チックに対する行動療法中のチック変化のモデル化
慢性チックは、複数の小児発症型精神障害に関連する、生活に支障をきたす精神神経症状です。 慢性チック症は青少年の 1 ～ 3% に発生しており、機能障害、感情的および行動的問題、身体的痛み、生活の質の低下、仲間の被害を伴う可能性があります。 慢性チックは、トゥレット症候群 (TS) および持続性運動/音声チック障害の主な症状です。
CBIT は、チックの制御性を高めることに重点を置いたマニュアル化された治療法です。 その中心となる手順は競合反応トレーニング (CRT) であり、患者は一度に 1 つのチックに対して競合する運動動作を学習して適用することで、チックを抑制する方法を学びます。 CBIT は、薬物療法や他の治療法と比較して第一選択の治療法として推奨されます。 しかし、臨床的に意味のあるチックの改善を示すのは、小児の 52% と成人の 38% のみです。 大規模なランダム化試験では、小児および成人患者において支持療法よりもCBITが優れていることが証明されており、メタアナリシスではCBITと投薬の効果量が同等であることが示されています。 チックの制御性を高めることが CBIT の主な目標ですが、チックの制御性やその相関関係は、介入中に縦断的に検査されていません。
この研究の全体的な目的は、きめ細かいデータ収集戦略を使用して、CBIT に対する治療反応に関連するチック制御性のパターンやその他の関連変数を特定することです。 慢性チック症の参加者は、8 セッションの CBIT のマニュアル化されたコースを完了します。 行動的、心理社会的、および全体的な機能は、予測因子と反応の相関関係を調べるために縦断的に評価されます。 CBIT セッションはビデオ録画されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Brianna Wellen, PhD
- 電話番号：6126265472
研究場所
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- 募集
- University of Minnesota
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コンタクト：
- Brianna Wellen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 入学時の年齢は12～21歳。
- 現在の慢性的な運動チックおよび/または音声チック。連続 3 か月を超えてチックのない期間がなく、少なくとも 1 年間チックがあると定義されます。 チックは病状や物質の直接的な生理学的影響によるものであってはなりません。
エール大学の世界チック重症度スケールの合計スコアとして定義される、少なくとも中等度のチック重症度
≥14 (運動チックまたは音声チックのある人のみ ≥9)。
- フルスケール IQ 70 以上
- 学習対策や指示を確実に理解できる流暢な英語力。
除外基準:
- 積極的な自殺傾向。
- 精神病または認知障害の以前の診断。
- 過去 1 年以内の薬物乱用または依存。
- チックに焦点を当てた同時心理療法。
- 神経弛緩薬/抗精神病薬。
- 安定性基準に達していない薬剤を服用している（介入期間中に変更を計画せず、6週間同じ薬剤と用量を投与）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
慢性チック症のある12～21歳の青少年は、外来で週1回のCBITセッションを10回のコースを完了し、事前、事後、1か月、3か月のフォローアップ評価を行います。
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発行された治療マニュアルに従った 10 週間にわたる CBIT の 8 セッション (最後の 2 セッションは隔週) CBIT は確立された行動療法であり、アメリカ神経学会によってチックに対する第一選択の介入であると考えられています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チックの重症度
時間枠：ベースライン、治療後（8～10週目）、フォローアップ1（治療後4～6週目）、およびフォローアップ2（治療後12～14週目））
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Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) が使用されます。これはゴールドスタンダードであり、臨床医が管理するチック重症度スケールです。
特定のチックの種類の症状チェックリストが含まれています。YGTSS の範囲は 0 ～ 50、スコアが高いほどチックの症状は重篤です。
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ベースライン、治療後（8～10週目）、フォローアップ1（治療後4～6週目）、およびフォローアップ2（治療後12～14週目））
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シーハン障害等級
時間枠：ベースライン、治療後（8～10週目）、フォローアップ1（治療後4～6週目）、およびフォローアップ2（治療後12～14週目））
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本人と親の機能障害の尺度
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ベースライン、治療後（8～10週目）、フォローアップ1（治療後4～6週目）、およびフォローアップ2（治療後12～14週目））
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実行機能の行動評価目録
時間枠：ベースライン、治療後（8～10週目）、フォローアップ1（治療後4～6週目）、およびフォローアップ2（治療後12～14週目））
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本人および親が評価した実行機能の障害の尺度
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ベースライン、治療後（8～10週目）、フォローアップ1（治療後4～6週目）、およびフォローアップ2（治療後12～14週目））
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自殺スクリーニングの質問をする (ASQ)
時間枠：ベースライン、治療後（8～10週目）、フォローアップ1（治療後4～6週目）、およびフォローアップ2（治療後12～14週目））
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臨床医による自殺傾向のスクリーニング
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ベースライン、治療後（8～10週目）、フォローアップ1（治療後4～6週目）、およびフォローアップ2（治療後12～14週目））
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病気に対する子どもの態度スケール (CATIS)
時間枠：ベースライン、治療後（8～10週目）、フォローアップ1（治療後4～6週目）、およびフォローアップ2（治療後12～14週目））
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青年期が慢性疾患を患っていることについて好意的に感じているか、または好ましくなく感じているかの自己申告尺度
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ベースライン、治療後（8～10週目）、フォローアップ1（治療後4～6週目）、およびフォローアップ2（治療後12～14週目））
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ローゼンバーグ自尊心の尺度
時間枠：ベースライン、治療後（8～10週目）、フォローアップ1（治療後4～6週目）、およびフォローアップ2（治療後12～14週目））
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思春期の自尊心と自尊心の自己報告尺度
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ベースライン、治療後（8～10週目）、フォローアップ1（治療後4～6週目）、およびフォローアップ2（治療後12～14週目））
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介護者の負担アンケート
時間枠：ベースライン、治療後（8～10週目）、フォローアップ1（治療後4～6週目）、およびフォローアップ2（治療後12～14週目））
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健康上・感情上の問題を抱えた若者の介護者や家族が経験する負担の尺度
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ベースライン、治療後（8～10週目）、フォローアップ1（治療後4～6週目）、およびフォローアップ2（治療後12～14週目））
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臨床全体の印象 (CGI)
時間枠：ベースライン、治療後（8～10週目）、フォローアップ1（治療後4～6週目）、およびフォローアップ2（治療後12～14週目））
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臨床医、患者、親が評価した病気の重症度と改善の全体的な尺度
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ベースライン、治療後（8～10週目）、フォローアップ1（治療後4～6週目）、およびフォローアップ2（治療後12～14週目））
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親/成人のチックに関するアンケート
時間枠：ベースライン、治療後（8～10週目）、フォローアップ1（治療後4～6週目）、およびフォローアップ2（治療後12～14週目））
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成人本人または親がチックの症状と重症度を測定する
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ベースライン、治療後（8～10週目）、フォローアップ1（治療後4～6週目）、およびフォローアップ2（治療後12～14週目））
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チックスケールの予兆衝動
時間枠：ベースライン、治療後（8～10週目）、フォローアップ1（治療後4～6週目）、およびフォローアップ2（治療後12～14週目））
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チックへの衝動の強さの自己報告尺度
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ベースライン、治療後（8～10週目）、フォローアップ1（治療後4～6週目）、およびフォローアップ2（治療後12～14週目））
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チック抑制タスク
時間枠：ベースライン、治療後（8～10週目）、フォローアップ1（治療後4～6週目）、およびフォローアップ2（治療後12～14週目））
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チック抑制能力の直接観察測定
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ベースライン、治療後（8～10週目）、フォローアップ1（治療後4～6週目）、およびフォローアップ2（治療後12～14週目））
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停止信号タスク
時間枠：ベースライン、治療後（8～10週目）、フォローアップ1（治療後4～6週目）、およびフォローアップ2（治療後12～14週目））
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強力な運動反応を抑制する能力を測定するコンピューター化されたタスク。
このタスクはオプションです。
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ベースライン、治療後（8～10週目）、フォローアップ1（治療後4～6週目）、およびフォローアップ2（治療後12～14週目））
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Christine Conelea, PhD、University of Minnesota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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