Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktig antiblodplateterapi veiledet av blodplateaggregasjonsfunksjon ved akutt iskemisk HJELG (PATH-STROKE) (PATH-STROKE)

11. juni 2026 oppdatert av: Jie Yang, Sichuan Provincial People's Hospital

Nøyaktig antiplatelet-terapi ledet av blodplateaggregasjonsfunksjon ved akutt iskemisk slag

Mål for studien: Å utforske effektiviteten og sikkerheten til antiplatebehandling hos pasienter med ikke-kardiogent hjerneinfarkt under veiledning av blodplateaggregeringsfunksjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ikke-kardiogent hjerneinfarkt står for mer enn 50 % av hjerneinfarktet, og nøkkelen til utbruddet er en økning i blodplateaggregeringsfunksjonen. Aspirin er et IA anbefalt legemiddel for forebygging og behandling av ikke-kardiogent hjerneinfarkt. Etter å ha tatt aspirin og klopidogrel regelmessig, opplever imidlertid mer enn 30 % av slagpasientene iskemiske hendelser (aspirinresistens, klopidogrelresistens), som fører til tilbakefall av hjerneslag. Aspirin er det viktigste blodplatehemmende stoffet for forebygging og behandling av ikke-kardiogent hjerneinfarkt. Derfor er klinisk forskning på aspirinresistens i forebygging og behandling av ikke-kardiogent hjerneinfarkt av stor betydning, noe som kan bidra til delvis å løse flaskehalsen med motstand mot blodplatebehandling ved hjerneinfarkt. Blodplateaggregeringsfunksjonstesting kan i tide oppdage resistens mot blodplatehemmende terapi, veilede medikamentjusteringer, og forskerne vil sammenligne den eksperimentelle gruppen (som mottar presis blodplatehemmende behandling) med kontrollgruppen (blindt tar aspirin) for å se om den eksperimentelle gruppen vil redusere tilbakefall av hjerneslag eller dødelighet , for å forebygge og behandle hjerneinfarkt med aspirin- og klopidogrelresistens og redusere tilbakefallsfrekvensen av hjerneinfarkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1224

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder fra 18 til 80 år;
  2. Pasienter med ikke-kardiogent hjerneinfarkt WHO oppfyller definisjonen av hjerneslag, som har blitt utelukket hemorragisk hjerneslag ved hode-CT eller MR-undersøkelse og identifisert som iskemisk hjerneslag;
  3. Utbruddet av første slag >=1 måned;
  4. mRS Score <=2 poeng;
  5. Mab-blodplatebehandling med aspirin 100mg qd i >=14 dager;
  6. Informert samtykke signert av pasienten eller juridisk representant.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med gastrointestinal blødning, intrakraniell blødning og andre hemorragiske sykdommer;
  2. Kontraindikasjoner eller intoleranser for bruk av medisiner mot blodplater;
  3. Pasienter med alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyresvikt og med alvorlige samtidige sykdommer (som svulst, kronisk luftstrømssykdom, alvorlig demens og alvorlig hjertesvikt;
  4. Dårlig etterlevelse, ute av stand til å samarbeide med gjennomføringen av forskningskrav.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Presisjon antiplatelet terapi gruppe
Blodplatefunksjonstesting veileder valg av antiblodplatemedisin
Bruk SPCM-metoden for å oppdage blodplateaggregasjonsfunksjon hos pasienter, justere blodplatehemmende medisiner basert på testresultatene og motta presis blodplatehemmende behandling i 12 måneder. Ikke-resistente pasienter med aspirin vil fortsette å motta aspirin 100mg qd; Pasienter med aspirinresistens ble gitt klopidogrel 75 mg daglig; Klopidogrel-resistente pasienter ble gitt ticagrelor 90 mg to ganger daglig.
Aktiv komparator: Tradisjonell antiplateletterapi kontrollgruppe
Aspirin 100mg oralt en gang daglig
Ingen justering av blodplatehemmende medisin er nødvendig, og rutinebehandling med aspirin 100mg qd gis i 12 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av HOPR 30 ± 5 dager etter påmelding.
Tidsramme: 1-måned
Forekomsten av HOPR 30 ± 5 dager etter påmelding.
1-måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av store iskemiske hendelser og store blødningshendelser.
Tidsramme: 3 måneder
Inkludert kardiovaskulær og cerebrovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag, akutt revaskularisering, in-stent trombose og blødningshendelser klassifisert som BARC grad 2 eller høyere.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jie Yang, doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
  • Studiestol: YaPeng Lin, First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere