Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование связи между центральной сенсибилизацией и нейропатической болью при грыжах поясничных дисков

13 февраля 2024 г. обновлено: Marmara University

Опосредует ли центральная сенсибилизация нейропатические жалобы при грыже поясничного отдела позвоночника? Поперечное наблюдательное исследование

Центральная сенсибилизация (ЦС) представляет собой повышенную реакцию на нормальные или подпороговые раздражители центральной нервной системы, и ее тесная связь с хронической болью при многих заболеваниях опорно-двигательного аппарата была продемонстрирована в ряде исследований. CS также является одним из основных механизмов, предложенных для генерации нейропатической боли, а взаимосвязь между болевой сенсибилизацией и нейропатическими жалобами была показана при различных заболеваниях. Целью этого исследования было изучение влияния центральной сенсибилизации на характер распределения боли. и нейропатический характер боли у пациентов с грыжами дисков поясничного отдела, обратившихся в поликлинику физической медицины и реабилитации.

Обзор исследования

Подробное описание

Грыжа поясничного отдела позвоночника (ЛДГ) является одной из основных причин скелетно-мышечной боли, ее распространенность в течение жизни составляет около 80%. У пациентов с ЛДГ можно наблюдать различные типы боли, которые Международной ассоциацией по изучению боли (IASP) классифицируются как ноцицептивная боль в пояснице, соматическая отраженная боль, корешковая боль и радикулопатия. Хотя ноцицептивная боль в пояснице исходит из структур поясничного отдела позвоночника, эта боль характеризуется как соматическая отраженная боль, когда она распространяется на нижние конечности. Корешковая боль отличается от этих двух болей по механизму и характеру, а осевую боль сопровождают нейропатические жалобы. ЛДГ также является наиболее распространенной причиной корешковых болей в поясничном отделе и вызывает нейропатическую боль вследствие раздражения спинномозгового нерва или ганглия дорсальных корешков. В недавних исследованиях было показано, что важную роль в формировании нейропатической боли играют повышенная возбудимость ноцицепторов и постоянная подача раздражителей в центральную нервную систему. Этот механизм встречается и при центральной сенсибилизации (ЦС), которая, как известно, связана с хронической болью и характеризуется усилением реакции на болевые стимулы. Хотя в литературе существует множество определений КС, одно из наиболее полных определений дано как «Изменение мембранной возбудимости центральных болевых путей и изменения синаптической передачи клеток дорсальных передних рогов и снижение торможения нисходящие пути». На животных моделях было показано, что опосредованная воспалением активация спинальной микроглии играет роль в хронической корешковой боли, вторичной по отношению к грыже диска, что связано с развитием центральной сенсибилизации. Исследование показало, что частота КС увеличивается у пациентов с хронической болью в пояснице, и эта частота варьирует у пациентов с ЛДГ. Кроме того, появляется все больше данных о роли ХС в боли, связанной с ЛДГ, особенно в радикулярной боли. компонент. Поэтому целью данного исследования было изучение связи между КС, сопровождающим пациентов с ЛДГ, с болевыми характеристиками и развитием нейропатической боли.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Feyza Nur Yücel
  • Номер телефона: 5385577059
  • Электронная почта: dr.fny28@gmail.com

Места учебы

    • Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik
      • Istanbul, Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik, Турция, 34899
        • Рекрутинг
        • Marmara University School of medicine
        • Контакт:
          • Feyza Nur Yücel
          • Номер телефона: 5385577059
          • Электронная почта: dr.fny28@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов в возрасте 18-65 лет с диагнозом грыжа диска поясничного отдела будут набирать из поликлиники ПМР государственной больницы.

Описание

Критерии включения:

Наличие диагноза грыжа поясничного диска Согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

Сопутствующее активное системное воспалительное заболевание, инфекция и злокачественное новообразование. Наличие заболевания, вызывающего нейропатическую боль в другой нижней конечности, например, полинейропатия, рассеянный склероз и т. д. Отказ от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Пациенты с грыжей поясничного отдела позвоночника
Стандартизированный опросник для определения уровня центральной сенсибилизации. Считается, что у пациентов с оценкой 40 баллов и выше имеется центральная сенсибилизация.
Другие имена:
  • CSI
Стандартизированный опросник для исследования качества жизни пациентов. Оценка по шкале находится в диапазоне от 0 до 100. Более высокие баллы связаны с большим ухудшением качества жизни.
Другие имена:
  • СФ-36
общая оценка боли от 0 до 10
Другие имена:
  • ДВА
С помощью этой шкалы задается вопрос, в какой степени пациент страдает от болей в пояснице при выбранной повседневной деятельности по определенным десяти разделам. В общей оценке инвалидность выражается в процентах, а высокие баллы интерпретируются в пользу увеличения инвалидности.
Другие имена:
  • ОДИ
Анкета состоит из 10 пунктов; при этом характер боли подвергается сомнению в 7 пунктах, остальные 3 пункта включают краткое сенсорное исследование. Пациенты с оценкой 4 и более баллов из 10 считаются страдающими нейропатической болью.
Другие имена:
  • DN4

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральный реестр сенсибилизации (CSI)
Временное ограничение: 6 месяцев
Ставятся под сомнение 25 соматических и психосоциальных симптомов, часто встречающихся у больных с центральной сенсибилизацией в части А. В части B у пациента ставится вопрос о наличии заболеваний, связь которых с центральной сенсибилизацией хорошо определена, без участия в подсчете баллов. Центральную сенсибилизацию предполагают у больных, набравших 40 и более баллов свыше 100.
6 месяцев
DN4
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала DN4 была разработана в 2005 году для выявления нейропатического компонента боли. Этот опросник состоит из 10 пунктов; При этом характер боли подвергается сомнению в 7 пунктах, остальные 3 пункта включают краткое сенсорное исследование. Пациенты с оценкой 4 и более баллов из 10 считаются страдающими нейропатической болью.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВАШ боль
Временное ограничение: 6 месяцев
Тяжесть боли у пациентов будет оцениваться по 10-сантиметровой горизонтальной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «0 см» (отсутствие дискомфорта) до «10 см» (наихудший из возможных).
6 месяцев
СФ-36
Временное ограничение: 6 месяцев
Краткий опросник из 36 пунктов (SF-36) является часто используемым, хорошо изученным и самостоятельно оцениваемым показателем здоровья. Шкала была разработана Уэром в 1987 г. и состоит из 36 вопросов, задающих 8 подпараметров, касающихся здоровья. статус человека. Этими параметрами являются физическая функция, боль, ограничения из-за физических и эмоциональных проблем, эмоциональное благополучие, социальная функция, усталость и общее восприятие здоровья.
6 месяцев
ОДИ
Временное ограничение: 6 месяцев
Эта шкала была разработана для оценки тяжести инвалидности у пациентов с хронической болью в пояснице. Данная шкала состоит из 10 пунктов и оценивает ограничение повседневной жизнедеятельности больных за последний месяц. Принято считать, что чем выше балл, тем выше инвалидность.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные, подтверждающие выводы этого исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться