- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06271382
Влияние точечного массажа и упражнений для ног на лодыжечно-плечевой индекс у людей с диабетом 2 типа
Влияние точечного массажа и упражнений для ног на лодыжечно-плечевой индекс у людей с диабетом 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сахарный диабет (СД) – это проблема со здоровьем, которая на протяжении всей жизни поражает многие системы и органы во всем мире, увеличивает риск преждевременной смерти, затрагивает человека, семью, общество и мир, несет серьезное бремя духовного и финансового ухода и имеет важные последствия. и жизненно важные последствия.
Диабет может привести к повреждению нервов, а также мелких и крупных сосудов. У больных, длительно страдающих СД, наблюдаются нарушения кровообращения в верхних и нижних конечностях.
Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) — это неинвазивное исследование кровеносных сосудов, которое позволяет обнаружить клинические признаки и симптомы ишемии, снижения периферической перфузии, которые могут привести к ангиопатии и диабетической нейропатии.
Исследования показывают, что упражнения для ног и применение точечного массажа могут использоваться в качестве альтернативного вмешательства для увеличения значения лодыжечно-плечевого индекса у пациентов с диабетом 2 типа.
При изучении литературы не удалось найти комплексного исследования, сравнивающего влияние упражнений на стопы и применения точечного массажа на лодыжечно-плечевой индекс у пациентов с диабетом в нашей стране. Считается, что применение точечного массажа и упражнения на голеностопный сустав ускоряют периферическое кровообращение и могут быть эффективными для лодыжечно-плечевого индекса.
Это исследование было запланировано с использованием рандомизированного контролируемого экспериментального плана для изучения влияния точечного массажа и упражнений на голеностопный сустав на лодыжечно-плечевой индекс у людей с диабетом 2 типа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Saadet Semra AKTAŞ
- Номер телефона: +905314914448
- Электронная почта: semraaktas140@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Saadet CAN ÇİÇEK
- Номер телефона: +905062846936
- Электронная почта: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция
- Рекрутинг
- Beşkavaklar Aile Sağlığı Merkezi
-
Контакт:
- Beşkavakalar Aile Sağlığı Merkezi Aile Sağlığı Merkezi
- Номер телефона: +903742705005
- Электронная почта: semraaktas140@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз сахарного диабета 2 типа
- Быть 18 лет или старше
- Умение говорить по-турецки
- Умение налаживать вербальное общение
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Наличие любого психического заболевания, диагностированного врачом.
- Наличие диабетических язв на стопах и голенях.
- Наличие любой ампутации стопы или ноги.
- Имея миалгию в стопе,
- Перелом стопы
- Отеки на ногах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Акупрессуры
В исследовании точечный массаж будет применяться к пациентам в группе точечного массажа на LR 3 Тайчжун (LR 3), Тай Си (KI 3), Сан Инь Цзяо (SP 6), Сюэ Хай (SP 10), Цзусаньли (ST 36). ) точки.
|
В исследовании участник группы акупрессуры будет получать акупрессуру 3 раза в неделю в течение 2 недель, всего 6 раз. В зависимости от подготовки и времени воздействия на 5 выбранных точек (всего будет применено 10 точек, так как будет наноситься партнер каждой точки на другой конечности), продолжительность сеанса для человека составит примерно 18-20 минут. |
|
Фальшивый компаратор: Группа ложного акупрессуры
Тот же процесс будет продолжен с группой акупрессуры, оказывая давление на различные точки в группе, где акупрессура применяется к ложным точкам. Давление будет оказываться на область кости, где не проходят меридианы, параллельно точкам, где применяется акупрессура, и ложным точкам (на расстоянии примерно 1-1,5 см). |
В зависимости от подготовки и времени воздействия на 5 выбранных точек-имитаторов (всего будет применено 10 точек, так как будет наложен партнер каждой точки на другой конечности), продолжительность сеанса для человека составит примерно 18-20 минут. . Пациенты в группе имитации точечного массажа будут получать точечный массаж в общей сложности 6 раз, 3 раза в неделю в течение 2 недель. Практикующий сделает первый точечный массаж в Центре семейного здоровья, а человек с диабетом 2 типа проведет остальные дома. Оценка лодыжечно-плечевого индекса будет проводиться исследователем Центра семейного здоровья в общей сложности 3 раза до вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 2 недели после вмешательства. |
|
Экспериментальный: Группа упражнений для лодыжки стопы
Комплекс упражнений для стопы и голеностопного сустава включает в себя следующие упражнения.
|
Упражнения будут выполняться регулярно в течение 2 недель, 3 дня в неделю, максимум по 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лодыжечно-плечевой указатель
Временное ограничение: 2 недели
|
Форма оценки ЛПИ включает значения артериального давления на правой и левой лодыжке, значения артериального давления на правой и левой руке и соотношения этих значений. Интерпретация ABI: 0,9-1,3 нормально, 0,8-0,9 Рискованный или легкий стеноз, 0,8-0,4 Умеренный стеноз, <0,4 Тяжелый стеноз |
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Saadet CAN ÇİÇEK, http://www.ibu.edu.tr/tr
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-SBF-SA-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .