Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sammenhængen mellem central sensibilisering og neuropatisk smerte ved diskusprolaps i lænden

13. februar 2024 opdateret af: Marmara University

Formidler central sensibilisering neuropatiske klager ved diskusprolaps i lænden? En tværsnitsobservationsundersøgelse

Central sensibilisering (CS) er som øget respons på normal eller sub-tærskel stimuli i centralnervesystemet og dens tætte sammenhæng med i mange muskuloskeletale sygdomme med kroniske smerter er blevet påvist i flere undersøgelser. CS er også en af ​​de vigtigste mekanismer, der foreslås i generering af neuropatisk smerte, og sammenhængen mellem smertesensibilisering og neuropatiske lidelser er blevet vist ved forskellige sygdomme. I denne undersøgelse var det rettet mod at undersøge effekten af ​​central sensibilisering på distributionsmønsteret og neuropatisk karakter af smerter hos patienter med diskusprolaps i lænden, som søgte ind på det fysiske medicin- og genoptræningsambulatorium.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lumbal diskusprolaps (LDH) er en af ​​de førende årsager til muskuloskeletale smerter, og dens livstidsprævalens er omkring 80 %. Forskellige typer smerter kan ses hos patienter med LDH, som er klassificeret af International Association for the Study of Pain (IASP) som nociceptive lændesmerter, somatisk refereret smerte, radikulær smerte og radikulopati. Mens nociceptive lændesmerter stammer fra strukturerne i lændehvirvelsøjlen, karakteriseres denne smerte som somatisk refereret smerte, når den spreder sig til underekstremiteterne. Radikulær smerte er forskellig fra disse to smerter i mekanisme og karakter, og neuropatiske lidelser ledsager aksial smerte. LDH er også den mest almindelige årsag til lumbal radikulær smerte og forårsager neuropatisk smerte ved irritation af spinalnerven eller dorsale rodganglion. I nyere undersøgelser er det blevet vist, at nociceptor hyperexcitabilitet og kontinuerlig stimulusudledning i centralnervesystemet spiller en vigtig rolle i dannelsen af ​​neuropatisk smerte. Denne mekanisme ses også ved central sensibilisering (CS), som er velkendt for at være forbundet med kronisk smerte og karakteriseret ved øget respons på smertefulde stimuli. Selvom der er mange definitioner af CS i litteraturen, blev en af ​​de mest omfattende definitioner lavet som "Ændringer i membranexcitabiliteten af ​​de centrale smertebaner og ændringer i den synaptiske transmission af de dorsale forreste hornceller og et fald i hæmningen af de nedadgående stier". I dyremodeller har inflammationsmedieret spinal mikroglia-aktivering vist sig at spille en rolle i kronisk radikulær smerte sekundært til diskusprolaps, som har været forbundet med udviklingen af ​​central sensibilisering. En undersøgelse viste, at hyppigheden af ​​CS er øget hos patienter med kroniske lænderygsmerter, og denne frekvens er variabel hos patienter med LDH. Derudover er data om CS's rolle i LDH-relaterede smerter, især radikulære smerter, stigende. I betragtning af alle disse data vil CS sandsynligvis påvirke smerter på forskellige måder hos patienter med LDH, især i dens sværhedsgrad, omfang og neuropatiske komponent. Derfor var det i denne undersøgelse rettet mod at undersøge forholdet mellem CS, der ledsager LDH-patienter med smertekarakteristika og neuropatisk smerteudvikling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik
      • Istanbul, Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik, Kalkun, 34899
        • Rekruttering
        • Marmara University School of medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne i alderen 18-65 år diagnosticeret med lumbal diskusprolaps vil blive rekrutteret fra et PMR-ambulatorium på et statshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At have en diagnose af diskusprolaps i lænden Acceptere at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Samtidig aktiv systemisk inflammatorisk sygdom, infektion og malignitet At have sygdom, der vil forårsage neuropatisk smerte i den anden underekstremitet, såsom polyneuropati, multipel sklerose osv. Afvisning af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter med diskusprolaps i lænden
Standardiseret spørgeskema til at bestemme niveauet af central sensibilisering. Patienter med en score på 40 og derover anses for at have central sensibilisering.
Andre navne:
  • CSI
Standardiseret spørgeskema til undersøgelse af livskvaliteten hos patienter. Skalaens score er mellem 0-100. De højere score er forbundet med større forringelse af livskvaliteten.
Andre navne:
  • SF-36
global smertescore på 0 til 10
Andre navne:
  • VAS
Med denne skala stilles der spørgsmålstegn ved, i hvilket omfang patienten er påvirket af lænderygsmerter i udvalgte daglige aktiviteter under bestemte ti overskrifter. Ved totalscoring udtrykkes invaliditet i procent, og høje scores tolkes til fordel for en stigning i invaliditet.
Andre navne:
  • ODI
Spørgeskemaet består af 10 punkter; mens smertens natur stilles spørgsmålstegn ved 7 punkter, de andre 3 punkter inkluderer kort sensorisk undersøgelse. Patienter med en score på 4 eller mere ud af 10 anses for at have neuropatiske smerter.
Andre navne:
  • DN4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsramme: 6 måneder
Der stilles spørgsmålstegn ved 25 somatiske og psykosociale symptomer, som hyppigt findes hos patienter med central sensibilisering i del A. I del B stilles der spørgsmålstegn ved tilstedeværelsen af ​​sygdomme, hvis forhold til central sensibilisering er veldefineret hos patienten uden at deltage i scoring. Central sensibilisering antages hos patienter, der scorer 40 eller mere over 100 point.
6 måneder
DN4
Tidsramme: 6 måneder
DN4-skalaen blev udviklet i 2005 til at påvise den neuropatiske komponent af smerte. Dette spørgeskema består af 10 punkter; Mens der stilles spørgsmålstegn ved smertens natur i 7 punkter, omfatter de andre 3 punkter kort sensorisk undersøgelse. Patienter med en score på 4 eller mere ud af 10 anses for at have neuropatiske smerter.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS smerter
Tidsramme: 6 måneder
Sværhedsgraden af ​​patientens smerte vil blive evalueret med en 10 cm horisontal visuel analog skala (VAS), der spænder fra "0 cm" (ingen ubehag) til "10 cm" (værst tænkelige)
6 måneder
SF-36
Tidsramme: 6 måneder
36-Item Short Form Survey (SF-36) er et ofte brugt, velundersøgt, selvrapporteret mål for sundhed. Skalaen blev udviklet af Ware i 1987 og består af 36 spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved 8 underparametre vedrørende sundheden. personens status. Disse parametre er fysisk funktion, smerte, begrænsning på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, følelsesmæssigt velvære, social funktion, træthed og generel sundhedsopfattelse.
6 måneder
ODI
Tidsramme: 6 måneder
Denne skala blev udviklet til at vurdere sværhedsgraden af ​​handicap hos patienter med kroniske lænderygsmerter. Denne skala består af 10 punkter, der evaluerer begrænsningen af ​​patienters daglige livsaktiviteter i den sidste måned. Det accepteres, at jo højere score, jo højere handicap.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2024

Først opslået (Anslået)

21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner