Tarkka verihiutaleiden vastainen terapia, jota ohjaa verihiutaleiden aggregaatiotoiminto akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa (PATH-Aivohalvaus) (PATH-STROKE)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jie Yang, Sichuan Provincial People's Hospital
Tarkka verihiutaleiden vastainen terapia, jota ohjaa verihiutaleiden aggregaatiotoiminto akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa
Tutkimuksen tavoitteet: Tutkia verihiutaleiden aggregaatiotoiminnan ohjauksessa ei-kardiogeenistä aivoinfarktia sairastavien potilaiden verihiutaleiden aggregaatiota estävän hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-kardiogeeninen aivoinfarkti aiheuttaa yli 50 % aivoinfarktista, ja avain sen alkamiseen on verihiutaleiden aggregaatiotoiminnan lisääntyminen.
Aspiriini on IA:n suosittelema lääke ei-kardiogeenisen aivoinfarktin ehkäisyyn ja hoitoon.
Kuitenkin aspiriinin ja klopidogreelin säännöllisen käytön jälkeen yli 30 % aivohalvauspotilaista kokee edelleen iskeemisiä tapahtumia (aspiriiniresistenssi, klopidogreeliresistenssi), mikä johtaa aivohalvauksen uusiutumiseen.
Aspiriini on tärkein verihiutaleiden vastainen lääke ei-kardiogeenisen aivoinfarktin ehkäisyyn ja hoitoon.
Siksi kliinisellä tutkimuksella aspiriiniresistenssistä ei-kardiogeenisen aivoinfarktin ehkäisyssä ja hoidossa on suuri merkitys, mikä voi auttaa osittain ratkaisemaan aivoinfarktin verihiutaleiden torjuntaresistenssin pullonkaulaa.
Verihiutaleiden aggregaatiotoiminnan testaus voi havaita ajoissa verihiutaleiden aggregaatiota estävän hoidon resistenssin, ohjata lääkkeiden säätöä, ja tutkijat vertaavat koeryhmää (joka saa tarkkaa verihiutaleiden vastaista hoitoa) kontrolliryhmään (sokeasti aspiriinia käyttävä) nähdäkseen, vähentääkö koeryhmä aivohalvauksen uusiutumista tai kuolleisuutta. , aivoinfarktin ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi aspiriini- ja klopidogreeliresistenssillä ja aivoinfarktin uusiutumisen vähentäminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1224
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta;
- Potilaat, joilla on ei-kardiogeeninen aivoinfarkti WHO täyttävät aivohalvauksen määritelmän ja joille on suljettu pois verenvuotoinen aivohalvaus pään TT- tai MRI-tutkimuksella ja tunnistettu iskeemiseksi aivohalvaukseksi;
- Ensimmäisen aivohalvauksen alkaminen >=1 kuukausi;
- mRS-pisteet <=2 pistettä;
- Mab-verihiutalehoito aspiriinilla 100 mg qd >=14 päivää;
- Potilaan tai laillisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi maha-suolikanavan verenvuoto, kallonsisäinen verenvuoto ja muut verenvuototaudit;
- Vasta-aiheet tai intoleranssit verihiutalelääkkeiden käytölle;
- Potilaat, joilla on vaikea sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta ja vakavia samanaikaisia sairauksia (kuten kasvain, krooninen ilmavirtaussairaus, vaikea dementia ja vaikea sydämen vajaatoiminta);
- Huono vaatimustenmukaisuus, ei pysty yhteistyöhön tutkimusvaatimusten täyttämisessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Precision Antitrombot Therapy -kokeiluryhmä
Verihiutaleiden toiminnan testaus ohjaa verihiutaleiden toimintaa estävän lääkkeen valintaa
|
Käytä SPCM-menetelmää verihiutaleiden aggregaatiotoiminnan havaitsemiseen potilailla, säädä verihiutaleiden aggregaatiota testitulosten perusteella ja saa tarkkaa verihiutaleiden aggregaatiota 12 kuukauden ajan.
Ei-resistentit aspiriinipotilaat saavat edelleen aspiriinia 100 mg qd; Potilaille, joilla oli aspiriiniresistenssi, annettiin klopidogreelia 75 mg kerran päivässä; Klopidogreelille resistenteille potilaille annettiin tikagreloria 90 mg bid.
|
|
Active Comparator: Perinteinen verihiutaleiden vastaisen hoidon ohjausryhmä
Aspiriinia 100 mg suun kautta kerran päivässä
|
Trombosyyttilääkkeitä ei tarvitse muuttaa, ja rutiinihoitoa annetaan aspiriinilla 100 mg qd 12 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HOPR:n ilmaantuvuus 30 ± 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
HOPR:n ilmaantuvuus 30 ± 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien iskeemisten tapahtumien ja merkittävien verenvuototapahtumien esiintyminen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mukaan lukien sydän- ja aivoverisuonikuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus, kiireellinen revaskularisaatio, stenttitukos ja verenvuototapahtumat, jotka on luokiteltu BARC-asteeksi 2 tai korkeammaksi.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jie Yang, doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: YaPeng Lin, First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cayla G, Cuisset T, Silvain J, Leclercq F, Manzo-Silberman S, Saint-Etienne C, Delarche N, Bellemain-Appaix A, Range G, El Mahmoud R, Carrie D, Belle L, Souteyrand G, Aubry P, Sabouret P, du Fretay XH, Beygui F, Bonnet JL, Lattuca B, Pouillot C, Varenne O, Boueri Z, Van Belle E, Henry P, Motreff P, Elhadad S, Salem JE, Abtan J, Rousseau H, Collet JP, Vicaut E, Montalescot G; ANTARCTIC investigators. Platelet function monitoring to adjust antiplatelet therapy in elderly patients stented for an acute coronary syndrome (ANTARCTIC): an open-label, blinded-endpoint, randomised controlled superiority trial. Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):2015-2022. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31323-X. Epub 2016 Aug 28.
- Wang W, Jiang B, Sun H, Ru X, Sun D, Wang L, Wang L, Jiang Y, Li Y, Wang Y, Chen Z, Wu S, Zhang Y, Wang D, Wang Y, Feigin VL; NESS-China Investigators. Prevalence, Incidence, and Mortality of Stroke in China: Results from a Nationwide Population-Based Survey of 480 687 Adults. Circulation. 2017 Feb 21;135(8):759-771. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025250. Epub 2017 Jan 4.
- Liu L, Wang D, Wong KS, Wang Y. Stroke and stroke care in China: huge burden, significant workload, and a national priority. Stroke. 2011 Dec;42(12):3651-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.635755. Epub 2011 Nov 3.
- Mastenbroek TG, van Geffen JP, Heemskerk JW, Cosemans JM. Acute and persistent platelet and coagulant activities in atherothrombosis. J Thromb Haemost. 2015 Jun;13 Suppl 1:S272-80. doi: 10.1111/jth.12972.
- Franchi F, Rollini F, Angiolillo DJ. Antithrombotic therapy for patients with STEMI undergoing primary PCI. Nat Rev Cardiol. 2017 Jun;14(6):361-379. doi: 10.1038/nrcardio.2017.18. Epub 2017 Feb 23.
- Estevez B, Du X. New Concepts and Mechanisms of Platelet Activation Signaling. Physiology (Bethesda). 2017 Mar;32(2):162-177. doi: 10.1152/physiol.00020.2016.
- Galli M, Benenati S, Capodanno D, Franchi F, Rollini F, D'Amario D, Porto I, Angiolillo DJ. Guided versus standard antiplatelet therapy in patients undergoing percutaneous coronary intervention: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2021 Apr 17;397(10283):1470-1483. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00533-X.
- Zheng YY, Wu TT, Yang Y, Hou XG, Gao Y, Chen Y, Yang YN, Li XM, Ma X, Ma YT, Xie X. Personalized antiplatelet therapy guided by a novel detection of platelet aggregation function in stable coronary artery disease patients undergoing percutaneous coronary intervention: a randomized controlled clinical trial. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2020 Jul 1;6(4):211-221. doi: 10.1093/ehjcvp/pvz059.
- Zhu HC, Li Y, Guan SY, Li J, Wang XZ, Jing QM, Wang ZL, Han YL. Efficacy and safety of individually tailored antiplatelet therapy in patients with acute coronary syndrome after coronary stenting: a single center, randomized, feasibility study. J Geriatr Cardiol. 2015 Jan;12(1):23-9. doi: 10.11909/j.issn.1671-5411.2015.01.003.
- Yi X, Lin J, Wang C, Huang R, Han Z, Li J. Platelet function-guided modification in antiplatelet therapy after acute ischemic stroke is associated with clinical outcomes in patients with aspirin nonresponse. Oncotarget. 2017 Nov 7;8(63):106258-106269. doi: 10.18632/oncotarget.22293. eCollection 2017 Dec 5.
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023YFS0042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .