Thérapie antiplaquettaire précise guidée par la fonction d'agrégation plaquettaire dans l'AVC ischémique aigu (PATH-STROKE) (PATH-STROKE)
11 juin 2026 mis à jour par: Jie Yang, Sichuan Provincial People's Hospital
Thérapie antiplaquettaire précise guidée par la fonction d'agrégation plaquettaire dans l'AVC ischémique aigu
Objectifs de l'étude : Explorer l'efficacité et l'innocuité du traitement antiplaquettaire chez les patients présentant un infarctus cérébral non cardiogénique sous la direction de la fonction d'agrégation plaquettaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'infarctus cérébral non cardiogénique représente plus de 50 % des infarctus cérébraux et la clé de son apparition est une augmentation de la fonction d'agrégation plaquettaire.
L'aspirine est un médicament recommandé par l'IA pour la prévention et le traitement de l'infarctus cérébral non cardiogénique.
Cependant, après avoir pris régulièrement de l'aspirine et du clopidogrel, plus de 30 % des patients victimes d'un AVC subissent encore des événements ischémiques (résistance à l'aspirine, résistance au clopidogrel), conduisant à une récidive de l'AVC.
L'aspirine est le principal médicament antiplaquettaire utilisé dans la prévention et le traitement de l'infarctus cérébral non cardiogénique.
Par conséquent, la recherche clinique sur la résistance à l'aspirine dans la prévention et le traitement de l'infarctus cérébral non cardiogénique revêt une grande importance, car elle peut aider à résoudre partiellement le goulot d'étranglement de la résistance au traitement antiplaquettaire dans l'infarctus cérébral.
Les tests de la fonction d'agrégation plaquettaire peuvent détecter en temps opportun la résistance au traitement antiplaquettaire, guider les ajustements des médicaments, et les chercheurs compareront le groupe expérimental (recevant un traitement antiplaquettaire précis) avec le groupe témoin (prenant aveuglément de l'aspirine) pour voir si le groupe expérimental réduira la récidive ou la mortalité des accidents vasculaires cérébraux. , afin de prévenir et de traiter l'infarctus cérébral avec résistance à l'aspirine et au clopidogrel et de réduire le taux de récidive de l'infarctus cérébral.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1224
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 80 ans ;
- Patients présentant un infarctus cérébral non cardiogénique qui répondent à la définition d'un accident vasculaire cérébral, qui ont été exclus d'un accident vasculaire cérébral hémorragique par un examen tomodensitométrique ou IRM de la tête et identifiés comme un accident vasculaire cérébral ischémique ;
- Le début du premier accident vasculaire cérébral >=1 mois ;
- Score mRS <=2 points ;
- Traitement plaquettaire Mab avec aspirine 100 mg une fois par jour pendant >=14 jours ;
- Consentement éclairé signé par le patient ou son représentant légal.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'hémorragie gastro-intestinale, d'hémorragie intracrânienne et d'autres maladies hémorragiques ;
- Contre-indications ou intolérances à l’utilisation de médicaments antiplaquettaires ;
- Patients présentant une insuffisance cardiaque, pulmonaire, hépatique et rénale grave et présentant des maladies coexistantes graves (telles qu'une tumeur, une maladie chronique des voies respiratoires, une démence sévère et une insuffisance cardiaque sévère ;
- Mauvaise conformité, incapable de coopérer à la réalisation des exigences de recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'essai de thérapie antiplaquettaire de précision
Les tests de la fonction plaquettaire guident la sélection des médicaments antiplaquettaires
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Utilisez la méthode SPCM pour détecter la fonction d'agrégation plaquettaire chez les patients, ajuster les médicaments antiplaquettaires en fonction des résultats des tests et recevoir un traitement antiplaquettaire précis pendant 12 mois.
Les patients non résistants à l'aspirine continueront à recevoir 100 mg d'aspirine une fois par jour ; Les patients présentant une résistance à l'aspirine ont reçu 75 mg de clopidogrel une fois par jour ; Les patients résistants au clopidogrel ont reçu 90 mg de ticagrélor deux fois par jour.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle de la thérapie antiplaquettaire traditionnelle
Aspirine 100 mg par voie orale une fois par jour
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Aucun ajustement du traitement antiplaquettaire n'est nécessaire et un traitement de routine par aspirine 100 mg une fois par jour est administré pendant 12 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence de HOPR 30 ± 5 jours après l'inscription.
Délai: 1 mois
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L'incidence de HOPR 30 ± 5 jours après l'inscription.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survenue d’événements ischémiques majeurs et d’événements hémorragiques majeurs.
Délai: 3 mois
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Y compris les décès cardiovasculaires et cérébrovasculaires, les infarctus du myocarde, les accidents vasculaires cérébraux, les revascularisations urgentes, les thromboses intra-stent et les événements hémorragiques classés BARC grade 2 ou supérieur.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jie Yang, doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
- Chaise d'étude: YaPeng Lin, First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cayla G, Cuisset T, Silvain J, Leclercq F, Manzo-Silberman S, Saint-Etienne C, Delarche N, Bellemain-Appaix A, Range G, El Mahmoud R, Carrie D, Belle L, Souteyrand G, Aubry P, Sabouret P, du Fretay XH, Beygui F, Bonnet JL, Lattuca B, Pouillot C, Varenne O, Boueri Z, Van Belle E, Henry P, Motreff P, Elhadad S, Salem JE, Abtan J, Rousseau H, Collet JP, Vicaut E, Montalescot G; ANTARCTIC investigators. Platelet function monitoring to adjust antiplatelet therapy in elderly patients stented for an acute coronary syndrome (ANTARCTIC): an open-label, blinded-endpoint, randomised controlled superiority trial. Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):2015-2022. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31323-X. Epub 2016 Aug 28.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Première publication (Réel)
21 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023YFS0042
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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