급성 허혈성 뇌졸중(PATH-STROKE)에서 혈소판 응집 기능을 이용한 정확한 항혈소판 치료 (PATH-STROKE)
2026년 6월 11일 업데이트: Jie Yang, Sichuan Provincial People's Hospital
급성 허혈성 뇌졸중에서 혈소판 응집 기능을 이용한 정확한 항혈소판 치료
연구 목적: 혈소판 응집 기능에 따라 비심인성 뇌경색 환자에서 항혈소판 요법의 효능과 안전성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
비심인성 뇌경색은 뇌경색의 50% 이상을 차지하며 발병의 핵심은 혈소판 응집 기능의 증가이다.
아스피린은 비심인성 뇌경색의 예방 및 치료를 위해 IA에서 권장하는 약물입니다.
그러나 아스피린과 클로피도그렐을 정기적으로 복용한 후에도 뇌졸중 환자의 30% 이상이 여전히 허혈성 사건(아스피린 저항성, 클로피도그렐 저항성)을 경험하여 뇌졸중이 재발하게 됩니다.
아스피린은 비심인성 뇌경색의 예방 및 치료를 위한 주요 항혈소판제입니다.
따라서 비심인성 뇌경색의 예방 및 치료에서 아스피린 내성에 관한 임상연구는 뇌경색에서 항혈소판제 내성의 병목 현상을 부분적으로 해결하는 데 도움이 될 수 있다는 점에서 큰 의미가 있습니다.
혈소판 응집 기능 검사는 항혈소판 치료에 대한 저항성을 적시에 감지하고 약물 조정을 안내할 수 있으며, 연구자들은 실험군(정확한 항혈소판 치료를 받은)과 대조군(맹목적으로 아스피린을 복용한)을 비교하여 실험군이 뇌졸중 재발이나 사망률을 감소시키는지 확인할 것입니다. , 아스피린과 클로피도그렐 내성으로 뇌경색을 예방 및 치료하고, 뇌경색의 재발률을 낮추기 위함이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1224
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세부터 80세까지;
- WHO가 뇌졸중의 정의를 충족하는 비심인성 뇌경색 환자로서 두부 CT 또는 MRI 검사에서 출혈성 뇌졸중이 배제되고 허혈성 뇌졸중으로 확인된 환자;
- 첫 번째 뇌졸중 발병 >=1개월;
- mRS 점수 <=2점;
- 14일 이상 동안 아스피린 100mg qd를 사용한 Mab 혈소판 요법;
- 환자 또는 법적 대리인이 서명한 사전 동의서입니다.
제외 기준:
- 위장관 출혈, 두개내 출혈 및 기타 출혈성 질환의 병력;
- 항혈소판 요법 약물 사용에 대한 금기 사항 또는 불내증
- 중증 심장, 폐, 간 및 신부전증과 심각한 동반 질환(종양, 만성 기류 질환, 중증 치매, 중증 심부전 등)이 있는 환자;
- 규정 준수가 불량하여 연구 요구 사항 완료에 협조할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정밀항혈소판요법 임상시험단
혈소판 기능 검사는 항혈소판제 선택을 안내합니다
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SPCM법을 이용하여 환자의 혈소판 응집 기능을 검출하고, 검사 결과에 따라 항혈소판제를 조절하여 12개월간 정밀한 항혈소판 치료를 받습니다.
아스피린에 저항성이 없는 환자는 계속해서 아스피린 100mg qd를 투여받게 됩니다. 아스피린 내성이 있는 환자에게는 클로피도그렐 75mg qd를 투여했습니다. 클로피도그렐 내성 환자에게는 티카그렐러 90mg을 1일 2회 투여했습니다.
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활성 비교기: 전통적 항혈소판요법 대조군 그룹
아스피린 100mg을 1일 1회 경구복용
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항혈소판제의 조절은 필요하지 않으며 아스피린 100mg qd로 12개월 동안 정기적인 치료를 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 후 30 ± 5일에 HOPR 발생률.
기간: 1개월
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등록 후 30 ± 5일에 HOPR 발생률.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 허혈성 사건 및 주요 출혈 사건의 발생.
기간: 3개월
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심혈관 및 뇌혈관 사망, 심근경색, 뇌졸중, 긴급 혈관재개통, 스텐트 내 혈전증 및 BARC 2등급 이상으로 분류된 출혈 사건을 포함합니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jie Yang, doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
- 연구 의자: YaPeng Lin, First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cayla G, Cuisset T, Silvain J, Leclercq F, Manzo-Silberman S, Saint-Etienne C, Delarche N, Bellemain-Appaix A, Range G, El Mahmoud R, Carrie D, Belle L, Souteyrand G, Aubry P, Sabouret P, du Fretay XH, Beygui F, Bonnet JL, Lattuca B, Pouillot C, Varenne O, Boueri Z, Van Belle E, Henry P, Motreff P, Elhadad S, Salem JE, Abtan J, Rousseau H, Collet JP, Vicaut E, Montalescot G; ANTARCTIC investigators. Platelet function monitoring to adjust antiplatelet therapy in elderly patients stented for an acute coronary syndrome (ANTARCTIC): an open-label, blinded-endpoint, randomised controlled superiority trial. Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):2015-2022. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31323-X. Epub 2016 Aug 28.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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