急性虚血性脳卒中における血小板凝集機能に基づく的確な抗血小板療法（PATH-STROKE） (PATH-STROKE)
2026年6月11日 更新者：Jie Yang、Sichuan Provincial People's Hospital
急性虚血性脳卒中における血小板凝集機能に基づく正確な抗血小板療法
研究の目的: 血小板凝集機能に基づく非心原性脳梗塞患者における抗血小板療法の有効性と安全性を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
非心原性脳梗塞は脳梗塞の50％以上を占め、その発症の鍵となるのは血小板凝集機能の亢進です。
アスピリンは、非心原性脳梗塞の予防および治療のためにIAが推奨する薬剤です。
しかし、アスピリンとクロピドグレルを定期的に服用した後でも、脳卒中患者の 30% 以上が依然として虚血事象 (アスピリン耐性、クロピドグレル耐性) を経験し、脳卒中再発につながります。
アスピリンは、非心原性脳梗塞の予防および治療のための主要な抗血小板薬です。
したがって、非心原性脳梗塞の予防と治療におけるアスピリン耐性に関する臨床研究は非常に重要であり、脳梗塞における抗血小板療法耐性のボトルネックを部分的に解決するのに役立ちます。
血小板凝集機能検査は、抗血小板療法に対する抵抗性をタイムリーに検出し、薬物調整の指針を与えることができ、研究者は実験群（正確な抗血小板療法を受けている）と対照群（アスピリンを盲目的に服用）を比較して、実験群が脳卒中再発または死亡率を減少させるかどうかを確認します。 、アスピリンおよびクロピドグレル耐性のある脳梗塞を予防および治療し、脳梗塞の再発率を低下させるために。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1224
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から80歳まで。
- 非心原性脳梗塞患者はWHOの脳卒中の定義を満たしており、頭部CTまたはMRI検査により出血性脳卒中が除外され、虚血性脳卒中と特定されている。
- 最初の脳卒中の発症が 1 か月以上。
- mRS スコア <=2 ポイント;
- アスピリン 100mg qd による Mab 血小板療法を 14 日間以上。
- 患者または法定代理人が署名したインフォームドコンセント。
除外基準:
- 胃腸出血、頭蓋内出血、その他の出血性疾患の病歴;
- 抗血小板療法薬の使用に対する禁忌または不耐性。
- 重度の心機能不全、肺機能不全、肝臓機能不全、腎機能不全を有し、重篤な併存疾患（腫瘍、慢性気流疾患、重度の認知症、重度の心不全など）を有する患者。
- コンプライアンスが低く、研究要件の完了に協力できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：精密抗血小板療法治験グループ
血小板機能検査は抗血小板薬の選択に役立ちます
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SPCM法を用いて患者の血小板凝集機能を検出し、検査結果に基づいて抗血小板薬を調整し、12か月間精密な抗血小板治療を受けます。
アスピリン耐性のない患者には、アスピリン 100mg を毎日投与し続けます。アスピリン耐性のある患者にはクロピドグレル75mgを1日2回投与した。クロピドグレル耐性患者にはチカグレロル90mgを1日2回投与した。
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アクティブコンパレータ：従来の抗血小板療法コントロールグループ
アスピリン 100mg 1 日 1 回経口投与
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抗血小板薬の調整は必要なく、アスピリン 100mg qd による日常的な治療が 12 か月間行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録後 30 ± 5 日における HOPR の発生率。
時間枠：1ヶ月
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登録後 30 ± 5 日における HOPR の発生率。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大規模な虚血イベントおよび大規模な出血イベントの発生。
時間枠：3ヶ月
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心血管死および脳血管死、心筋梗塞、脳卒中、緊急血行再建術、ステント内血栓症、および BARC グレード 2 以上に分類される出血事象が含まれます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jie Yang, doctor、Sichuan Provincial People's Hospital
- スタディチェア：YaPeng Lin、First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cayla G, Cuisset T, Silvain J, Leclercq F, Manzo-Silberman S, Saint-Etienne C, Delarche N, Bellemain-Appaix A, Range G, El Mahmoud R, Carrie D, Belle L, Souteyrand G, Aubry P, Sabouret P, du Fretay XH, Beygui F, Bonnet JL, Lattuca B, Pouillot C, Varenne O, Boueri Z, Van Belle E, Henry P, Motreff P, Elhadad S, Salem JE, Abtan J, Rousseau H, Collet JP, Vicaut E, Montalescot G; ANTARCTIC investigators. Platelet function monitoring to adjust antiplatelet therapy in elderly patients stented for an acute coronary syndrome (ANTARCTIC): an open-label, blinded-endpoint, randomised controlled superiority trial. Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):2015-2022. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31323-X. Epub 2016 Aug 28.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月20日
最初の投稿 (実際)
2024年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。