Terapia antiplaquetária precisa guiada pela função de agregação plaquetária no AVC isquêmico agudo （PATH-STROKE） (PATH-STROKE)
11 de junho de 2026 atualizado por: Jie Yang, Sichuan Provincial People's Hospital
Terapia antiplaquetária precisa guiada pela função de agregação plaquetária no AVC isquêmico agudo
Objetivos do estudo: Explorar a eficácia e segurança da terapia antiplaquetária em pacientes com infarto cerebral não cardiogênico sob a orientação da função de agregação plaquetária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O infarto cerebral não cardiogênico é responsável por mais de 50% dos infartos cerebrais, e a chave para seu início é um aumento na função de agregação plaquetária.
A aspirina é um medicamento recomendado pela IA para a prevenção e tratamento de infarto cerebral não cardiogênico.
No entanto, após tomar aspirina e clopidogrel regularmente, mais de 30% dos pacientes com AVC ainda apresentam eventos isquêmicos (resistência à aspirina, resistência ao clopidogrel), levando à recorrência do AVC.
A aspirina é o principal medicamento antiplaquetário na prevenção e tratamento do infarto cerebral não cardiogênico.
Portanto, a pesquisa clínica sobre a resistência à aspirina na prevenção e tratamento do infarto cerebral não cardiogênico é de grande importância, o que pode ajudar a resolver parcialmente o gargalo da resistência à terapia antiplaquetária no infarto cerebral.
O teste da função de agregação plaquetária pode detectar oportunamente a resistência à terapia antiplaquetária, orientar os ajustes de medicamentos, e os pesquisadores compararão o grupo experimental (recebendo terapia antiplaquetária precisa) com o grupo de controle (tomando aspirina às cegas) para ver se o grupo experimental reduzirá a recorrência ou mortalidade do AVC , a fim de prevenir e tratar o infarto cerebral com resistência à aspirina e ao clopidogrel e reduzir a taxa de recorrência do infarto cerebral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1224
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 80 anos;
- Pacientes com infarto cerebral não cardiogênico da OMS atendem à definição de acidente vascular cerebral, que foram descartados de acidente vascular cerebral hemorrágico por exame de tomografia computadorizada ou ressonância magnética de crânio e identificados como acidente vascular cerebral isquêmico;
- O início do primeiro AVC >=1 mês;
- Pontuação mRS <=2 pontos;
- Terapia plaquetária Mab com aspirina 100mg qd por >=14 dias;
- Consentimento informado assinado pelo paciente ou representante legal.
Critério de exclusão:
- História de sangramento gastrointestinal, sangramento intracraniano e outras doenças hemorrágicas;
- Contraindicações ou intolerâncias ao uso de medicamentos antiplaquetários;
- Pacientes com insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática e renal grave e com doenças graves coexistentes (como tumor, doença crônica do fluxo aéreo, demência grave e insuficiência cardíaca grave;
- Fraca conformidade, incapaz de cooperar com a conclusão dos requisitos de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ensaio de terapia antiplaquetária de precisão
Testes de função plaquetária orientam a seleção de medicamentos antiplaquetários
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Use o método SPCM para detectar a função de agregação plaquetária em pacientes, ajustar os medicamentos antiplaquetários com base nos resultados do teste e receber tratamento antiplaquetário preciso por 12 meses.
Pacientes não resistentes à aspirina continuarão a receber aspirina 100 mg uma vez ao dia; Pacientes com resistência à aspirina receberam clopidogrel 75 mg uma vez ao dia; Pacientes resistentes ao clopidogrel receberam ticagrelor 90 mg duas vezes ao dia.
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Comparador Ativo: Grupo de controle de terapia antiplaquetária tradicional
Aspirina 100 mg por via oral uma vez ao dia
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Não é necessário ajuste da medicação antiplaquetária e o tratamento de rotina com aspirina 100 mg uma vez ao dia é administrado durante 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de HOPR em 30 ± 5 dias após a inscrição.
Prazo: 1 mês
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A incidência de HOPR em 30 ± 5 dias após a inscrição.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A ocorrência de eventos isquêmicos maiores e eventos hemorrágicos maiores.
Prazo: 3 meses
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Incluindo morte cardiovascular e cerebrovascular, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, revascularização urgente, trombose intra-stent e eventos hemorrágicos classificados como BARC grau 2 ou superior.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jie Yang, doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
- Cadeira de estudo: YaPeng Lin, First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cayla G, Cuisset T, Silvain J, Leclercq F, Manzo-Silberman S, Saint-Etienne C, Delarche N, Bellemain-Appaix A, Range G, El Mahmoud R, Carrie D, Belle L, Souteyrand G, Aubry P, Sabouret P, du Fretay XH, Beygui F, Bonnet JL, Lattuca B, Pouillot C, Varenne O, Boueri Z, Van Belle E, Henry P, Motreff P, Elhadad S, Salem JE, Abtan J, Rousseau H, Collet JP, Vicaut E, Montalescot G; ANTARCTIC investigators. Platelet function monitoring to adjust antiplatelet therapy in elderly patients stented for an acute coronary syndrome (ANTARCTIC): an open-label, blinded-endpoint, randomised controlled superiority trial. Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):2015-2022. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31323-X. Epub 2016 Aug 28.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023YFS0042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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