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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06269068
요추 추간판 탈출증에서 중추 감작과 신경병증성 통증의 관계 조사
2024년 2월 13일 업데이트: Marmara University
중추 감작이 요추 추간판 탈출증의 신경병증성 불만을 중재합니까? 단면적 관찰 연구
중추 감작(CS)은 중추 신경계의 정상 또는 역치 미만 자극에 대한 반응이 증가하는 것이며 만성 통증이 있는 많은 근골격계 질환과의 밀접한 관계가 여러 연구에서 입증되었습니다.
CS는 또한 신경병성 통증 발생에 제안된 주요 메커니즘 중 하나이며, 통증 감작과 신경병증 증상 사이의 관계는 다양한 질병에서 나타났습니다. 본 연구에서는 중추 감작이 분포 패턴에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 물리치료 및 재활 외래 진료를 받은 요추 추간판 탈출증 환자의 통증에 대한 신경병증적 특성.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
요추 추간판 탈출증(LDH)은 근골격계 통증의 주요 원인 중 하나이며 평생 유병률은 약 80%입니다. LDH 환자에서는 다양한 유형의 통증이 나타날 수 있으며, 이는 국제 통증 연구 협회(IASP)에 의해 통각성 요통, 체성 연관 통증, 신경근 통증 및 신경근병증으로 분류됩니다.
통각성 요통은 요추의 구조에서 발생하지만, 이 통증이 하지로 퍼지면 체성 연관 통증이 특징입니다.
근골성 통증은 이 두 가지 통증과 기전과 성격이 다르며, 신경병증성 통증이 축성 통증을 동반합니다.
LDH는 요추 신경근 통증의 가장 흔한 원인이기도 하며 척수 신경이나 등근 신경절을 자극하여 신경병증성 통증을 유발합니다.
최근 연구에서는 통각수용체의 과흥분성과 중추신경계로의 지속적인 자극 방출이 신경병증성 통증의 형성에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다.
이 메커니즘은 만성 통증과 관련이 있고 통증 자극에 대한 반응이 증가하는 것이 특징인 중추 감작(CS)에서도 발생합니다.
문헌에는 CS에 대한 많은 정의가 있지만 가장 포괄적인 정의 중 하나는 "중추 통증 경로의 막 흥분성의 변화, 등쪽 전각 세포의 시냅스 전달의 변화 및 통증 억제의 감소"입니다. 내려가는 길."
동물 모델에서 염증 매개 척추 미세아교세포 활성화는 중추 감작의 발달과 관련된 추간판 탈출증에 따른 만성 신경근 통증에 역할을 하는 것으로 나타났습니다.
한 연구에 따르면 만성 요통 환자에서 CS의 빈도가 증가하고 LDH 환자에서는 이 비율이 가변적입니다.
또한 LDH 관련 통증, 특히 신경근 통증에서 CS의 역할에 대한 데이터가 증가하고 있습니다. 이러한 모든 데이터를 고려할 때 CS는 LDH 환자의 통증, 특히 중증도, 범위 및 신경병증성 측면에서 다양한 방식으로 통증에 영향을 미칠 가능성이 높습니다. 요소.
따라서 본 연구에서는 통증 특성이 있는 LDH 환자를 동반한 CS와 신경병증성 통증 발생 사이의 관계를 조사하는 것을 목적으로 하였다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Feyza Nur Yücel
- 전화번호: 5385577059
- 이메일: dr.fny28@gmail.com
연구 장소
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Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik
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Istanbul, Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik, 칠면조, 34899
- 모병
- Marmara University School of medicine
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연락하다:
- Feyza Nur Yücel
- 전화번호: 5385577059
- 이메일: dr.fny28@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18~65세의 요추 추간판 탈출증 진단을 받은 환자는 주립병원 PMR 외래 진료소에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
요추 추간판 탈출증 진단을 받은 경우 연구 참여를 수락하는 경우
제외 기준:
수반되는 활동성 전신 염증성 질환, 감염 및 악성종양 다발신경병증, 다발성 경화증 등 반대쪽 하지에 신경병성 통증을 유발할 수 있는 질환이 있는 경우 연구 참여를 거부하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
허리디스크 환자
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중추 감작 수준을 결정하기 위한 표준화된 설문지.
점수가 40 이상인 환자는 중추 감작이 있는 것으로 간주됩니다.
다른 이름들:
환자의 삶의 질을 조사하기 위한 표준화된 설문지.
척도의 점수는 0-100 사이입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 더 많이 저하되는 것과 관련이 있습니다.
다른 이름들:
0에서 10까지의 전반적인 통증 점수
다른 이름들:
이 척도로는 특정 10가지 항목에 따라 선택된 일상생활 활동에서 환자가 요통으로 인해 어느 정도 영향을 받는지 질문합니다.
총점에서 장애는 백분율로 표시되며, 높은 점수는 장애가 증가한 것으로 해석됩니다.
다른 이름들:
설문지는 10개 항목으로 구성되어 있다. 통증의 성격은 7개 항목에서 질문되며, 나머지 3개 항목에는 간단한 감각 검사가 포함됩니다.
10점 만점에 4점 이상인 환자는 신경병증성 통증이 있는 것으로 간주됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중추감작지수(CSI)
기간: 6 개월
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파트 A의 중추감작 환자에게서 흔히 발견되는 25가지의 신체 및 심리사회적 증상을 질문한다.
파트 B에서는 중추 감작과의 관계가 잘 정의된 질병의 존재가 채점에 참여하지 않고 환자에게 질문됩니다.
100점 이상에서 40점 이상을 받은 환자는 중추 감작으로 추정됩니다.
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6 개월
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DN4
기간: 6 개월
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DN4 척도는 통증의 신경병성 요소를 탐지하기 위해 2005년에 개발되었습니다. 이 설문지는 10개 항목으로 구성됩니다. 통증의 성격은 7개 항목에 대해 질문하고, 나머지 3개 항목에는 간단한 감각 검사가 포함됩니다.
10점 만점에 4점 이상인 환자는 신경병증성 통증이 있는 것으로 간주됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 통증
기간: 6 개월
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환자의 통증 중증도는 "0cm"(불쾌감 없음)에서 "10cm"(상상할 수 있는 최악의 경우) 범위의 10cm 수평 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
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6 개월
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SF-36
기간: 6 개월
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36개 항목 약식 설문조사(SF-36)는 자주 사용되며 잘 연구되고 자가 보고되는 건강 측정입니다. 이 척도는 1987년 Ware에서 개발했으며 건강에 관한 8개의 하위 매개변수를 질문하는 36개의 질문으로 구성됩니다. 개인의 상태. 이러한 매개변수는 신체 기능, 통증, 신체적 및 정서적 문제로 인한 제한, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 피로 및 일반적인 건강 인식입니다.
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6 개월
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오디
기간: 6 개월
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이 척도는 만성 요통 환자의 장애 정도를 평가하기 위해 개발되었습니다.
이 척도는 최근 한 달간 환자의 일상생활활동 제한 정도를 평가하는 10개 문항으로 구성되어 있으며, 점수가 높을수록 장애정도가 높은 것으로 인정된다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Bogduk N. On the definitions and physiology of back pain, referred pain, and radicular pain. Pain. 2009 Dec 15;147(1-3):17-9. doi: 10.1016/j.pain.2009.08.020. Epub 2009 Sep 16. No abstract available.
- Al Qaraghli MI, De Jesus O. Lumbar Disc Herniation. 2023 Aug 23. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560878/
- Dower A, Davies MA, Ghahreman A. Pathologic Basis of Lumbar Radicular Pain. World Neurosurg. 2019 Aug;128:114-121. doi: 10.1016/j.wneu.2019.04.147. Epub 2019 Apr 25.
- Meacham K, Shepherd A, Mohapatra DP, Haroutounian S. Neuropathic Pain: Central vs. Peripheral Mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2017 Jun;21(6):28. doi: 10.1007/s11916-017-0629-5.
- Huang Y, Li Y, Zhong X, Hu Y, Liu P, Zhao Y, Deng Z, Liu X, Liu S, Zhong Y. Src-family kinases activation in spinal microglia contributes to central sensitization and chronic pain after lumbar disc herniation. Mol Pain. 2017 Jan-Dec;13:1744806917733637. doi: 10.1177/1744806917733637.
- Akeda K, Takegami N, Yamada J, Fujiwara T, Nishimura A, Sudo A. Central Sensitization in Chronic Low Back Pain: A Population-Based Study of a Japanese Mountain Village. J Pain Res. 2021 May 18;14:1271-1280. doi: 10.2147/JPR.S301924. eCollection 2021.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12.01.2024.10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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