Modélisation du changement de tics pendant la thérapie comportementale pour les tics
Les tics chroniques sont un symptôme neuropsychiatrique invalidant associé à de multiples troubles mentaux apparaissant chez l'enfant. Les tics chroniques touchent 1 à 3 % des jeunes et peuvent être associés à des troubles du fonctionnement, à des problèmes émotionnels et comportementaux, à des douleurs physiques, à une qualité de vie diminuée et à la victimisation par les pairs. Les tics chroniques sont le principal symptôme du syndrome de la Tourette (TS) et des tics moteurs/vocaux persistants.
CBIT est un traitement manuel axé sur l’augmentation de la contrôlabilité des tics. Sa procédure principale est l'entraînement à réponse compétitive (CRT), dans lequel les patients apprennent à inhiber les tics en apprenant et en appliquant une action motrice concurrente à un tic à la fois. Le CBIT est recommandé comme traitement de première intention par rapport aux médicaments et autres thérapies. Cependant, seulement 52 % des enfants et 38 % des adultes présentent une amélioration cliniquement significative des tics. De grands essais randomisés ont démontré la supériorité du CBIT sur le traitement de soutien chez les patients enfants et adultes, et une méta-analyse montre des tailles d'effet comparables pour le CBIT et les médicaments. Bien que l'augmentation de la contrôlabilité des tics soit l'objectif principal du CBIT, la contrôlabilité des tics ni ses corrélats n'ont été examinés longitudinalement au cours de l'intervention.
L'objectif global de cette étude est d'utiliser des stratégies de collecte de données fines pour identifier les modèles de contrôlabilité des tics et d'autres variables connexes pertinentes associées à la réponse au traitement au CBIT. Les participants souffrant de tics chroniques suivront un cours manuel de CBIT en 8 séances. Le fonctionnement comportemental, psychosocial et global sera évalué longitudinalement pour examiner les prédicteurs et les corrélats de la réponse. Les sessions CBIT seront enregistrées sur vidéo.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brianna Wellen, PhD
- Numéro de téléphone: 6126265472
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- Recrutement
- University of Minnesota
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Contact:
- Brianna Wellen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 12-21 ans au moment de l'inscription.
- Tics moteurs et/ou vocaux chroniques actuels, définis comme des tics depuis au moins 1 an sans période sans tics de plus de 3 mois consécutifs. Les tics ne doivent pas être dus à une condition médicale ou aux effets physiologiques directs d’une substance.
Sévérité des tics au moins modérée, définie comme le score total de l'échelle Yale Global Tic Severity Scale
≥14 (≥9 pour ceux présentant des tics moteurs ou vocaux uniquement).
- QI à grande échelle supérieur à 70
- Maîtrise de l'anglais pour assurer la compréhension des mesures et des instructions de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Suicidalité active.
- Diagnostic antérieur de psychose ou de handicap cognitif.
- Abus de substances ou dépendance au cours de la dernière année.
- Psychothérapie concomitante centrée sur les tics.
- Médicaments neuroleptiques/antipsychotiques.
- Prise d'un médicament n'ayant pas atteint le critère de stabilité (même médicament et dose pendant 6 semaines sans changement prévu sur la période d'intervention)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Les jeunes âgés de 12 à 21 ans atteints de tics chroniques suivront un cours de 10 séances CBIT hebdomadaires ambulatoires avec des évaluations de suivi pré-, post-, 1 mois et 3 mois.
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8 séances de CBIT suite à un manuel de traitement publié délivrées sur 10 semaines (les deux dernières séances sont bihebdomadaires) Le CBIT est un traitement comportemental bien établi qui est considéré par l'American Academy of Neurology comme l'intervention de première intention contre les tics. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité des tics
Délai: Base de référence, post-traitement (semaines 8 à 10), suivi 1 (semaines 4 à 6 après le traitement) et suivi 2 (semaines 12 à 14) après le traitement)
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L'échelle mondiale de gravité des tics de Yale (YGTSS) sera utilisée, qui est l'échelle de gravité des tics de référence administrée par un clinicien.
Il comprend une liste de contrôle des symptômes de types de tics spécifiques. Le YGTSS va de 0 à 50, les scores les plus élevés correspondent aux symptômes de tics les plus graves.
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Base de référence, post-traitement (semaines 8 à 10), suivi 1 (semaines 4 à 6 après le traitement) et suivi 2 (semaines 12 à 14) après le traitement)
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Échelle de handicap de Sheehan
Délai: Base de référence, post-traitement (semaines 8 à 10), suivi 1 (semaines 4 à 6 après le traitement) et suivi 2 (semaines 12 à 14) après le traitement)
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Mesure personnelle et parentale de la déficience fonctionnelle
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Base de référence, post-traitement (semaines 8 à 10), suivi 1 (semaines 4 à 6 après le traitement) et suivi 2 (semaines 12 à 14) après le traitement)
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Inventaire d’évaluation du comportement de la fonction exécutive
Délai: Base de référence, post-traitement (semaines 8 à 10), suivi 1 (semaines 4 à 6 après le traitement) et suivi 2 (semaines 12 à 14) après le traitement)
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Mesure de la déficience de la fonction exécutive, évaluée par soi-même et par les parents
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Base de référence, post-traitement (semaines 8 à 10), suivi 1 (semaines 4 à 6 après le traitement) et suivi 2 (semaines 12 à 14) après le traitement)
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Poser des questions de dépistage du suicide (ASQ)
Délai: Base de référence, post-traitement (semaines 8 à 10), suivi 1 (semaines 4 à 6 après le traitement) et suivi 2 (semaines 12 à 14) après le traitement)
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Dépistage des tendances suicidaires administré par un clinicien
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Base de référence, post-traitement (semaines 8 à 10), suivi 1 (semaines 4 à 6 après le traitement) et suivi 2 (semaines 12 à 14) après le traitement)
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Échelle d'attitudes des enfants à l'égard de la maladie (CATIS)
Délai: Base de référence, post-traitement (semaines 8 à 10), suivi 1 (semaines 4 à 6 après le traitement) et suivi 2 (semaines 12 à 14) après le traitement)
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Mesure d'auto-évaluation des sentiments favorables ou défavorables d'un adolescent à l'égard d'une maladie chronique
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Base de référence, post-traitement (semaines 8 à 10), suivi 1 (semaines 4 à 6 après le traitement) et suivi 2 (semaines 12 à 14) après le traitement)
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Échelle d’estime de soi de Rosenberg
Délai: Base de référence, post-traitement (semaines 8 à 10), suivi 1 (semaines 4 à 6 après le traitement) et suivi 2 (semaines 12 à 14) après le traitement)
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Mesure d'auto-évaluation des sentiments d'estime de soi et d'estime de soi des adolescents
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Base de référence, post-traitement (semaines 8 à 10), suivi 1 (semaines 4 à 6 après le traitement) et suivi 2 (semaines 12 à 14) après le traitement)
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Questionnaire sur la pression exercée sur les soignants
Délai: Base de référence, post-traitement (semaines 8 à 10), suivi 1 (semaines 4 à 6 après le traitement) et suivi 2 (semaines 12 à 14) après le traitement)
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Mesure de la tension vécue par les soignants et la famille des jeunes ayant des problèmes de santé/émotionnels
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Base de référence, post-traitement (semaines 8 à 10), suivi 1 (semaines 4 à 6 après le traitement) et suivi 2 (semaines 12 à 14) après le traitement)
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Impressions cliniques globales (CGI)
Délai: Base de référence, post-traitement (semaines 8 à 10), suivi 1 (semaines 4 à 6 après le traitement) et suivi 2 (semaines 12 à 14) après le traitement)
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Mesure globale de la gravité et de l'amélioration de la maladie, évaluée par le clinicien, le patient et les parents.
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Base de référence, post-traitement (semaines 8 à 10), suivi 1 (semaines 4 à 6 après le traitement) et suivi 2 (semaines 12 à 14) après le traitement)
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Questionnaire sur les tics parent/adulte
Délai: Base de référence, post-traitement (semaines 8 à 10), suivi 1 (semaines 4 à 6 après le traitement) et suivi 2 (semaines 12 à 14) après le traitement)
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Mesure des symptômes et de la gravité des tics par l'adulte ou par les parents
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Base de référence, post-traitement (semaines 8 à 10), suivi 1 (semaines 4 à 6 après le traitement) et suivi 2 (semaines 12 à 14) après le traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoin prémonitoire d'échelle de tics
Délai: Base de référence, post-traitement (semaines 8 à 10), suivi 1 (semaines 4 à 6 après le traitement) et suivi 2 (semaines 12 à 14) après le traitement)
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Mesure d'auto-évaluation de l'intensité des envies de tic
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Base de référence, post-traitement (semaines 8 à 10), suivi 1 (semaines 4 à 6 après le traitement) et suivi 2 (semaines 12 à 14) après le traitement)
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Tâche de suppression des tics
Délai: Base de référence, post-traitement (semaines 8 à 10), suivi 1 (semaines 4 à 6 après le traitement) et suivi 2 (semaines 12 à 14) après le traitement)
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Mesure d'observation directe de la capacité de suppression des tics
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Base de référence, post-traitement (semaines 8 à 10), suivi 1 (semaines 4 à 6 après le traitement) et suivi 2 (semaines 12 à 14) après le traitement)
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Tâche de signal d'arrêt
Délai: Base de référence, post-traitement (semaines 8 à 10), suivi 1 (semaines 4 à 6 après le traitement) et suivi 2 (semaines 12 à 14) après le traitement)
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Tâche informatisée mesurant la capacité à inhiber les réponses motrices prépotentes.
Cette tâche est facultative.
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Base de référence, post-traitement (semaines 8 à 10), suivi 1 (semaines 4 à 6 après le traitement) et suivi 2 (semaines 12 à 14) après le traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Conelea, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSYCH-2023-32292
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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