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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen zentraler Sensibilisierung und neuropathischen Schmerzen bei lumbalem Bandscheibenvorfall

13. Februar 2024 aktualisiert von: Marmara University

Vermittelt eine zentrale Sensibilisierung neuropathische Beschwerden bei einem Bandscheibenvorfall? Eine Querschnittsbeobachtungsstudie

Bei der zentralen Sensibilisierung (CS) handelt es sich um eine verstärkte Reaktion auf normale oder unterhalb der Schwelle liegende Reize des Zentralnervensystems. Ihr enger Zusammenhang mit vielen Erkrankungen des Bewegungsapparates und chronischen Schmerzen wurde in mehreren Studien nachgewiesen. CS ist auch einer der Hauptmechanismen, die bei der Entstehung neuropathischer Schmerzen vorgeschlagen werden, und der Zusammenhang zwischen Schmerzsensibilisierung und neuropathischen Beschwerden wurde bei verschiedenen Krankheiten gezeigt. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der zentralen Sensibilisierung auf das Verteilungsmuster zu untersuchen und neuropathischer Charakter der Schmerzen bei Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall, die sich an die Ambulanz für physikalische Medizin und Rehabilitation beworben haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der lumbale Bandscheibenvorfall (LDH) ist eine der Hauptursachen für Muskel-Skelett-Schmerzen und seine Lebenszeitprävalenz liegt bei etwa 80 %. Bei Patienten mit LDH können verschiedene Arten von Schmerzen beobachtet werden, die von der International Association for the Study of Pain (IASP) in nozizeptive Schmerzen im unteren Rückenbereich, somatisch übertragene Schmerzen, radikuläre Schmerzen und Radikulopathie eingeteilt werden. Während nozizeptive Schmerzen im unteren Rücken ihren Ursprung in den Strukturen der Lendenwirbelsäule haben, werden diese Schmerzen als somatisch übertragene Schmerzen bezeichnet, wenn sie sich auf die unteren Extremitäten ausbreiten. Radikuläre Schmerzen unterscheiden sich von diesen beiden Schmerzen in Mechanismus und Charakter, und axiale Schmerzen gehen mit neuropathischen Beschwerden einher. LDH ist auch die häufigste Ursache für lumbale radikuläre Schmerzen und verursacht neuropathische Schmerzen durch Reizung des Spinalnervs oder des Spinalganglions. In neueren Studien wurde gezeigt, dass die Übererregbarkeit von Nozizeptoren und die kontinuierliche Reizabgabe in das Zentralnervensystem eine wichtige Rolle bei der Entstehung neuropathischer Schmerzen spielen. Dieser Mechanismus findet sich auch bei der zentralen Sensibilisierung (CS), die bekanntermaßen mit chronischen Schmerzen einhergeht und durch eine verstärkte Reaktion auf schmerzhafte Reize gekennzeichnet ist. Obwohl es in der Literatur viele Definitionen von CS gibt, wurde eine der umfassendsten Definitionen als „Veränderungen in der Membranerregbarkeit der zentralen Schmerzbahnen und Veränderungen in der synaptischen Übertragung der dorsalen Vorderhornzellen und eine Abnahme der Hemmung von CS“ erstellt die absteigenden Pfade“. In Tiermodellen wurde gezeigt, dass die entzündungsbedingte Aktivierung der spinalen Mikroglia eine Rolle bei chronischen radikulären Schmerzen als Folge eines Bandscheibenvorfalls spielt, der mit der Entwicklung einer zentralen Sensibilisierung in Verbindung gebracht wird. Eine Studie zeigte, dass die Häufigkeit von CS bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich erhöht ist und dass diese Rate bei Patienten mit LDH unterschiedlich ist. Darüber hinaus gibt es immer mehr Daten zur Rolle von CS bei LDH-bedingten Schmerzen, insbesondere bei radikulären Schmerzen. Unter Berücksichtigung all dieser Daten ist es wahrscheinlich, dass CS bei Patienten mit LDH auf verschiedene Weise Schmerzen beeinflusst, insbesondere in Bezug auf Schwere, Ausmaß und Neuropathie Komponente. Ziel dieser Studie war es daher, den Zusammenhang zwischen CS, das LDH-Patienten mit Schmerzmerkmalen begleitet, und der Entwicklung neuropathischer Schmerzen zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik
      • Istanbul, Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik, Truthahn, 34899
        • Rekrutierung
        • Marmara University School of medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen ein lumbaler Bandscheibenvorfall diagnostiziert wurde, werden aus einer PMR-Ambulanz eines staatlichen Krankenhauses rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bei Ihnen wurde ein lumbaler Bandscheibenvorfall diagnostiziert. Sie akzeptieren die Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

Begleitende aktive systemische entzündliche Erkrankung, Infektion und bösartige Erkrankung. An einer Erkrankung leiden, die neuropathische Schmerzen in der anderen unteren Extremität verursacht, wie z. B. Polyneuropathie, Multiple Sklerose usw.. Verweigerung der Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall
Standardisierter Fragebogen zur Ermittlung des Grades der zentralen Sensibilisierung. Patienten mit einem Score von 40 und mehr gelten als zentral sensibilisiert.
Andere Namen:
  • CSI
Standardisierter Fragebogen zur Erhebung der Lebensqualität von Patienten. Die Punktzahl der Skala liegt zwischen 0-100. Die höheren Werte sind mit einer stärkeren Verschlechterung der Lebensqualität verbunden.
Andere Namen:
  • SF-36
globaler Schmerz-Score auf 0 bis 10
Andere Namen:
  • VAS
Mit dieser Skala wird abgefragt, inwieweit der Patient bei ausgewählten Aktivitäten des täglichen Lebens unter bestimmten zehn Rubriken von Schmerzen im unteren Rückenbereich betroffen ist. Bei der Gesamtpunktzahl wird die Behinderung als Prozentsatz ausgedrückt und hohe Werte werden zugunsten einer Zunahme der Behinderung interpretiert.
Andere Namen:
  • ODI
Der Fragebogen besteht aus 10 Items; Während in 7 Items die Art des Schmerzes abgefragt wird, beinhalten die anderen 3 Items eine kurze sensorische Untersuchung. Bei Patienten mit einem Wert von 4 oder mehr von 10 wird davon ausgegangen, dass sie neuropathische Schmerzen haben.
Andere Namen:
  • DN4

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentrales Sensibilisierungsinventar (CSI)
Zeitfenster: 6 Monate
25 somatische und psychosoziale Symptome, die häufig bei Patienten mit zentraler Sensibilisierung in Teil A zu finden sind, werden abgefragt. In Teil B wird das Vorliegen von Krankheiten, deren Zusammenhang mit einer zentralen Sensibilisierung gut definiert ist, beim Patienten abgefragt, ohne am Scoring teilzunehmen. Bei Patienten, die 40 oder mehr über 100 Punkte erzielen, wird von einer zentralen Sensibilisierung ausgegangen.
6 Monate
DN4
Zeitfenster: 6 Monate
Die DN4-Skala wurde 2005 entwickelt, um die neuropathische Komponente von Schmerz zu erfassen. Dieser Fragebogen besteht aus 10 Items; Während bei 7 Items die Art des Schmerzes abgefragt wird, beinhalten die anderen 3 Items eine kurze sensorische Untersuchung. Bei Patienten mit einem Wert von 4 oder mehr von 10 wird davon ausgegangen, dass sie neuropathische Schmerzen haben.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate
Die Schmerzstärke des Patienten wird mit einer 10-cm-horizontalen visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von „0 cm“ (keine Beschwerden) bis „10 cm“ (am schlimmsten vorstellbar) reicht.
6 Monate
SF-36
Zeitfenster: 6 Monate
Die 36-Item Short Form Survey (SF-36) ist ein häufig verwendetes, gut recherchiertes, selbstberichtetes Maß für die Gesundheit. Die Skala wurde 1987 von Ware entwickelt und besteht aus 36 Fragen, die 8 Unterparameter in Bezug auf die Gesundheit hinterfragen Status der Person. Diese Parameter sind körperliche Funktion, Schmerz, Einschränkung durch körperliche und emotionale Probleme, emotionales Wohlbefinden, soziale Funktion, Müdigkeit und allgemeines Gesundheitsempfinden.
6 Monate
ODI
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Skala wurde zur Beurteilung des Schweregrades der Behinderung bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen entwickelt. Diese Skala besteht aus 10 Items, die die Einschränkung der täglichen Lebensaktivitäten von Patienten im letzten Monat bewerten. Es wird davon ausgegangen, dass die Behinderung umso höher ist, je höher die Punktzahl ist.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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