- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06271382
Vliv akupresury a cvičení nohou na index kotníku u jedinců s diabetem 2.
Vliv akupresury a cvičení nohou na index kotníku u jedinců s diabetem 2. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Diabetes Mellitus (DM) je zdravotní problém, který postihuje mnoho celoživotních systémů a orgánů po celém světě, zvyšuje riziko předčasného úmrtí, postihuje jednotlivce, rodinu, společnost a svět, představuje vážnou duchovní a finanční zátěž a má důležité a životně důležité důsledky.
Diabetes může způsobit poškození nervů i malých a velkých cév. U pacientů, kteří mají DM dlouhodobě, se objeví poruchy prokrvení horních a dolních končetin.
Ankle-Brachial Index (ABI) je neinvazivní vyšetření krevních cév, které slouží k detekci klinických známek a symptomů ischemie, snížené periferní perfuze, která může vést k angiopatii a diabetické neuropatii.
Studie ukazují, že cvičení nohou a aplikace akupresury mohou být použity jako alternativní intervence ke zvýšení hodnoty kotníkového indexu u pacientů s diabetem 2. typu.
Při zkoumání literatury se nepodařilo najít ucelenou studii, která by srovnávala vliv cvičení nohou a aplikace akupresury na kotníkový index u diabetiků u nás. Předpokládá se, že aplikace akupresury a cvičení kotníků zrychlí periferní oběh a mohou být účinné na index kotníku.
Tato studie byla naplánována s randomizovaným kontrolovaným experimentálním designem ke zkoumání účinků akupresury a cvičení kotníku na index kotníku u jedinců s diabetem 2. typu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Saadet Semra AKTAŞ
- Telefonní číslo: +905314914448
- E-mail: semraaktas140@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Saadet CAN ÇİÇEK
- Telefonní číslo: +905062846936
- E-mail: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan
- Nábor
- Beşkavaklar Aile Sağlığı Merkezi
-
Kontakt:
- Beşkavakalar Aile Sağlığı Merkezi Aile Sağlığı Merkezi
- Telefonní číslo: +903742705005
- E-mail: semraaktas140@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza diabetu 2. typu
- Být starší 18 let
- Schopnost mluvit turecky
- Schopnost navázat verbální komunikaci
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakéhokoli psychiatrického onemocnění diagnostikovaného lékařem
- Přítomnost diabetických vředů na chodidlech a nohou
- Přítomnost jakékoli amputace v chodidle nebo noze
- S myalgií na chodidle,
- Zlomenina chodidla
- Edém na nohou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupresurní skupina
Ve výzkumu bude akupresura aplikována pacientům v akupresurní skupině na LR 3 Taichung (LR 3), Tai Xi (KI 3), San Yin Jiao (SP 6), Xue Hai (SP 10), Zusanli (ST 36 ) body.
|
Ve výzkumu bude účastník akupresurní skupiny dostávat aplikaci akupresury 3x týdně po dobu 2 týdnů, celkem 6x. V závislosti na přípravě a době tlaku na 5 vybraných bodů (celkem bude aplikováno 10 bodů, protože bude aplikován partner každého bodu na druhé končetině), bude délka sezení pro jednotlivce přibližně 18-20 minut. |
|
Falešný srovnávač: Falešná akupresurní skupina
Stejný proces bude pokračovat s akupresurní skupinou aplikací tlaku na různé body ve skupině, kde je akupresura aplikována na falešné body. Tlak bude aplikován na kostní oblast, kde meridiány neprocházejí, paralelně s body, kde je aplikována akupresura na falešné body (přibližně 1-1,5 cm daleko). |
V závislosti na přípravě a době tlaku na 5 vybraných falešných bodů (celkem bude aplikováno 10 bodů, protože bude aplikován partner každého bodu na druhé končetině), bude délka sezení pro jednotlivce přibližně 18-20 minut . Pacienti ve skupině s falešnou akupresurou dostanou akupresuru celkem 6krát, 3krát týdně po dobu 2 týdnů. Praktik udělá první akupresuru v Rodinném zdravotním centru a člověk s diabetem 2. typu udělá ostatní doma. Hodnocení kotníkového indexu provede výzkumník ve Family Health Center celkem 3x před intervencí, 1 týden po intervenci a 2 týdny po intervenci. |
|
Experimentální: Skupina cvičení kotníků nohou
Cvičební komplex chodidel a kotníků zahrnuje následující cvičení.
|
Cvičení bude prováděno pravidelně 2 týdny, 3 dny v týdnu maximálně 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index kotníku
Časové okno: 2 týden
|
Hodnotící formulář ABI obsahuje hodnoty krevního tlaku v pravém a levém kotníku, hodnoty krevního tlaku v pravé a levé paži a poměry těchto hodnot. ABI interpretace: 0,9-1,3 je normální, 0,8-0,9 Riziková nebo mírná stenóza, 0,8-0,4 Střední stenóza, <0,4 těžká stenóza |
2 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Saadet CAN ÇİÇEK, http://www.ibu.edu.tr/tr
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-SBF-SA-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
Klinické studie na Akupresurní skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán