Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modellering van tic-verandering tijdens gedragstherapie voor tics

16 maart 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota

Chronische tics zijn een invaliderend neuropsychiatrisch symptoom dat gepaard gaat met meerdere psychische stoornissen die bij kinderen ontstaan. Chronische tics treffen 1-3% van de jongeren en kunnen in verband worden gebracht met verminderd functioneren, emotionele en gedragsproblemen, fysieke pijn, verminderde kwaliteit van leven en slachtofferschap van leeftijdsgenoten. Chronische tics zijn het voornaamste symptoom van het Tourette-syndroom (TS) en aanhoudende motorische/vocale ticstoornissen.

CBIT is een handmatige behandeling gericht op het vergroten van de tic-beheersbaarheid. De kernprocedure is concurrerende responstraining (CRT), waarbij patiënten leren tics te remmen door een concurrerende motorische actie op één tic tegelijk te leren en toe te passen. CBIT wordt aanbevolen als eerstelijnsbehandeling in vergelijking met medicijnen en andere therapieën. Slechts 52% van de kinderen en 38% van de volwassenen vertoont echter een klinisch betekenisvolle tic-verbetering. Grote gerandomiseerde onderzoeken hebben de superioriteit van CBIT ten opzichte van ondersteunende therapie bij kinderen en volwassenen aangetoond, en meta-analyse laat vergelijkbare effectgroottes zien voor CBIT en medicatie. Hoewel het vergroten van de tic-beheersbaarheid het primaire doel van CBIT is, zijn de tic-beheersbaarheid en de correlaten ervan tijdens de interventie longitudinaal onderzocht.

Het algemene doel van deze studie is om fijnmazige strategieën voor gegevensverzameling te gebruiken om patronen in de tic-controleerbaarheid en andere relevante gerelateerde variabelen te identificeren die verband houden met de behandelingsrespons op CBIT. Deelnemers met chronische tics voltooien een handmatige cursus van 8 sessies CBIT. Gedrags-, psychosociaal en mondiaal functioneren zullen longitudinaal worden beoordeeld om voorspellers en correlaten van respons te onderzoeken. CBIT-sessies worden op video opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Brianna Wellen, PhD
  • Telefoonnummer: 6126265472

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
        • Werving
        • University of Minnesota
        • Contact:
          • Brianna Wellen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 12-21 jaar op het moment van inschrijving.
  • Huidige chronische motorische en/of vocale tics, gedefinieerd als tics gedurende minimaal 1 jaar zonder een ticvrije periode van meer dan 3 aaneengesloten maanden. Tics mogen niet het gevolg zijn van een medische aandoening of de directe fysiologische effecten van een middel.

  • Tenminste matige ernst van de tic, gedefinieerd als een totaalscore op de Yale Global Tic Severity Scale

    ≥14 (≥9 alleen voor mensen met motorische of vocale tics).

  • Volledig IQ groter dan 70
  • Vloeiend Engels om het begrip van studiemaatregelen en instructies te garanderen.

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve suïcidaliteit.
  • Eerdere diagnose van psychose of cognitieve beperking.
  • Middelenmisbruik of afhankelijkheid in het afgelopen jaar.
  • Gelijktijdige psychotherapie gericht op tics.
  • Neuroleptica/antipsychotische medicijnen.
  • Inname van een medicijn dat het stabiliteitscriterium niet heeft bereikt (dezelfde medicatie en dosis gedurende 6 weken zonder geplande veranderingen gedurende de interventieperiode)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Jongeren van 12 tot 21 jaar met chronische tics voltooien een kuur van 10 poliklinische, wekelijkse CBIT-sessies met follow-upbeoordelingen vóór, na, 1 maand en 3 maanden.
Gedragsmatig: CBIT

8 sessies CBIT volgens een gepubliceerde behandelhandleiding, verspreid over 10 weken (de laatste twee sessies zijn tweewekelijks)

CBIT is een beproefde gedragsbehandeling die door de American Academy of Neurology wordt beschouwd als de eerstelijnsinterventie voor tics.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tic-ernst
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (week 8-10), follow-up 1 (week 4-6 na de behandeling) en follow-up 2 (week 12-14) na de behandeling)
Er zal gebruik worden gemaakt van de Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS), een door artsen beheerde tic-ernstschaal volgens de gouden standaard. Het bevat een symptoomchecklist van specifieke tic-typen. YGTSS varieert van 0-50, hogere scores zijn ernstigere tic-symptomen
Basislijn, na de behandeling (week 8-10), follow-up 1 (week 4-6 na de behandeling) en follow-up 2 (week 12-14) na de behandeling)
Sheehan-handicapschaal
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (week 8-10), follow-up 1 (week 4-6 na de behandeling) en follow-up 2 (week 12-14) na de behandeling)
Zelf- en oudermaatstaf voor functionele beperkingen
Basislijn, na de behandeling (week 8-10), follow-up 1 (week 4-6 na de behandeling) en follow-up 2 (week 12-14) na de behandeling)
Gedragsbeoordeling Inventarisatie van de uitvoerende functie
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (week 8-10), follow-up 1 (week 4-6 na de behandeling) en follow-up 2 (week 12-14) na de behandeling)
Door zichzelf en ouders beoordeelde maatstaf voor verslechtering van de uitvoerende functie
Basislijn, na de behandeling (week 8-10), follow-up 1 (week 4-6 na de behandeling) en follow-up 2 (week 12-14) na de behandeling)
Stel vragen over zelfmoordscreening (ASQ)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (week 8-10), follow-up 1 (week 4-6 na de behandeling) en follow-up 2 (week 12-14) na de behandeling)
Door een arts beheerd scherm van suïcidaliteit
Basislijn, na de behandeling (week 8-10), follow-up 1 (week 4-6 na de behandeling) en follow-up 2 (week 12-14) na de behandeling)
Attitudes van kinderen ten opzichte van ziekteschaal (CATIS)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (week 8-10), follow-up 1 (week 4-6 na de behandeling) en follow-up 2 (week 12-14) na de behandeling)
Zelfrapportagemaatstaf voor de positieve of ongunstige gevoelens van adolescenten over het hebben van een chronische ziekte
Basislijn, na de behandeling (week 8-10), follow-up 1 (week 4-6 na de behandeling) en follow-up 2 (week 12-14) na de behandeling)
Rosenberg-schaal voor zelfwaardering
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (week 8-10), follow-up 1 (week 4-6 na de behandeling) en follow-up 2 (week 12-14) na de behandeling)
Zelfrapportagemaatstaf voor gevoelens van eigenwaarde en eigenwaarde van adolescenten
Basislijn, na de behandeling (week 8-10), follow-up 1 (week 4-6 na de behandeling) en follow-up 2 (week 12-14) na de behandeling)
Vragenlijst over spanning bij zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (week 8-10), follow-up 1 (week 4-6 na de behandeling) en follow-up 2 (week 12-14) na de behandeling)
Maatstaf voor de spanning die wordt ervaren door zorgverleners en familie van jongeren met gezondheids-/emotionele uitdagingen
Basislijn, na de behandeling (week 8-10), follow-up 1 (week 4-6 na de behandeling) en follow-up 2 (week 12-14) na de behandeling)
Klinische mondiale indrukken (CGI)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (week 8-10), follow-up 1 (week 4-6 na de behandeling) en follow-up 2 (week 12-14) na de behandeling)
Door artsen, patiënten en ouders beoordeelde mondiale maatstaf voor de ernst en verbetering van de ziekte
Basislijn, na de behandeling (week 8-10), follow-up 1 (week 4-6 na de behandeling) en follow-up 2 (week 12-14) na de behandeling)
Tic-vragenlijst voor ouders/volwassenen
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (week 8-10), follow-up 1 (week 4-6 na de behandeling) en follow-up 2 (week 12-14) na de behandeling)
Maatstaf voor tic-symptomen en ernst door volwassenen zelf of door ouders
Basislijn, na de behandeling (week 8-10), follow-up 1 (week 4-6 na de behandeling) en follow-up 2 (week 12-14) na de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende drang naar ticsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (week 8-10), follow-up 1 (week 4-6 na de behandeling) en follow-up 2 (week 12-14) na de behandeling)
Zelfrapportagemaatstaf voor de intensiteit van de drang tot tic
Basislijn, na de behandeling (week 8-10), follow-up 1 (week 4-6 na de behandeling) en follow-up 2 (week 12-14) na de behandeling)
Tic-onderdrukkingstaak
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (week 8-10), follow-up 1 (week 4-6 na de behandeling) en follow-up 2 (week 12-14) na de behandeling)
Directe observatiemaatstaf voor het vermogen om tic te onderdrukken
Basislijn, na de behandeling (week 8-10), follow-up 1 (week 4-6 na de behandeling) en follow-up 2 (week 12-14) na de behandeling)
Stopsignaaltaak
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (week 8-10), follow-up 1 (week 4-6 na de behandeling) en follow-up 2 (week 12-14) na de behandeling)
Geautomatiseerde taak die het vermogen meet om overheersende motorische reacties te remmen. Deze taak is optioneel.
Basislijn, na de behandeling (week 8-10), follow-up 1 (week 4-6 na de behandeling) en follow-up 2 (week 12-14) na de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine Conelea, PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSYCH-2023-32292

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren