틱에 대한 행동 치료 중 틱 변화 모델링
만성 틱은 아동에게 발병하는 여러 가지 정신 장애와 관련된 장애를 일으키는 신경정신병적 증상입니다. 만성 틱은 청소년의 1~3%에 영향을 미치며 기능 장애, 정서적 및 행동적 문제, 신체적 고통, 삶의 질 저하, 또래 피해와 관련될 수 있습니다. 만성 틱은 뚜렛 증후군(TS)과 지속성 운동/음성 틱 장애의 주요 증상입니다.
CBIT는 틱 제어 가능성을 높이는 데 초점을 맞춘 수동 치료법입니다. 핵심 절차는 경쟁 반응 훈련(CRT)으로, 환자는 한 번에 하나의 틱에 대해 경쟁적인 운동 활동을 학습하고 적용함으로써 틱을 억제하는 방법을 배웁니다. CBIT는 약물 및 기타 치료법에 비해 1차 치료법으로 권장됩니다. 그러나 어린이의 52%, 성인의 38%만이 임상적으로 의미 있는 틱 개선을 보였습니다. 대규모 무작위 시험을 통해 아동 및 성인 환자에서 지지 요법에 비해 CBIT가 우월하다는 것이 입증되었으며, 메타 분석에서는 CBIT와 약물 치료에 대해 비슷한 효과 크기가 나타났습니다. 틱 제어 가능성을 높이는 것이 CBIT의 주요 목표이지만, 틱 제어 가능성이나 그 상관 관계는 개입 중에 종단적으로 조사되었습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 세밀한 데이터 수집 전략을 사용하여 틱 제어 가능성의 패턴과 CBIT에 대한 치료 반응과 관련된 기타 관련 변수를 식별하는 것입니다. 만성 틱이 있는 참가자는 8회 세션 CBIT의 수동 과정을 완료하게 됩니다. 반응의 예측 변수와 상관 관계를 조사하기 위해 행동, 심리사회적, 전반적인 기능을 종단적으로 평가합니다. CBIT 세션은 비디오로 녹화됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Brianna Wellen, PhD
- 전화번호: 6126265472
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- 모병
- University of Minnesota
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연락하다:
- Brianna Wellen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 등록 당시 나이는 12~21세입니다.
- 현재 만성 운동 및/또는 음성 틱은 연속 3개월 이상 틱이 없는 기간 없이 최소 1년 동안 틱이 있는 것으로 정의됩니다. 틱은 의학적 상태나 물질의 직접적인 생리적 효과로 인해 발생해서는 안 됩니다.
Yale Global Tic Severity Scale 총점으로 정의된 최소한 중간 정도의 tic 심각도
≥14(운동 또는 음성 틱이 있는 경우에만 ≥9).
- 70보다 큰 전체 규모 IQ
- 학습 측정 및 지침을 이해하기 위한 영어 유창성.
제외 기준:
- 적극적인 자살.
- 이전에 정신병 또는 인지 장애 진단을 받은 경우.
- 지난 1년 동안 약물 남용 또는 의존이 있었습니다.
- 틱에 초점을 맞춘 동시 심리치료.
- 신경 이완제/항정신병 약물.
- 안정성 기준에 도달하지 못한 약물 복용(개입 기간 동안 계획된 변경 없이 6주 동안 동일한 약물 및 용량)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
만성 틱이 있는 12~21세 청소년은 외래 환자, 주간 CBIT 세션 10회 과정을 완료하고 사전, 사후, 1개월 및 3개월 후속 평가를 받게 됩니다.
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10주에 걸쳐 전달된 출판된 치료 매뉴얼에 따른 CBIT의 8개 세션(마지막 2개 세션은 격주로 진행됨) CBIT는 미국 신경학회(American Academy of Neurology)에서 틱에 대한 1차 중재로 간주하는 잘 확립된 행동 치료법입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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틱 심각도
기간: 기준선, 치료 후(8~10주차), 후속 조치 1(치료 후 4~6주) 및 치료 후 후속 조치 2(12~14주)
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임상의가 관리하는 틱 중증도 척도인 YGTSS(Yale Global Tic Severity Scale)가 사용됩니다.
여기에는 특정 틱 유형의 증상 체크리스트가 포함됩니다. YGTSS 범위는 0-50이며, 점수가 높을수록 더 심각한 틱 증상이 나타납니다.
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기준선, 치료 후(8~10주차), 후속 조치 1(치료 후 4~6주) 및 치료 후 후속 조치 2(12~14주)
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시한 장애 척도
기간: 기준선, 치료 후(8~10주차), 후속 조치 1(치료 후 4~6주) 및 치료 후 후속 조치 2(12~14주)
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기능 장애에 대한 자기 및 부모 측정
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기준선, 치료 후(8~10주차), 후속 조치 1(치료 후 4~6주) 및 치료 후 후속 조치 2(12~14주)
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집행 기능의 행동 평가 목록
기간: 기준선, 치료 후(8~10주차), 후속 조치 1(치료 후 4~6주) 및 치료 후 후속 조치 2(12~14주)
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실행 기능 손상에 대한 본인 및 부모 평가 척도
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기준선, 치료 후(8~10주차), 후속 조치 1(치료 후 4~6주) 및 치료 후 후속 조치 2(12~14주)
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자살 선별 질문(ASQ)을 물어보세요
기간: 기준선, 치료 후(8~10주차), 후속 조치 1(치료 후 4~6주) 및 치료 후 후속 조치 2(12~14주)
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임상의가 관리하는 자살성 검사
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기준선, 치료 후(8~10주차), 후속 조치 1(치료 후 4~6주) 및 치료 후 후속 조치 2(12~14주)
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질병 척도에 대한 아동의 태도(CATIS)
기간: 기준선, 치료 후(8~10주차), 후속 조치 1(치료 후 4~6주) 및 치료 후 후속 조치 2(12~14주)
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청소년이 만성질환에 대해 느끼는 호의적 또는 비호의적 느낌을 자가 보고 방식으로 측정한 것입니다.
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기준선, 치료 후(8~10주차), 후속 조치 1(치료 후 4~6주) 및 치료 후 후속 조치 2(12~14주)
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로젠버그 자존감 척도
기간: 기준선, 치료 후(8~10주차), 후속 조치 1(치료 후 4~6주) 및 치료 후 후속 조치 2(12~14주)
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청소년의 자존감과 자존감에 대한 자기보고식 측정
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기준선, 치료 후(8~10주차), 후속 조치 1(치료 후 4~6주) 및 치료 후 후속 조치 2(12~14주)
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간병인 긴장 설문지
기간: 기준선, 치료 후(8~10주차), 후속 조치 1(치료 후 4~6주) 및 치료 후 후속 조치 2(12~14주)
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건강/정서적 문제가 있는 청소년의 보호자 및 가족이 경험하는 긴장 정도 측정
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기준선, 치료 후(8~10주차), 후속 조치 1(치료 후 4~6주) 및 치료 후 후속 조치 2(12~14주)
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임상적 전반적 인상(CGI)
기간: 기준선, 치료 후(8~10주차), 후속 조치 1(치료 후 4~6주) 및 치료 후 후속 조치 2(12~14주)
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임상의, 환자, 부모가 평가하는 질병 심각도 및 개선에 대한 글로벌 척도
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기준선, 치료 후(8~10주차), 후속 조치 1(치료 후 4~6주) 및 치료 후 후속 조치 2(12~14주)
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부모/성인 틱 설문지
기간: 기준선, 치료 후(8~10주차), 후속 조치 1(치료 후 4~6주) 및 치료 후 후속 조치 2(12~14주)
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틱 증상 및 심각도에 대한 성인 본인 또는 부모 보고 측정
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기준선, 치료 후(8~10주차), 후속 조치 1(치료 후 4~6주) 및 치료 후 후속 조치 2(12~14주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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틱 척도에 대한 전조 충동
기간: 기준선, 치료 후(8~10주차), 후속 조치 1(치료 후 4~6주) 및 치료 후 후속 조치 2(12~14주)
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틱 충동의 강도에 대한 자가 보고 측정
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기준선, 치료 후(8~10주차), 후속 조치 1(치료 후 4~6주) 및 치료 후 후속 조치 2(12~14주)
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틱 억제 작업
기간: 기준선, 치료 후(8~10주차), 후속 조치 1(치료 후 4~6주) 및 치료 후 후속 조치 2(12~14주)
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틱 억제 능력을 직접 관찰하여 측정
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기준선, 치료 후(8~10주차), 후속 조치 1(치료 후 4~6주) 및 치료 후 후속 조치 2(12~14주)
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신호 작업 중지
기간: 기준선, 치료 후(8~10주차), 후속 조치 1(치료 후 4~6주) 및 치료 후 후속 조치 2(12~14주)
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주요 운동 반응을 억제하는 컴퓨터화된 작업 측정 능력.
이 작업은 선택 사항입니다.
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기준선, 치료 후(8~10주차), 후속 조치 1(치료 후 4~6주) 및 치료 후 후속 조치 2(12~14주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christine Conelea, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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