- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06271382
Effekten af akupressur og fodtræning på ankelbrachialindeks hos personer med type 2-diabetes
Effekten af akupressur og fodtræning på ankelbrachialindeks hos personer med type 2-diabetes: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetes Mellitus (DM) er et sundhedsproblem, der påvirker mange livslange systemer og organer i hele verden, øger risikoen for for tidlig død, påvirker individet, familien, samfundet og verden, har en alvorlig åndelig og økonomisk plejebyrde og har en vigtig og vitale konsekvenser.
Diabetes kan forårsage skader på nerver samt små og store kar. Patienter, der har haft DM i længere tid, vil opleve kredsløbsforstyrrelser i over- og underekstremiteterne.
Ankel-Brachial Index (ABI) er en ikke-invasiv undersøgelse af blodkar, der fungerer til at opdage kliniske tegn og symptomer på iskæmi, nedsat perifer perfusion, der kan føre til angiopati og diabetisk neuropati.
Undersøgelser viser, at fodtræning og akupressur kan bruges som en alternativ intervention til at øge værdien af ankel-brachialindekset hos patienter med type 2-diabetes.
Når litteraturen blev undersøgt, kunne der ikke findes nogen omfattende undersøgelse, der sammenlignede effekten af fodtræning og akupressurpåføring på ankelbrachialindekset hos diabetespatienter i vores land. Det menes, at akupressurpåføring og ankeløvelser vil fremskynde perifer cirkulation og kan være effektive på ankelbrachialis-indekset.
Denne undersøgelse var planlagt med et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design for at undersøge virkningerne af akupressur og ankeløvelser på ankelbrachial indeks hos personer med type 2 diabetes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Saadet Semra AKTAŞ
- Telefonnummer: +905314914448
- E-mail: semraaktas140@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Saadet CAN ÇİÇEK
- Telefonnummer: +905062846936
- E-mail: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med type 2-diabetes
- Vær 18 år eller ældre
- Evne til at tale tyrkisk
- Evne til at etablere verbal kommunikation
- Frivilligt at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af enhver psykiatrisk sygdom diagnosticeret af en læge
- Tilstedeværelse af diabetiske sår på både fødder og ben
- Tilstedeværelse af enhver amputation i foden eller benet
- At have myalgi i foden,
- Fodbrud
- Ødem i fødderne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Akupressur gruppe
I forskningen vil akupressur blive anvendt på patienterne i akupressurgruppen på LR 3 Taichung(LR 3), Tai Xi (KI 3), San Yin Jiao(SP 6), Xue Hai (SP 10), Zusanli(ST 36). ) point.
|
I forskningen vil deltageren i akupressurgruppen modtage akupressuransøgning 3 gange om ugen i 2 uger, i alt 6 gange. Afhængig af forberedelse og tryktid på de 5 valgte punkter (i alt 10 point vil blive anvendt, da partneren til hvert punkt på den anden ekstremitet vil blive påført), vil sessionsvarigheden for en person være ca. 18-20 minutter. |
Sham-komparator: Sham akupressur gruppe
Den samme proces vil fortsætte med akupressurgruppen ved at påføre tryk på forskellige punkter i gruppen, hvor der påføres akupressur på shampunkterne. Der vil blive påført tryk på knogleområdet, hvor meridianerne ikke passerer, parallelt med de punkter, hvor der påføres akupressur på skinpunkterne (ca. 1-1,5 cm væk). |
Afhængigt af forberedelse og tryktid på de 5 valgte sham-punkter (i alt 10 point vil blive anvendt, da partneren til hvert punkt på den anden ekstremitet vil blive anvendt), vil sessionsvarigheden for en person være ca. 18-20 minutter . Patienter i sham-akupressurgruppen får akupressur 6 gange i alt, 3 gange om ugen i 2 uger. Lægen laver den første akupressur på Familiens Sundhedscenter, og personen med type 2-diabetes laver de andre derhjemme. Ankel Brachial Index evaluering vil blive udført af forskeren ved Familiens Sundhedscenter i alt 3 gange før interventionen, 1 uge efter interventionen og 2 uger efter interventionen. |
Eksperimentel: Fod Ankel Træningsgruppe
Træningskomplekset for fod og ankel omfatter følgende øvelser.
|
Træning vil blive udført regelmæssigt i 2 uger, 3 dage om ugen i maksimalt 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ankel Brachial Index
Tidsramme: 2 uge
|
ABI-evalueringsformularen inkluderer højre og venstre ankelblodtryksværdier, højre og venstre arms blodtryksværdier og forholdet mellem disse værdier. ABI fortolkning: 0,9-1,3 er normalt, 0,8-0,9 Risikofyldt eller mild stenose, 0,8-0,4 Moderat stenose, <0,4 svær stenose |
2 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Saadet CAN ÇİÇEK, http://www.ibu.edu.tr/tr
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-SBF-SA-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
PegBio Co., Ltd.AfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Oramed, Ltd.IntegriumAfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Forenede Stater
-
Oramed, Ltd.IntegriumAfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Akupressur gruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkendt
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet