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2 型糖尿病患者の足首上腕指数に対する指圧と足の運動の影響

2025年2月25日 更新者:Saadet Can Çiçek、Abant Izzet Baysal University

2 型糖尿病患者の足首上腕指数に対する指圧と足の運動の効果:ランダム化比較試験

この研究は、2 型糖尿病患者の足首上腕指数に対する指圧と足首の運動の効果を調べるために、ランダム化対照実験計画で計画されました。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病(DM)は、世界中の多くの生涯にわたるシステムや器官に影響を及ぼし、早死のリスクを高め、個人、家族、社会、そして世界に影響を与え、深刻な精神的および経済的ケアの負担をもたらし、重要な健康問題です。そして重大な結果。

糖尿病は神経や大小の血管に損傷を与える可能性があります。 DM を長期間患っている患者は、上肢と下肢に循環障害を経験します。

足首上腕指数 (ABI) は、血管障害や糖尿病性神経障害につながる可能性のある虚血、末梢灌流の低下の臨床徴候や症状を検出する機能を持つ血管の非侵襲的検査です。

研究によると、足の運動と指圧の適用が、2 型糖尿病患者の足首上腕指数の値を高めるための代替介入として使用できることが示されています。

文献を調査したところ、我が国の糖尿病患者の足首上腕指数に対する足の運動と指圧の効果を比較した包括的な研究は見つかりませんでした。 指圧の適用と足首の運動は末梢循環を促進し、足首上腕指数に効果がある可能性があると考えられています。

この研究は、2 型糖尿病患者の足首上腕指数に対する指圧と足首の運動の効果を調べるために、ランダム化対照実験計画で計画されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Bolu、七面鳥
        • 募集
        • Beşkavaklar Aile Sağlığı Merkezi
        • コンタクト:
          • Beşkavakalar Aile Sağlığı Merkezi Aile Sağlığı Merkezi
          • 電話番号:+903742705005
          • メール:semraaktas140@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病と診断されている
  • 18歳以上であること
  • トルコ語を話す能力
  • 言葉によるコミュニケーションを確立する能力
  • 研究への参加を志願する

除外基準:

  • 医師によって診断された精神疾患の存在
  • 両足と下肢に糖尿病性潰瘍がある
  • 足または脚に切断の有無
  • 足に筋肉痛があり、
  • 足の骨折
  • 足の浮腫

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:指圧グループ
研究では、LR 3台中(LR 3)、台西(KI 3)、三陰交(SP 6)、雪海(SP 10)、祖三里(ST 36)の指圧グループの患者に指圧を適用します。 )ポイント。

研究では、指圧グループの参加者は、週に3回、2週間、合計6回の指圧施術を受けます。

選択した 5 つのポイントの準備と圧迫時間に応じて (もう一方の端の各ポイントのパートナーが適用されるため、合計 10 ポイントが適用されます)、個人のセッション時間は約 18 ~ 20 分になります。

偽コンパレータ:シャム指圧グループ

指圧グループでも、偽のポイントに指圧が適用されるグループ内のさまざまなポイントに圧力を適用することで、同じプロセスが継続されます。

シャムポイントに指圧が適用されるポイントと平行に、経絡が通っていない骨領域に圧力が適用されます(約1〜1.5 cm離れています)。

選択した 5 つの模擬ポイントの準備と圧迫時間に応じて (もう一方の四肢の各ポイントのパートナーが適用されるため、合計 10 ポイントが適用されます)、個人のセッション時間は約 18 ~ 20 分になります。 。

偽指圧グループの患者は、2週間にわたって週に3回、合計6回指圧を受けます。 施術者は最初の指圧をファミリー・ヘルス・センターで行い、2 型糖尿病患者は残りの指圧を自宅で行います。 足首上腕指数の評価は、介入前、介入の 1 週間後、介入の 2 週間後に合計 3 回、ファミリーヘルスセンターの研究者によって行われます。

実験的:足首運動グループ

足と足首のエクササイズ複合体には、次のエクササイズが含まれます。

  1. 足首から上に向かって足を自分の方に引っ張る
  2. 足首から下に足を曲げる
  3. 足を扇のように開き、つま先を内外、左右に動かします。
  4. 足首を使った旋回運動
  5. タオルたたみ練習
  6. ボトルを足元で転がす運動(ボトルの中の水は温かい水道水になります)
運動は週に3日、最大30分間、2週間定期的に行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足首上腕指数
時間枠:2週間

ABI 評価フォームには、左右の足首の血圧値、右腕と左腕の血圧値、およびこれらの値の比率が含まれます。

ABI の解釈:

0.9~1.3が正常、0.8~0.9 危険な狭窄または軽度の狭窄、0.8-0.4 中等度の狭窄、<0.4 重度の狭窄

2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Saadet CAN ÇİÇEK、http://www.ibu.edu.tr/tr

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月24日

一次修了 (推定)

2025年4月24日

研究の完了 (推定)

2025年4月24日

試験登録日

最初に提出

2024年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月14日

最初の投稿 (実際)

2024年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月25日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AIBU-SBF-SA-05

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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