Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między uczuleniem ośrodkowym a bólem neuropatycznym w przepuklinie dysku lędźwiowego

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Marmara University

Czy uczulenie ośrodkowe pośredniczy w dolegliwościach neuropatycznych w przepuklinie dysku lędźwiowego? Przekrojowe badanie obserwacyjne

Uczulenie ośrodkowe (CS) to zwiększona reakcja na normalne lub podprogowe bodźce ośrodkowego układu nerwowego, a w kilku badaniach wykazano jego ścisły związek z przewlekłym bólem w przypadku wielu chorób układu mięśniowo-szkieletowego. CS jest również jednym z głównych mechanizmów proponowanych w powstawaniu bólu neuropatycznego, a związek między uczuleniem na ból a dolegliwościami neuropatycznymi wykazano w różnych chorobach. Celem tego badania było zbadanie wpływu uczulenia ośrodkowego na wzór dystrybucji i neuropatyczny charakter bólu u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego zgłaszających się do poradni medycyny fizykalnej i rehabilitacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przepuklina dysku lędźwiowego (LDH) jest jedną z głównych przyczyn bólu mięśniowo-szkieletowego, a częstość jej występowania w ciągu całego życia wynosi około 80%. U pacjentów z LDH można zaobserwować różne rodzaje bólu, które zostały sklasyfikowane przez Międzynarodowe Stowarzyszenie Badań nad Bólem (IASP) jako nocyceptywny ból krzyża, ból somatyczny rzutowany, ból korzeniowy i radikulopatia. Chociaż nocyceptywny ból krzyża ma swoje źródło w strukturach odcinka lędźwiowego kręgosłupa, ból ten charakteryzuje się bólem somatycznym promieniującym, gdy rozprzestrzenia się na kończyny dolne. Ból korzeniowy różni się od tych dwóch bólów mechanizmem i charakterem, a bólowi osiowemu towarzyszą dolegliwości neuropatyczne. LDH jest także najczęstszą przyczyną bólu korzeni lędźwiowych i powoduje ból neuropatyczny poprzez podrażnienie nerwu rdzeniowego lub zwoju korzenia grzbietowego. W ostatnich badaniach wykazano, że nadpobudliwość nocyceptorów i ciągły dopływ bodźców do ośrodkowego układu nerwowego odgrywają ważną rolę w powstawaniu bólu neuropatycznego. Mechanizm ten występuje także w przypadku sensytyzacji ośrodkowej (CS), o której dobrze wiadomo, że jest związana z bólem przewlekłym i charakteryzuje się zwiększoną reakcją na bodźce bólowe. Chociaż w literaturze istnieje wiele definicji CS, jedną z najbardziej wszechstronnych definicji została sformułowana jako „Zmiany pobudliwości błony ośrodkowych dróg bólowych i zmiany w transmisji synaptycznej komórek rogu przedniego grzbietowego oraz zmniejszenie hamowania zstępujące ścieżki”. Na modelach zwierzęcych wykazano, że aktywacja mikrogleju kręgosłupa za pośrednictwem zapalenia odgrywa rolę w przewlekłym bólu korzeniowym wtórnym do przepukliny krążka międzykręgowego, co wiąże się z rozwojem uczulenia ośrodkowego. Badanie wykazało, że częstość CS jest zwiększona u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża, a częstość ta jest zmienna u pacjentów z LDH. Ponadto rośnie liczba danych na temat roli CS w bólu związanym z LDH, zwłaszcza bólu korzeniowego. Biorąc pod uwagę wszystkie te dane, CS prawdopodobnie wpływa na ból na różne sposoby u pacjentów z LDH, szczególnie pod względem jego nasilenia, zasięgu i neuropatycznego charakteru. część. Dlatego w tym badaniu celem było zbadanie związku pomiędzy CS towarzyszącą pacjentom z LDH a charakterystyką bólu a rozwojem bólu neuropatycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik
      • Istanbul, Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik, Indyk, 34899
        • Rekrutacyjny
        • Marmara University School of medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18-65 lat ze zdiagnozowaną przepukliną dysku lędźwiowego będą rekrutowani z Przychodni PMR szpitala państwowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

Posiadanie diagnozy przepukliny dysku lędźwiowego Wyrażenie zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Współistniejąca aktywna ogólnoustrojowa choroba zapalna, infekcja i nowotwór złośliwy Choroby powodujące ból neuropatyczny w drugiej kończynie dolnej, takie jak polineuropatia, stwardnienie rozsiane itp. Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Pacjenci z przepukliną dysku lędźwiowego
Wystandaryzowany kwestionariusz do określenia poziomu sensytyzacji ośrodkowej. Uważa się, że pacjenci z wynikiem 40 i więcej mają uczulenie ośrodkowe.
Inne nazwy:
  • CSI
Standaryzowany kwestionariusz do badania jakości życia pacjentów. Wynik skali wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki są związane z większym pogorszeniem jakości życia.
Inne nazwy:
  • SF-36
globalny wynik bólu w skali od 0 do 10
Inne nazwy:
  • VAS
Za pomocą tej skali kwestionuje się, w jakim stopniu pacjent odczuwa ból krzyża podczas wybranych codziennych czynności w ramach określonych dziesięciu pozycji. W punktacji całkowitej niepełnosprawność wyrażana jest w procentach, a wysokie wyniki są interpretowane na korzyść wzrostu niepełnosprawności.
Inne nazwy:
  • ODI
Kwestionariusz składa się z 10 pozycji; podczas gdy w 7 pozycjach kwestionuje się charakter bólu, w pozostałych 3 pozycjach uwzględnia się krótkie badanie sensoryczne. Pacjentów, którzy uzyskali co najmniej 4 punkty na 10, uważa się za cierpiących na ból neuropatyczny.
Inne nazwy:
  • DN4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centralny spis uczuleń (CSI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionuje się objawy somatyczne i psychospołeczne, które często występują u pacjentów z sensytyzmem ośrodkowym w części A. W części B kwestionuje się u pacjenta obecność chorób, których związek z sensytyzmem ośrodkowym jest dobrze określony, bez udziału w punktacji. Uczulenie ośrodkowe zakłada się u pacjentów, którzy uzyskali 40 lub więcej na 100 punktów.
6 miesięcy
DN4
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala DN4 została opracowana w 2005 roku w celu wykrycia neuropatycznego komponentu bólu. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji; O ile w 7 pozycjach kwestionowana jest natura bólu, o tyle w pozostałych 3 pozycjach uwzględniane jest krótkie badanie sensoryczne. Pacjentów, którzy uzyskali co najmniej 4 punkty na 10, uważa się za cierpiących na ból neuropatyczny.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból VAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nasilenie bólu pacjentów zostanie ocenione za pomocą 10-centymetrowej poziomej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od „0 cm” (brak dyskomfortu) do „10 cm” (najgorszy możliwy do wyobrażenia)
6 miesięcy
SF-36
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Krótka ankieta składająca się z 36 pozycji (SF-36) jest często używaną, dobrze zbadaną, samoopisową miarą zdrowia. Skala została opracowana przez Ware'a w 1987 roku i składa się z 36 pytań kwestionujących 8 podparametrów dotyczących zdrowia status osoby. Parametry te to sprawność fizyczna, ból, ograniczenia spowodowane problemami fizycznymi i emocjonalnymi, dobre samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, zmęczenie i ogólne postrzeganie zdrowia.
6 miesięcy
ODI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala ta została opracowana w celu oceny stopnia niepełnosprawności u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Skala ta składa się z 10 pozycji i ocenia ograniczenie codziennych czynności życiowych pacjentów w ciągu ostatniego miesiąca. Przyjmuje się, że im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wnioski z tego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj