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Investigación de la relación entre la sensibilización central y el dolor neuropático en la hernia de disco lumbar

13 de febrero de 2024 actualizado por: Marmara University

¿La sensibilización central media las molestias neuropáticas en la hernia de disco lumbar? Un estudio observacional transversal

La sensibilización central (CS) es una respuesta aumentada a estímulos normales o subumbrales del sistema nervioso central y en varios estudios se ha demostrado su estrecha relación con muchas enfermedades musculoesqueléticas con dolor crónico. CS es también uno de los principales mecanismos propuestos en la generación de dolor neuropático, y la relación entre la sensibilización al dolor y las quejas neuropáticas se ha demostrado en diferentes enfermedades. En este estudio, el objetivo fue investigar el efecto de la sensibilización central en el patrón de distribución. y carácter neuropático del dolor en pacientes con hernia discal lumbar que acuden al ambulatorio de medicina física y rehabilitación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hernia de disco lumbar (LDH) es una de las principales causas de dolor musculoesquelético y su prevalencia a lo largo de la vida ronda el 80%. Se pueden observar diferentes tipos de dolor en pacientes con LDH, los cuales están clasificados por la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor (IASP) como dolor lumbar nociceptivo, dolor somático referido, dolor radicular y radiculopatía. Mientras que la lumbalgia nociceptiva se origina en las estructuras de la columna lumbar, este dolor se caracteriza como dolor somático referido cuando se extiende a las extremidades inferiores. El dolor radicular se diferencia de estos dos dolores en su mecanismo y carácter, y el dolor axial acompaña a síntomas neuropáticos. La LDH también es la causa más común de dolor radicular lumbar y causa dolor neuropático por irritación del nervio espinal o del ganglio de la raíz dorsal. En estudios recientes se ha demostrado que la hiperexcitabilidad de los nociceptores y la descarga continua de estímulos en el sistema nervioso central desempeñan un papel importante en la formación del dolor neuropático. Este mecanismo también se encuentra en la sensibilización central (CS), que es bien sabido que está asociada con el dolor crónico y se caracteriza por una mayor respuesta a los estímulos dolorosos. Aunque existen muchas definiciones de CS en la literatura, una de las definiciones más completas fue la de "Cambios en la excitabilidad de la membrana de las vías centrales del dolor y cambios en la transmisión sináptica de las células del asta anterior dorsal y una disminución en la inhibición de los caminos descendentes". En modelos animales, se ha demostrado que la activación de la microglía espinal mediada por la inflamación desempeña un papel en el dolor radicular crónico secundario a la hernia de disco, que se ha asociado con el desarrollo de sensibilización central. Un estudio demostró que la frecuencia de CS aumenta en pacientes con dolor lumbar crónico, y esta tasa es variable en pacientes con LDH. Además, están aumentando los datos sobre el papel de la CS en el dolor relacionado con la LDH, especialmente el dolor radicular. Teniendo en cuenta todos estos datos, es probable que la CS afecte el dolor de varias maneras en pacientes con LDH, particularmente en su gravedad, extensión y características neuropáticas. componente. Por lo tanto, en este estudio, el objetivo fue investigar la relación entre la CS que acompaña a los pacientes con LDH con características de dolor y el desarrollo de dolor neuropático.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Feyza Nur Yücel
  • Número de teléfono: 5385577059
  • Correo electrónico: dr.fny28@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik
      • Istanbul, Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik, Pavo, 34899
        • Reclutamiento
        • Marmara University School of medicine
        • Contacto:
          • Feyza Nur Yücel
          • Número de teléfono: 5385577059
          • Correo electrónico: dr.fny28@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes de entre 18 y 65 años diagnosticados con hernia de disco lumbar serán reclutados en una clínica ambulatoria de PMR de un hospital estatal.

Descripción

Criterios de inclusión:

Tener un diagnóstico de hernia de disco lumbar Aceptar participar en el estudio

Criterio de exclusión:

Enfermedad inflamatoria sistémica activa concomitante, infección y neoplasia maligna. Tener una enfermedad que causará dolor neuropático en la otra extremidad inferior, como polineuropatía, esclerosis múltiple, etc. Negarse a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Pacientes con hernia de disco lumbar
Cuestionario estandarizado para determinar el nivel de sensibilización central. Se considera que los pacientes con una puntuación de 40 o más tienen sensibilización central.
Otros nombres:
  • CSI
Cuestionario estandarizado para investigar la calidad de vida de los pacientes. La puntuación de la escala está entre 0-100. Las puntuaciones más altas se asocian a un mayor deterioro de la calidad de vida.
Otros nombres:
  • SF-36
puntuación global del dolor de 0 a 10
Otros nombres:
  • EVA
Con esta escala se pregunta hasta qué punto el paciente se ve afectado por el dolor lumbar en determinadas actividades de la vida diaria bajo diez categorías. En la puntuación total, la discapacidad se expresa como porcentaje y las puntuaciones altas se interpretan a favor de un aumento de la discapacidad.
Otros nombres:
  • ODI
El cuestionario consta de 10 ítems; mientras que en 7 ítems se cuestiona la naturaleza del dolor, los otros 3 ítems incluyen un breve examen sensorial. Se considera que los pacientes con una puntuación de 4 o más sobre 10 tienen dolor neuropático.
Otros nombres:
  • DN4

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario Central de Sensibilización (CSI)
Periodo de tiempo: 6 meses
Se cuestionan 25 síntomas somáticos y psicosociales, que se encuentran con frecuencia en pacientes con sensibilización central en la parte A. En la parte B se cuestiona en el paciente la presencia de enfermedades cuya relación con la sensibilización central está bien definida, sin participar en la puntuación. Se asume sensibilización central en pacientes que obtienen 40 o más sobre 100 puntos.
6 meses
DN4
Periodo de tiempo: 6 meses
La escala DN4 fue desarrollada en 2005 para detectar el componente neuropático del dolor. Este cuestionario consta de 10 ítems; Mientras que en 7 ítems se cuestiona la naturaleza del dolor, los otros 3 ítems incluyen un breve examen sensorial. Se considera que los pacientes con una puntuación de 4 o más sobre 10 tienen dolor neuropático.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor EVA
Periodo de tiempo: 6 meses
La gravedad del dolor del paciente se evaluará con una escala analógica visual (EVA) horizontal de 10 cm que va desde "0 cm" (ninguna molestia) hasta "10 cm" (peor imaginable)
6 meses
SF-36
Periodo de tiempo: 6 meses
La encuesta breve de 36 ítems (SF-36) es una medida de salud autoinformada, bien investigada y utilizada con frecuencia. Ware desarrolló la escala en 1987 y consta de 36 preguntas que cuestionan 8 subparámetros relacionados con la salud. estado de la persona. Estos parámetros son función física, dolor, limitación por problemas físicos y emocionales, bienestar emocional, función social, fatiga y percepción general de salud.
6 meses
ODI
Periodo de tiempo: 6 meses
Esta escala fue desarrollada para evaluar la gravedad de la discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico. Esta escala consta de 10 ítems que evalúa la limitación de las actividades de la vida diaria de los pacientes en el último mes. Se acepta que a mayor puntuación, mayor discapacidad.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles del autor correspondiente, previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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