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El efecto de la acupresión y el ejercicio de los pies sobre el índice tobillo-brazo en personas con diabetes tipo 2

14 de febrero de 2024 actualizado por: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University

El efecto de la acupresión y el ejercicio de los pies sobre el índice tobillo-brazo en personas con diabetes tipo 2: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio se planificó con un diseño experimental controlado aleatorio para examinar los efectos de la acupresión y los ejercicios de tobillo sobre el índice tobillo-brazo en personas con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Diabetes Mellitus (DM) es un problema de salud que afecta a muchos sistemas y órganos que duran toda la vida en todo el mundo, aumenta el riesgo de muerte prematura, afecta al individuo, a la familia, a la sociedad y al mundo, tiene una grave carga de atención espiritual y financiera y tiene importantes consecuencias. y consecuencias vitales.

La diabetes puede causar daño a los nervios, así como a los vasos pequeños y grandes. Los pacientes que padecen DM desde hace mucho tiempo experimentarán trastornos circulatorios en las extremidades superiores e inferiores.

El índice tobillo-brazo (ITB) es un examen no invasivo de los vasos sanguíneos que funciona para detectar signos y síntomas clínicos de isquemia, perfusión periférica reducida que puede provocar angiopatía y neuropatía diabética.

Los estudios indican que el ejercicio de los pies y la aplicación de acupresión se pueden utilizar como una intervención alternativa para aumentar el valor del índice tobillo-brazo en pacientes con diabetes tipo 2.

Cuando se examinó la literatura, no se pudo encontrar ningún estudio exhaustivo que comparara el efecto del ejercicio de pies y la aplicación de acupresión sobre el índice tobillo-brazo en pacientes diabéticos en nuestro país. Se cree que la aplicación de acupresión y los ejercicios de tobillo acelerarán la circulación periférica y pueden ser eficaces en el índice tobillo-brazo.

Este estudio se planificó con un diseño experimental controlado aleatorio para examinar los efectos de la acupresión y los ejercicios de tobillo sobre el índice tobillo-brazo en personas con diabetes tipo 2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con diabetes tipo 2
  • Tener 18 años o más
  • Habilidad para hablar turco.
  • Capacidad para establecer comunicación verbal.
  • Voluntariado para participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de cualquier enfermedad psiquiátrica diagnosticada por un médico.
  • Presencia de úlceras diabéticas en ambos pies y piernas.
  • Presencia de cualquier amputación en el pie o pierna.
  • Tener mialgia en el pie,
  • fractura de pie
  • Edema en los pies

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de acupresión
En la investigación, se aplicará acupresión a los pacientes del grupo de acupresión en LR 3 Taichung (LR 3), Tai Xi (KI 3), San Yin Jiao (SP 6), Xue Hai (SP 10), Zusanli (ST 36). ) puntos.

En la investigación, el participante del grupo de acupresión recibirá aplicación de acupresión 3 veces por semana durante 2 semanas, un total de 6 veces.

Dependiendo del tiempo de preparación y presión sobre los 5 puntos seleccionados (se aplicarán un total de 10 puntos ya que se aplicará el compañero de cada punto en la otra extremidad), la duración de la sesión para un individuo será de 18-20 minutos aproximadamente.

Comparador falso: Grupo de acupresión simulada

El mismo proceso continuará con el grupo de acupresión aplicando presión en diferentes puntos del grupo donde se aplica acupresión a los puntos simulados.

Se aplicará presión en el área del hueso por donde no pasan los meridianos, paralela a los puntos donde se aplica la acupresión a los puntos simulados (aproximadamente a 1-1,5 cm de distancia).

Dependiendo del tiempo de preparación y presión en los 5 puntos simulados seleccionados (se aplicarán un total de 10 puntos ya que se aplicará el compañero de cada punto en la otra extremidad), la duración de la sesión para un individuo será de aproximadamente 18-20 minutos. .

Los pacientes del grupo de acupresión simulada recibirán acupresión 6 veces en total, 3 veces por semana durante 2 semanas. El practicante realizará la primera acupresión en el Centro de Salud Familiar y la persona con diabetes tipo 2 realizará las demás en casa. La evaluación del índice tobillo-brazo será realizada por el investigador en el Family Health Center un total de 3 veces antes de la intervención, 1 semana después de la intervención y 2 semanas después de la intervención.

Experimental: Grupo de ejercicios de pie y tobillo.

El complejo de ejercicios para pies y tobillos incluye los siguientes ejercicios.

  1. Tirando del pie hacia sí mismo desde el tobillo hacia arriba.
  2. Doblar el pie hacia abajo desde el tobillo.
  3. Abrir los pies como un abanico, mover los dedos hacia adentro y hacia afuera, hacia la izquierda y hacia la derecha.
  4. Ejercicio circular con tobillo.
  5. Ejercicio de plegado de toallas.
  6. Ejercicio de rodar la botella bajo los pies (el agua de la botella será agua tibia del grifo)
El ejercicio se realizará regularmente durante 2 semanas, 3 días a la semana durante un máximo de 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice tobillo-brazo
Periodo de tiempo: 2 semanas

El formulario de evaluación del ITB incluye valores de presión arterial del tobillo derecho e izquierdo, valores de presión arterial del brazo derecho e izquierdo y las proporciones de estos valores.

Interpretación ABI:

0,9-1,3 es normal, 0,8-0,9 Estenosis leve o de riesgo, 0,8-0,4 Estenosis moderada, <0,4 Estenosis grave

2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Saadet CAN ÇİÇEK, http://www.ibu.edu.tr/tr

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2

Ensayos clínicos sobre Grupo de acupresión

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