- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06271382
El efecto de la acupresión y el ejercicio de los pies sobre el índice tobillo-brazo en personas con diabetes tipo 2
El efecto de la acupresión y el ejercicio de los pies sobre el índice tobillo-brazo en personas con diabetes tipo 2: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Diabetes Mellitus (DM) es un problema de salud que afecta a muchos sistemas y órganos que duran toda la vida en todo el mundo, aumenta el riesgo de muerte prematura, afecta al individuo, a la familia, a la sociedad y al mundo, tiene una grave carga de atención espiritual y financiera y tiene importantes consecuencias. y consecuencias vitales.
La diabetes puede causar daño a los nervios, así como a los vasos pequeños y grandes. Los pacientes que padecen DM desde hace mucho tiempo experimentarán trastornos circulatorios en las extremidades superiores e inferiores.
El índice tobillo-brazo (ITB) es un examen no invasivo de los vasos sanguíneos que funciona para detectar signos y síntomas clínicos de isquemia, perfusión periférica reducida que puede provocar angiopatía y neuropatía diabética.
Los estudios indican que el ejercicio de los pies y la aplicación de acupresión se pueden utilizar como una intervención alternativa para aumentar el valor del índice tobillo-brazo en pacientes con diabetes tipo 2.
Cuando se examinó la literatura, no se pudo encontrar ningún estudio exhaustivo que comparara el efecto del ejercicio de pies y la aplicación de acupresión sobre el índice tobillo-brazo en pacientes diabéticos en nuestro país. Se cree que la aplicación de acupresión y los ejercicios de tobillo acelerarán la circulación periférica y pueden ser eficaces en el índice tobillo-brazo.
Este estudio se planificó con un diseño experimental controlado aleatorio para examinar los efectos de la acupresión y los ejercicios de tobillo sobre el índice tobillo-brazo en personas con diabetes tipo 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Saadet Semra AKTAŞ
- Número de teléfono: +905314914448
- Correo electrónico: semraaktas140@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Saadet CAN ÇİÇEK
- Número de teléfono: +905062846936
- Correo electrónico: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con diabetes tipo 2
- Tener 18 años o más
- Habilidad para hablar turco.
- Capacidad para establecer comunicación verbal.
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Presencia de cualquier enfermedad psiquiátrica diagnosticada por un médico.
- Presencia de úlceras diabéticas en ambos pies y piernas.
- Presencia de cualquier amputación en el pie o pierna.
- Tener mialgia en el pie,
- fractura de pie
- Edema en los pies
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de acupresión
En la investigación, se aplicará acupresión a los pacientes del grupo de acupresión en LR 3 Taichung (LR 3), Tai Xi (KI 3), San Yin Jiao (SP 6), Xue Hai (SP 10), Zusanli (ST 36). ) puntos.
|
En la investigación, el participante del grupo de acupresión recibirá aplicación de acupresión 3 veces por semana durante 2 semanas, un total de 6 veces. Dependiendo del tiempo de preparación y presión sobre los 5 puntos seleccionados (se aplicarán un total de 10 puntos ya que se aplicará el compañero de cada punto en la otra extremidad), la duración de la sesión para un individuo será de 18-20 minutos aproximadamente. |
Comparador falso: Grupo de acupresión simulada
El mismo proceso continuará con el grupo de acupresión aplicando presión en diferentes puntos del grupo donde se aplica acupresión a los puntos simulados. Se aplicará presión en el área del hueso por donde no pasan los meridianos, paralela a los puntos donde se aplica la acupresión a los puntos simulados (aproximadamente a 1-1,5 cm de distancia). |
Dependiendo del tiempo de preparación y presión en los 5 puntos simulados seleccionados (se aplicarán un total de 10 puntos ya que se aplicará el compañero de cada punto en la otra extremidad), la duración de la sesión para un individuo será de aproximadamente 18-20 minutos. . Los pacientes del grupo de acupresión simulada recibirán acupresión 6 veces en total, 3 veces por semana durante 2 semanas. El practicante realizará la primera acupresión en el Centro de Salud Familiar y la persona con diabetes tipo 2 realizará las demás en casa. La evaluación del índice tobillo-brazo será realizada por el investigador en el Family Health Center un total de 3 veces antes de la intervención, 1 semana después de la intervención y 2 semanas después de la intervención. |
Experimental: Grupo de ejercicios de pie y tobillo.
El complejo de ejercicios para pies y tobillos incluye los siguientes ejercicios.
|
El ejercicio se realizará regularmente durante 2 semanas, 3 días a la semana durante un máximo de 30 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice tobillo-brazo
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
El formulario de evaluación del ITB incluye valores de presión arterial del tobillo derecho e izquierdo, valores de presión arterial del brazo derecho e izquierdo y las proporciones de estos valores. Interpretación ABI: 0,9-1,3 es normal, 0,8-0,9 Estenosis leve o de riesgo, 0,8-0,4 Estenosis moderada, <0,4 Estenosis grave |
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Saadet CAN ÇİÇEK, http://www.ibu.edu.tr/tr
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-SBF-SA-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2
-
AstraZenecaReclutamiento
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aún no reclutandoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)
-
University of ZambiaUniversity Teaching Hospital, Lusaka, ZambiaAún no reclutandoDiabetes Mellitus Tipo 2 Sin Complicaciones
-
Zhongda HospitalReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.ReclutamientoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActivo, no reclutandoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.TerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
-
PegBio Co., Ltd.TerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
-
Oramed, Ltd.IntegriumTerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Estados Unidos
Ensayos clínicos sobre Grupo de acupresión
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalTerminado
-
Arizona Oncology ServicesDesconocidoCáncer de mama localizado | Cáncer de próstata localizado | Pacientes que reciben radioterapia de haz externoEstados Unidos
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthReclutamientoPérdida de peso | Sobrepeso y Obesidad | Comportamiento, SaludEstados Unidos
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAún no reclutando
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAún no reclutandoEducación | Estudiantes de EnfermeríaPavo
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital BeverwijkTerminadoCicatriz Hipertrófica | QueloidePaíses Bajos
-
Amasya UniversityAún no reclutandoSoledad | Danzaterapia | Auto abandonoPavo
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University y otros colaboradoresReclutamientoEnfermedades urológicasCanadá, Estados Unidos
-
Shanghai MicroPort Rhythm MedTech Co., Ltd.ReclutamientoPerforación de la arteria coronariaPorcelana