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Enquête sur la relation entre la sensibilisation centrale et la douleur neuropathique dans la hernie discale lombaire

13 février 2024 mis à jour par: Marmara University

La sensibilisation centrale intervient-elle dans les plaintes neuropathiques en cas de hernie discale lombaire ? Une étude observationnelle transversale

La sensibilisation centrale (CS) est une réponse accrue aux stimuli normaux ou inférieurs au seuil du système nerveux central et sa relation étroite avec de nombreuses maladies musculo-squelettiques accompagnées de douleur chronique a été démontrée dans plusieurs études. Le CS est également l'un des principaux mécanismes proposés dans la génération de douleur neuropathique, et la relation entre la sensibilisation à la douleur et les plaintes neuropathiques a été démontrée dans différentes maladies. Dans cette étude, il s'agissait d'étudier l'effet de la sensibilisation centrale sur le modèle de distribution. et le caractère neuropathique de la douleur chez les patients présentant une hernie discale lombaire qui ont postulé à la clinique externe de médecine physique et de réadaptation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La hernie discale lombaire (LDH) est l'une des principales causes de douleurs musculo-squelettiques et sa prévalence au cours de la vie est d'environ 80 %. Différents types de douleur peuvent être observés chez les patients atteints de LDH, classés par l'Association internationale pour l'étude de la douleur (IASP) comme lombalgie nociceptive, douleur somatique référée, douleur radiculaire et radiculopathie. Alors que la lombalgie nociceptive provient des structures de la colonne lombaire, cette douleur est caractérisée comme une douleur somatique référée lorsqu'elle se propage aux membres inférieurs. La douleur radiculaire est différente de ces deux douleurs par son mécanisme et son caractère, et des plaintes neuropathiques accompagnent la douleur axiale. La LDH est également la cause la plus fréquente de douleur radiculaire lombaire et provoque des douleurs neuropathiques par irritation du nerf rachidien ou du ganglion de la racine dorsale. Dans des études récentes, il a été démontré que l'hyperexcitabilité des nocicepteurs et la décharge continue de stimulus dans le système nerveux central jouent un rôle important dans la formation de la douleur neuropathique. Ce mécanisme est également rencontré dans la sensibilisation centrale (CS), qui est bien connue pour être associée à la douleur chronique et caractérisée par une réponse accrue aux stimuli douloureux. Bien qu'il existe de nombreuses définitions du CS dans la littérature, l'une des définitions les plus complètes a été celle-ci : « Modifications de l'excitabilité membranaire des voies centrales de la douleur et modifications de la transmission synaptique des cellules de la corne dorsale antérieure et diminution de l'inhibition de la CS. les sentiers descendants". Dans des modèles animaux, il a été démontré que l'activation des microglies vertébrales induite par l'inflammation joue un rôle dans la douleur radiculaire chronique secondaire à une hernie discale, qui a été associée au développement d'une sensibilisation centrale. Une étude a montré que la fréquence des CS est augmentée chez les patients souffrant de lombalgie chronique, et ce taux est variable chez les patients atteints de LDH. De plus, les données sur le rôle de la CS dans la douleur liée à la LDH, en particulier la douleur radiculaire, se multiplient. Compte tenu de toutes ces données, la CS est susceptible d'affecter la douleur de diverses manières chez les patients atteints de LDH, notamment en termes de gravité, d'étendue et d'aspects neuropathiques. composant. Par conséquent, dans cette étude, il s'agissait d'étudier la relation entre le CS accompagnant les patients LDH présentant des caractéristiques douloureuses et le développement de la douleur neuropathique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik
      • Istanbul, Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik, Turquie, 34899
        • Recrutement
        • Marmara University School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués avec une hernie discale lombaire seront recrutés dans une clinique externe PMR d'un hôpital public.

La description

Critère d'intégration:

Avoir un diagnostic de hernie discale lombaire Accepter de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

Maladie inflammatoire systémique active concomitante, infection et tumeur maligne. Avoir une maladie qui provoquera une douleur neuropathique dans l'autre membre inférieur, telle qu'une polyneuropathie, une sclérose en plaques, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Patients présentant une hernie discale lombaire
Questionnaire standardisé pour déterminer le niveau de sensibilisation centrale. Les patients avec un score de 40 et plus sont considérés comme ayant une sensibilisation centrale.
Autres noms:
  • CSI
Questionnaire standardisé pour étudier la qualité de vie des patients. Le score de l'échelle est compris entre 0 et 100. Les scores les plus élevés sont associés à une plus grande détérioration de la qualité de vie.
Autres noms:
  • SF-36
score global de douleur sur une échelle de 0 à 10
Autres noms:
  • SAV
Avec cette échelle, on se demande dans quelle mesure le patient est affecté par des lombalgies dans certaines activités de la vie quotidienne sous certaines dix rubriques. Dans la note totale, le handicap est exprimé en pourcentage et les scores élevés sont interprétés en faveur d'une augmentation du handicap.
Autres noms:
  • ODI
Le questionnaire comprend 10 éléments ; alors que la nature de la douleur est interrogée dans 7 items, les 3 autres items incluent un bref examen sensoriel. Les patients ayant un score de 4 ou plus sur 10 sont considérés comme souffrant de douleurs neuropathiques.
Autres noms:
  • DN4

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire central de sensibilisation (CSI)
Délai: 6 mois
25 symptômes somatiques et psychosociaux, fréquemment retrouvés chez les patients présentant une sensibilisation centrale dans la partie A, sont interrogés. Dans la partie B, la présence de pathologies dont la relation avec la sensibilisation centrale est bien définie est interrogée chez le patient sans participer au scoring. La sensibilisation centrale est supposée chez les patients qui obtiennent un score de 40 ou plus sur 100 points.
6 mois
DN4
Délai: 6 mois
L'échelle DN4 a été développée en 2005 pour détecter la composante neuropathique de la douleur. Ce questionnaire comprend 10 items ; Alors que la nature de la douleur est interrogée dans 7 items, les 3 autres items incluent un bref examen sensoriel. Les patients ayant un score de 4 ou plus sur 10 sont considérés comme souffrant de douleurs neuropathiques.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur EVA
Délai: 6 mois
L'intensité de la douleur des patients sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique horizontale (EVA) de 10 cm allant de "0 cm" (pas d'inconfort) à "10 cm" (pire imaginable)
6 mois
SF-36
Délai: 6 mois
Le 36-Item Short Form Survey (SF-36) est une mesure de santé souvent utilisée, bien documentée et autodéclarée. L'échelle a été développée par Ware en 1987 et se compose de 36 questions interrogeant 8 sous-paramètres concernant la santé état de la personne. Ces paramètres sont la fonction physique, la douleur, la limitation due à des problèmes physiques et émotionnels, le bien-être émotionnel, la fonction sociale, la fatigue et la perception générale de la santé.
6 mois
ODI
Délai: 6 mois
Cette échelle a été développée pour évaluer la gravité du handicap chez les patients souffrant de lombalgie chronique. Cette échelle se compose de 10 items qui évaluent la limitation des activités de la vie quotidienne des patients au cours du dernier mois. Il est admis que plus le score est élevé, plus l'invalidité est élevée.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Première publication (Estimé)

21 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données qui étayent les conclusions de cette étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant, sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sensibilisation centrale

Essais cliniques sur Inventaire central de sensibilisation

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