Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av forholdet mellom sentral sensibilisering og nevropatisk smerte ved lumbal plateprolaps

13. februar 2024 oppdatert av: Marmara University

Formidler sentral sensibilisering nevropatiske plager ved lumbal plateprolaps? En tverrsnittsobservasjonsstudie

Sentral sensibilisering (CS) er som økt respons på normal eller subterskel stimuli i sentralnervesystemet og dens nære sammenheng med i mange muskel- og skjelettsykdommer med kronisk smerte er påvist i flere studier. CS er også en av hovedmekanismene som er foreslått i generering av nevropatisk smerte, og sammenhengen mellom smertesensibilisering og nevropatiske plager er vist ved forskjellige sykdommer. I denne studien var det sikte på å undersøke effekten av sentral sensibilisering på distribusjonsmønsteret og nevropatisk karakter av smerte hos pasienter med lumbal skiveprolaps som søkte til fysikalsk medisin og rehabiliteringspoliklinikk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lumbal disc herniation (LDH) er en av de viktigste årsakene til muskel- og skjelettsmerter, og dens livstidsprevalens er rundt 80 %. Ulike typer smerter kan sees hos pasienter med LDH, som er klassifisert av International Association for the Study of Pain (IASP) som nociseptive korsryggsmerter, somatisk referert smerte, radikulær smerte og radikulopati. Mens nociseptive korsryggsmerter stammer fra strukturene i korsryggen, karakteriseres denne smerten som somatisk referert smerte når den sprer seg til underekstremitetene. Radikulær smerte er forskjellig fra disse to smertene i mekanisme og karakter, og nevropatiske plager følger med aksial smerte. LDH er også den vanligste årsaken til lumbal radikulær smerte og forårsaker nevropatisk smerte ved irritasjon av spinalnerven eller dorsal rotganglion. I nyere studier har det blitt vist at nociseptor-hypereksitabilitet og kontinuerlig stimulusutslipp til sentralnervesystemet spiller en viktig rolle i dannelsen av nevropatisk smerte. Denne mekanismen er også påtruffet i sentral sensibilisering (CS), som er velkjent for å være assosiert med kronisk smerte og preget av økt respons på smertefulle stimuli. Selv om det er mange definisjoner av CS i litteraturen, ble en av de mest omfattende definisjonene laget som "Endringer i membraneksitabiliteten til de sentrale smertebanene og endringer i den synaptiske overføringen av de dorsale fremre horncellene og en reduksjon i hemming av de synkende stiene". I dyremodeller har betennelsesmediert spinal mikroglia-aktivering vist seg å spille en rolle i kronisk radikulær smerte sekundært til skiveprolaps, som har vært assosiert med utvikling av sentral sensibilisering. En studie viste at frekvensen av CS er økt hos pasienter med kroniske korsryggsmerter, og denne frekvensen er variabel hos pasienter med LDH. I tillegg øker data om rollen til CS i LDH-relatert smerte, spesielt radikulær smerte. Tatt i betraktning alle disse dataene, vil CS sannsynligvis påvirke smerte på ulike måter hos pasienter med LDH, spesielt i alvorlighetsgrad, omfang og nevropatisk komponent. Derfor, i denne studien, var det som mål å undersøke forholdet mellom CS som ledsager LDH-pasienter med smertekarakteristikker og nevropatisk smerteutvikling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik
      • Istanbul, Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik, Tyrkia, 34899
        • Rekruttering
        • Marmara University School of medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene i alderen 18-65 år diagnostisert med lumbal skiveprolaps vil bli rekruttert fra en PMR-poliklinikk på et statlig sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Å ha en diagnose av lumbal skiveprolaps Godta å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

Samtidig aktiv systemisk inflammatorisk sykdom, infeksjon og malignitet Å ha sykdom som vil forårsake nevropatisk smerte i den andre underekstremiteten, slik som polynevropati, multippel sklerose osv. Nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Pasienter med lumbal skiveprolaps
Standardisert spørreskjema for å bestemme nivået av sentral sensibilisering. Pasienter med en skår på 40 og over anses å ha sentral sensibilisering.
Andre navn:
  • CSI
Standardisert spørreskjema for å undersøke livskvaliteten hos pasienter. Poengsummen på skalaen er mellom 0-100. De høyere skårene er assosiert med større forringelse av livskvalitet.
Andre navn:
  • SF-36
global smertescore på 0 til 10
Andre navn:
  • VAS
Med denne skalaen stilles det spørsmål ved i hvilken grad pasienten er påvirket av korsryggsmerter i utvalgte dagliglivsaktiviteter under visse ti overskrifter. I totalskåring uttrykkes funksjonshemming i prosent, og høy skåre tolkes i favør av økt funksjonshemming.
Andre navn:
  • ODI
Spørreskjemaet består av 10 elementer; mens smertens natur stilles spørsmålstegn ved 7 elementer, inkluderer de andre 3 elementene kort sensorisk undersøkelse. Pasienter med en skår på 4 eller mer av 10 anses å ha nevropatiske smerter.
Andre navn:
  • DN4

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsramme: 6 måneder
25 somatiske og psykososiale symptomer, som ofte finnes hos pasienter med sentral sensibilisering i del A, stilles spørsmål ved. I del B stilles spørsmål ved tilstedeværelsen av sykdommer hvis forhold til sentral sensibilisering er godt definert hos pasienten uten å delta i skåringen. Sentral sensibilisering antas hos pasienter som skårer 40 eller mer over 100 poeng.
6 måneder
DN4
Tidsramme: 6 måneder
DN4-skalaen ble utviklet i 2005 for å oppdage den nevropatiske komponenten av smerte. Dette spørreskjemaet består av 10 elementer; Mens arten av smerte stilles spørsmål ved 7 elementer, inkluderer de andre 3 elementene kort sensorisk undersøkelse. Pasienter med en skår på 4 eller mer av 10 anses å ha nevropatiske smerter.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS smerte
Tidsramme: 6 måneder
Pasientens smerte alvorlighetsgrad vil bli evaluert med en 10 cm horisontal visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra "0 cm" (ingen ubehag) til "10 cm" (verst tenkelig)
6 måneder
SF-36
Tidsramme: 6 måneder
The 36-Item Short Form Survey (SF-36) er et ofte brukt, godt undersøkt, selvrapportert mål på helse. Skalaen ble utviklet av Ware i 1987 og består av 36 spørsmål som stiller spørsmål ved 8 underparametere angående helsen. status for personen. Disse parameterne er fysisk funksjon, smerte, begrensning på grunn av fysiske og emosjonelle problemer, emosjonelt velvære, sosial funksjon, tretthet og generell helseoppfatning.
6 måneder
ODI
Tidsramme: 6 måneder
Denne skalaen ble utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av funksjonshemming hos pasienter med kroniske korsryggsmerter. Denne skalaen består av 10 elementer som evaluerer begrensningene i dagliglivets aktiviteter for pasienter den siste måneden. Det er akseptert at jo høyere poengsum, desto høyere funksjonshemming.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren, etter rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere