Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modelování změny tiků během behaviorální terapie pro tiky

16. března 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Chronické tiky jsou invalidizující neuropsychiatrický symptom spojený s mnohačetnými duševními poruchami začínajícími v dětství. Chronické tiky postihují 1–3 % mládeže a mohou být spojeny s narušeným fungováním, emocionálními a behaviorálními problémy, fyzickou bolestí, sníženou kvalitou života a viktimizací vrstevníků. Chronické tiky jsou primárním příznakem Tourettova syndromu (TS) a přetrvávajících motorických/vokálních tikových poruch.

CBIT je manuální léčba zaměřená na zvýšení kontroly tiků. Jeho základním postupem je kompetitivní trénink odezvy (CRT), ve kterém se pacienti učí inhibovat tiky tím, že se učí a aplikují konkurenční motorické akce na jeden tik v daném okamžiku. CBIT se doporučuje jako léčba první volby ve srovnání s léky a jinými terapiemi. Nicméně pouze 52 % dětí a 38 % dospělých vykazuje klinicky významné zlepšení tiků. Velké randomizované studie prokázaly převahu CBIT nad podpůrnou terapií u dětských a dospělých pacientů a metaanalýza ukazuje srovnatelné velikosti účinku pro CBIT a medikaci. Ačkoli je primárním cílem CBIT zvýšení kontroly tiků, kontrola tiků ani jejich koreláty nebyly v průběhu intervence dlouhodobě zkoumány.

Celkovým cílem této studie je použít jemnozrnné strategie sběru dat k identifikaci vzorců kontroly tiků a dalších souvisejících proměnných, které jsou spojeny s léčebnou odpovědí na CBIT. Účastníci s chronickými tiky absolvují manuální kurz CBIT o 8 sezeních. Behaviorální, psychosociální a globální fungování bude hodnoceno longitudinálně, aby se prozkoumaly prediktory a koreláty odezvy. Relace CBIT budou nahrávány na video.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Brianna Wellen, PhD
  • Telefonní číslo: 6126265472

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Brianna Wellen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 12-21 let v době zápisu.
  • Současné chronické motorické a/nebo vokální tiky, definované jako tiky po dobu alespoň 1 roku bez období bez tiků déle než 3 po sobě jdoucí měsíce. Tiky nesmí být způsobeny zdravotním stavem nebo přímými fyziologickými účinky látky.

  • Alespoň střední závažnost tiků, definovaná jako celkové skóre Yale Global Tic Scale Scale

    ≥14 (≥9 pouze pro osoby s motorickými nebo vokálními tiky).

  • IQ v plném rozsahu větší než 70
  • Plynulost angličtiny pro zajištění porozumění studijním opatřením a pokynům.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražda.
  • Předchozí diagnóza psychózy nebo kognitivní poruchy.
  • Zneužívání návykových látek nebo závislost za poslední rok.
  • Souběžná psychoterapie zaměřená na tiky.
  • Neuroleptické/antipsychotické léky.
  • Užívání léku, který nedosáhl kritéria stability (stejný lék a dávka po dobu 6 týdnů bez plánovaných změn během období intervence)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Mládež ve věku 12–21 let s chronickými tiky absolvuje kurz 10 ambulantních týdenních sezení CBIT s před-, po-, 1měsíčním a 3měsíčním následným hodnocením.
Behaviorální: CBIT

8 sezení CBIT podle zveřejněného léčebného manuálu dodaného během 10 týdnů (poslední dvě sezení jsou jednou za dva týdny)

CBIT je dobře zavedená behaviorální léčba, kterou Americká akademie neurologie považuje za intervenci první volby pro tiky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost tiků
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (8.–10. týden), sledování 1 (4.–6. týden po léčbě) a sledování 2. (12.–14. týden) po léčbě)
Bude použita Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS), což je zlatý standard, klinicky spravovaná stupnice závažnosti tiků. Zahrnuje kontrolní seznam příznaků specifických typů tiků YGTSS se pohybuje od 0 do 50, vyšší skóre znamená závažnější příznaky tiků
Výchozí stav, po léčbě (8.–10. týden), sledování 1 (4.–6. týden po léčbě) a sledování 2. (12.–14. týden) po léčbě)
Sheehanova stupnice postižení
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (8.–10. týden), sledování 1 (4.–6. týden po léčbě) a sledování 2. (12.–14. týden) po léčbě)
Vlastní a rodičovská míra funkční poruchy
Výchozí stav, po léčbě (8.–10. týden), sledování 1 (4.–6. týden po léčbě) a sledování 2. (12.–14. týden) po léčbě)
Inventář hodnocení chování výkonné funkce
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (8.–10. týden), sledování 1 (4.–6. týden po léčbě) a sledování 2. (12.–14. týden) po léčbě)
Míra narušení exekutivní funkce hodnocená já a rodiči
Výchozí stav, po léčbě (8.–10. týden), sledování 1 (4.–6. týden po léčbě) a sledování 2. (12.–14. týden) po léčbě)
Zeptejte se sebevražedných otázek (ASQ)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (8.–10. týden), sledování 1 (4.–6. týden po léčbě) a sledování 2. (12.–14. týden) po léčbě)
Screening sebevražednosti prováděný lékařem
Výchozí stav, po léčbě (8.–10. týden), sledování 1 (4.–6. týden po léčbě) a sledování 2. (12.–14. týden) po léčbě)
Škála postojů dětí k nemoci (CATIS)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (8.–10. týden), sledování 1 (4.–6. týden po léčbě) a sledování 2. (12.–14. týden) po léčbě)
Self-report míra příznivě nebo nepříznivě dospívající cítí, že má chronické onemocnění
Výchozí stav, po léčbě (8.–10. týden), sledování 1 (4.–6. týden po léčbě) a sledování 2. (12.–14. týden) po léčbě)
Rosenbergova škála sebevědomí
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (8.–10. týden), sledování 1 (4.–6. týden po léčbě) a sledování 2. (12.–14. týden) po léčbě)
Self-report míra adolescentních pocitů sebeúcty a vlastní hodnoty
Výchozí stav, po léčbě (8.–10. týden), sledování 1 (4.–6. týden po léčbě) a sledování 2. (12.–14. týden) po léčbě)
Dotazník kmene pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (8.–10. týden), sledování 1 (4.–6. týden po léčbě) a sledování 2. (12.–14. týden) po léčbě)
Míra zátěže, kterou zažívají pečovatelé a rodina mládeže se zdravotními/emocionálními problémy
Výchozí stav, po léčbě (8.–10. týden), sledování 1 (4.–6. týden po léčbě) a sledování 2. (12.–14. týden) po léčbě)
Klinické globální dojmy (CGI)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (8.–10. týden), sledování 1 (4.–6. týden po léčbě) a sledování 2. (12.–14. týden) po léčbě)
Klinický lékař, pacient, rodič hodnocené globální měřítko závažnosti onemocnění a zlepšení
Výchozí stav, po léčbě (8.–10. týden), sledování 1 (4.–6. týden po léčbě) a sledování 2. (12.–14. týden) po léčbě)
Rodičovský/dospělý Tic dotazník
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (8.–10. týden), sledování 1 (4.–6. týden po léčbě) a sledování 2. (12.–14. týden) po léčbě)
Měření příznaků tiků a jejich závažnosti podle zprávy dospělého nebo rodiče
Výchozí stav, po léčbě (8.–10. týden), sledování 1 (4.–6. týden po léčbě) a sledování 2. (12.–14. týden) po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála varovného nutkání pro tiky
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (8.–10. týden), sledování 1 (4.–6. týden po léčbě) a sledování 2. (12.–14. týden) po léčbě)
Self-report míra intenzity nutkání k tiku
Výchozí stav, po léčbě (8.–10. týden), sledování 1 (4.–6. týden po léčbě) a sledování 2. (12.–14. týden) po léčbě)
Úkol potlačení tiků
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (8.–10. týden), sledování 1 (4.–6. týden po léčbě) a sledování 2. (12.–14. týden) po léčbě)
Přímé pozorovací měření schopnosti potlačení tiků
Výchozí stav, po léčbě (8.–10. týden), sledování 1 (4.–6. týden po léčbě) a sledování 2. (12.–14. týden) po léčbě)
Úloha signálu zastavení
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (8.–10. týden), sledování 1 (4.–6. týden po léčbě) a sledování 2. (12.–14. týden) po léčbě)
Počítačem řízený úkol měřící schopnost inhibovat prepotentní motorické reakce. Tento úkol je volitelný.
Výchozí stav, po léčbě (8.–10. týden), sledování 1 (4.–6. týden po léčbě) a sledování 2. (12.–14. týden) po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Conelea, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSYCH-2023-32292

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit