Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vztahu mezi centrální senzibilizací a neuropatickou bolestí při výhřezu bederní ploténky

13. února 2024 aktualizováno: Marmara University

Zprostředkovává centrální senzibilizace neuropatické obtíže při výhřezu bederní ploténky? Průřezová observační studie

Centrální senzibilizace (CS) je zvýšená reakce na normální nebo podprahové podněty centrálního nervového systému a její úzká souvislost s chronickou bolestí u mnoha muskuloskeletálních onemocnění byla prokázána v několika studiích. CS je také jedním z hlavních mechanismů navrhovaných při vytváření neuropatické bolesti a vztah mezi senzibilizací na bolest a neuropatickými potížemi byl prokázán u různých onemocnění. V této studii bylo cílem prozkoumat vliv centrální senzibilizace na distribuční vzorec a neuropatického charakteru bolesti u pacientů s výhřezem bederní ploténky, kteří se hlásili na ambulanci fyzikálního lékařství a rehabilitace.

Přehled studie

Detailní popis

Výhřez bederní ploténky (LDH) je jednou z hlavních příčin muskuloskeletálních bolestí a její celoživotní prevalence se pohybuje kolem 80 %. U pacientů s LDH lze pozorovat různé typy bolesti, které jsou klasifikovány Mezinárodní asociací pro studium bolesti (IASP) jako nociceptivní bolesti dolní části zad, somatická bolest, radikulární bolest a radikulopatie. Zatímco nociceptivní bolest dolní části zad pochází ze struktur v bederní páteři, tato bolest je charakterizována jako somatická přenesená bolest, když se šíří do dolních končetin. Radikulární bolest se od těchto dvou bolestí liší mechanismem a charakterem a neuropatické obtíže doprovázejí axiální bolest. LDH je také nejčastější příčinou bederní radikulární bolesti a způsobuje neuropatickou bolest podrážděním míšního nervu nebo ganglion dorzálních kořenů. V nedávných studiích bylo prokázáno, že hyperexcitabilita nociceptorů a kontinuální výboj stimulů do centrálního nervového systému hrají důležitou roli při vzniku neuropatické bolesti. S tímto mechanismem se také setkáváme u centrální senzibilizace (CS), o které je dobře známo, že je spojena s chronickou bolestí a vyznačuje se zvýšenou reakcí na bolestivé podněty. Přestože v literatuře existuje mnoho definic CS, jedna z nejkomplexnějších definic byla vytvořena jako „Změny v membránové dráždivosti centrálních drah bolesti a změny v synaptickém přenosu buněk dorzálního předního rohu a snížení inhibice sestupné cesty“. Na zvířecích modelech se ukázalo, že zánětem zprostředkovaná aktivace spinálních mikroglií hraje roli v chronické radikulární bolesti sekundární k herniaci ploténky, která byla spojena s rozvojem centrální senzibilizace. Studie ukázala, že frekvence CS je zvýšená u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad a tato frekvence je u pacientů s LDH proměnlivá. Kromě toho přibývá údajů o úloze CS u bolesti související s LDH, zejména u radikulární bolesti. Vezmeme-li v úvahu všechny tyto údaje, CS pravděpodobně ovlivní bolest různými způsoby u pacientů s LDH, zejména pokud jde o její závažnost, rozsah a neuropatickou bolest. komponent. V této studii bylo proto cílem prozkoumat vztah mezi CS doprovázejícím pacienty s LDH s charakteristikami bolesti a rozvojem neuropatické bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik
      • Istanbul, Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik, Krocan, 34899
        • Nábor
        • Marmara University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18-65 let s diagnózou výhřezu bederní ploténky budou rekrutováni z PMR ambulance státní nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

S diagnózou herniace bederní ploténky Souhlasím s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

Současné aktivní systémové zánětlivé onemocnění, infekce a malignita s onemocněním, které způsobí neuropatickou bolest na druhé dolní končetině, jako je polyneuropatie, roztroušená skleróza atd. Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti s výhřezem bederní ploténky
Standardizovaný dotazník pro zjištění úrovně centrální senzibilizace. Pacienti se skóre 40 a vyšším jsou považováni za pacienty s centrální senzibilizací.
Ostatní jména:
  • CSI
Standardizovaný dotazník ke zkoumání kvality života pacientů. Skóre na škále je mezi 0-100. Vyšší skóre je spojeno s větším zhoršením kvality života.
Ostatní jména:
  • SF-36
globální skóre bolesti od 0 do 10
Ostatní jména:
  • VAS
U této škály je zpochybňováno, do jaké míry je pacient postižen bolestí v kříži při vybraných každodenních činnostech v určitých deseti kategoriích. V celkovém bodování je postižení vyjádřeno v procentech a vysoké skóre je interpretováno ve prospěch zvýšení postižení.
Ostatní jména:
  • ODI
Dotazník se skládá z 10 položek; zatímco povaha bolesti je zpochybňována v 7 položkách, další 3 položky zahrnují krátké senzorické vyšetření. Pacienti se skóre 4 nebo více z 10 jsou považováni za pacienty s neuropatickou bolestí.
Ostatní jména:
  • DN4

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální senzibilizační inventář (CSI)
Časové okno: 6 měsíců
Zpochybňováno je 25 somatických a psychosociálních symptomů, které se často vyskytují u pacientů s centrální senzibilizací v části A. V části B je u pacienta bez účasti na skórování zpochybňována přítomnost onemocnění, jejichž vztah k centrální senzibilizaci je dobře definován. Centrální senzibilizace se předpokládá u pacientů, kteří mají skóre 40 a více nad 100 bodů.
6 měsíců
DN4
Časové okno: 6 měsíců
Škála DN4 byla vyvinuta v roce 2005 k detekci neuropatické složky bolesti. Tento dotazník se skládá z 10 položek; Zatímco povaha bolesti je zpochybňována v 7 položkách, další 3 položky zahrnují krátké senzorické vyšetření. Pacienti se skóre 4 nebo více z 10 jsou považováni za pacienty s neuropatickou bolestí.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest VAS
Časové okno: 6 měsíců
Závažnost bolesti pacientů bude hodnocena pomocí 10cm horizontální vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od „0 cm“ (žádné nepohodlí) do „10 cm“ (nejhorší představitelné).
6 měsíců
SF-36
Časové okno: 6 měsíců
Škála 36 položek Short Form Survey (SF-36) je často používané, dobře prozkoumané a samostatně vykazované měřítko zdraví. Škála byla vyvinuta společností Ware v roce 1987 a skládá se z 36 otázek zpochybňujících 8 dílčích parametrů týkajících se zdraví. stav osoby. Těmito parametry jsou fyzické funkce, bolest, omezení v důsledku fyzických a emocionálních problémů, emoční pohoda, sociální funkce, únava a celkové vnímání zdraví.
6 měsíců
ODI
Časové okno: 6 měsíců
Tato stupnice byla vyvinuta pro hodnocení závažnosti postižení u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. Tato škála se skládá z 10 položek, které hodnotí omezení každodenních životních aktivit pacientů v posledním měsíci. Platí, že čím vyšší skóre, tím vyšší invalidita.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální senzibilizace

Klinické studie na Centrální senzibilizační inventář

Předplatit