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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06269068
Enquête sur la relation entre la sensibilisation centrale et la douleur neuropathique dans la hernie discale lombaire
13 février 2024 mis à jour par: Marmara University
La sensibilisation centrale intervient-elle dans les plaintes neuropathiques en cas de hernie discale lombaire ? Une étude observationnelle transversale
La sensibilisation centrale (CS) est une réponse accrue aux stimuli normaux ou inférieurs au seuil du système nerveux central et sa relation étroite avec de nombreuses maladies musculo-squelettiques accompagnées de douleur chronique a été démontrée dans plusieurs études.
Le CS est également l'un des principaux mécanismes proposés dans la génération de douleur neuropathique, et la relation entre la sensibilisation à la douleur et les plaintes neuropathiques a été démontrée dans différentes maladies. Dans cette étude, il s'agissait d'étudier l'effet de la sensibilisation centrale sur le modèle de distribution. et le caractère neuropathique de la douleur chez les patients présentant une hernie discale lombaire qui ont postulé à la clinique externe de médecine physique et de réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La hernie discale lombaire (LDH) est l'une des principales causes de douleurs musculo-squelettiques et sa prévalence au cours de la vie est d'environ 80 %. Différents types de douleur peuvent être observés chez les patients atteints de LDH, classés par l'Association internationale pour l'étude de la douleur (IASP) comme lombalgie nociceptive, douleur somatique référée, douleur radiculaire et radiculopathie.
Alors que la lombalgie nociceptive provient des structures de la colonne lombaire, cette douleur est caractérisée comme une douleur somatique référée lorsqu'elle se propage aux membres inférieurs.
La douleur radiculaire est différente de ces deux douleurs par son mécanisme et son caractère, et des plaintes neuropathiques accompagnent la douleur axiale.
La LDH est également la cause la plus fréquente de douleur radiculaire lombaire et provoque des douleurs neuropathiques par irritation du nerf rachidien ou du ganglion de la racine dorsale.
Dans des études récentes, il a été démontré que l'hyperexcitabilité des nocicepteurs et la décharge continue de stimulus dans le système nerveux central jouent un rôle important dans la formation de la douleur neuropathique.
Ce mécanisme est également rencontré dans la sensibilisation centrale (CS), qui est bien connue pour être associée à la douleur chronique et caractérisée par une réponse accrue aux stimuli douloureux.
Bien qu'il existe de nombreuses définitions du CS dans la littérature, l'une des définitions les plus complètes a été celle-ci : « Modifications de l'excitabilité membranaire des voies centrales de la douleur et modifications de la transmission synaptique des cellules de la corne dorsale antérieure et diminution de l'inhibition de la CS. les sentiers descendants".
Dans des modèles animaux, il a été démontré que l'activation des microglies vertébrales induite par l'inflammation joue un rôle dans la douleur radiculaire chronique secondaire à une hernie discale, qui a été associée au développement d'une sensibilisation centrale.
Une étude a montré que la fréquence des CS est augmentée chez les patients souffrant de lombalgie chronique, et ce taux est variable chez les patients atteints de LDH.
De plus, les données sur le rôle de la CS dans la douleur liée à la LDH, en particulier la douleur radiculaire, se multiplient. Compte tenu de toutes ces données, la CS est susceptible d'affecter la douleur de diverses manières chez les patients atteints de LDH, notamment en termes de gravité, d'étendue et d'aspects neuropathiques. composant.
Par conséquent, dans cette étude, il s'agissait d'étudier la relation entre le CS accompagnant les patients LDH présentant des caractéristiques douloureuses et le développement de la douleur neuropathique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Feyza Nur Yücel
- Numéro de téléphone: 5385577059
- E-mail: dr.fny28@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik
-
Istanbul, Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik, Turquie, 34899
- Recrutement
- Marmara University School of Medicine
-
Contact:
- Feyza Nur Yücel
- Numéro de téléphone: 5385577059
- E-mail: dr.fny28@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués avec une hernie discale lombaire seront recrutés dans une clinique externe PMR d'un hôpital public.
La description
Critère d'intégration:
Avoir un diagnostic de hernie discale lombaire Accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
Maladie inflammatoire systémique active concomitante, infection et tumeur maligne. Avoir une maladie qui provoquera une douleur neuropathique dans l'autre membre inférieur, telle qu'une polyneuropathie, une sclérose en plaques, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Les patients
Patients présentant une hernie discale lombaire
|
Questionnaire standardisé pour déterminer le niveau de sensibilisation centrale.
Les patients avec un score de 40 et plus sont considérés comme ayant une sensibilisation centrale.
Autres noms:
Questionnaire standardisé pour étudier la qualité de vie des patients.
Le score de l'échelle est compris entre 0 et 100.
Les scores les plus élevés sont associés à une plus grande détérioration de la qualité de vie.
Autres noms:
score global de douleur sur une échelle de 0 à 10
Autres noms:
Avec cette échelle, on se demande dans quelle mesure le patient est affecté par des lombalgies dans certaines activités de la vie quotidienne sous certaines dix rubriques.
Dans la note totale, le handicap est exprimé en pourcentage et les scores élevés sont interprétés en faveur d'une augmentation du handicap.
Autres noms:
Le questionnaire comprend 10 éléments ; alors que la nature de la douleur est interrogée dans 7 items, les 3 autres items incluent un bref examen sensoriel.
Les patients ayant un score de 4 ou plus sur 10 sont considérés comme souffrant de douleurs neuropathiques.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire central de sensibilisation (CSI)
Délai: 6 mois
|
25 symptômes somatiques et psychosociaux, fréquemment retrouvés chez les patients présentant une sensibilisation centrale dans la partie A, sont interrogés.
Dans la partie B, la présence de pathologies dont la relation avec la sensibilisation centrale est bien définie est interrogée chez le patient sans participer au scoring.
La sensibilisation centrale est supposée chez les patients qui obtiennent un score de 40 ou plus sur 100 points.
|
6 mois
|
DN4
Délai: 6 mois
|
L'échelle DN4 a été développée en 2005 pour détecter la composante neuropathique de la douleur. Ce questionnaire comprend 10 items ; Alors que la nature de la douleur est interrogée dans 7 items, les 3 autres items incluent un bref examen sensoriel.
Les patients ayant un score de 4 ou plus sur 10 sont considérés comme souffrant de douleurs neuropathiques.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur EVA
Délai: 6 mois
|
L'intensité de la douleur des patients sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique horizontale (EVA) de 10 cm allant de "0 cm" (pas d'inconfort) à "10 cm" (pire imaginable)
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6 mois
|
SF-36
Délai: 6 mois
|
Le 36-Item Short Form Survey (SF-36) est une mesure de santé souvent utilisée, bien documentée et autodéclarée. L'échelle a été développée par Ware en 1987 et se compose de 36 questions interrogeant 8 sous-paramètres concernant la santé état de la personne. Ces paramètres sont la fonction physique, la douleur, la limitation due à des problèmes physiques et émotionnels, le bien-être émotionnel, la fonction sociale, la fatigue et la perception générale de la santé.
|
6 mois
|
ODI
Délai: 6 mois
|
Cette échelle a été développée pour évaluer la gravité du handicap chez les patients souffrant de lombalgie chronique.
Cette échelle se compose de 10 items qui évaluent la limitation des activités de la vie quotidienne des patients au cours du dernier mois. Il est admis que plus le score est élevé, plus l'invalidité est élevée.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Bogduk N. On the definitions and physiology of back pain, referred pain, and radicular pain. Pain. 2009 Dec 15;147(1-3):17-9. doi: 10.1016/j.pain.2009.08.020. Epub 2009 Sep 16. No abstract available.
- Al Qaraghli MI, De Jesus O. Lumbar Disc Herniation. 2023 Aug 23. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560878/
- Dower A, Davies MA, Ghahreman A. Pathologic Basis of Lumbar Radicular Pain. World Neurosurg. 2019 Aug;128:114-121. doi: 10.1016/j.wneu.2019.04.147. Epub 2019 Apr 25.
- Meacham K, Shepherd A, Mohapatra DP, Haroutounian S. Neuropathic Pain: Central vs. Peripheral Mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2017 Jun;21(6):28. doi: 10.1007/s11916-017-0629-5.
- Huang Y, Li Y, Zhong X, Hu Y, Liu P, Zhao Y, Deng Z, Liu X, Liu S, Zhong Y. Src-family kinases activation in spinal microglia contributes to central sensitization and chronic pain after lumbar disc herniation. Mol Pain. 2017 Jan-Dec;13:1744806917733637. doi: 10.1177/1744806917733637.
- Akeda K, Takegami N, Yamada J, Fujiwara T, Nishimura A, Sudo A. Central Sensitization in Chronic Low Back Pain: A Population-Based Study of a Japanese Mountain Village. J Pain Res. 2021 May 18;14:1271-1280. doi: 10.2147/JPR.S301924. eCollection 2021.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Première publication (Estimé)
21 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12.01.2024.10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données qui étayent les conclusions de cette étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant, sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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