- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06271382
Akupainanta ja jalkaharjoittelun vaikutus nilkan brakiaaliseen indeksiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä
Akupainanta ja jalkaharjoittelun vaikutus nilkan brakiaaliseen indeksiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus (DM) on terveysongelma, joka vaikuttaa moniin elinikäisiin järjestelmiin ja elimiin kaikkialla maailmassa, lisää ennenaikaisen kuoleman riskiä, vaikuttaa yksilöön, perheeseen, yhteiskuntaan ja maailmaan, sillä on vakava henkinen ja taloudellinen hoitotaakka, ja sillä on suuri merkitys. ja elintärkeitä seurauksia.
Diabetes voi vahingoittaa hermoja sekä pieniä ja suuria verisuonia. Potilaat, joilla on ollut DM pitkään, kokevat verenkiertohäiriöitä ylä- ja alaraajoissa.
Ankle-Brachial Index (ABI) on ei-invasiivinen verisuonten tutkimus, jonka avulla voidaan havaita iskemian kliiniset merkit ja oireet, heikentynyt perifeerinen perfuusio, joka voi johtaa angiopatiaan ja diabeettiseen neuropatiaan.
Tutkimukset osoittavat, että jalkaharjoittelua ja akupainantaa voidaan käyttää vaihtoehtoisena toimenpiteenä nilkka-olkavarren indeksin arvon nostamiseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Kirjallisuutta tarkasteltaessa ei löytynyt kattavaa tutkimusta, jossa verrattaisiin jalkaharjoittelun ja akupainantasovelluksen vaikutusta maamme diabeetikkojen nilkka-olkavarsiindeksiin. Uskotaan, että akupainanta ja nilkkaharjoitukset kiihdyttävät perifeeristä verenkiertoa ja voivat olla tehokkaita nilkan brakiaaliindeksissä.
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella suunnittelulla, jossa tutkittiin akupainanta ja nilkkaharjoituksia nilkan brakiaaliseen indeksiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saadet Semra AKTAŞ
- Puhelinnumero: +905314914448
- Sähköposti: semraaktas140@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Saadet CAN ÇİÇEK
- Puhelinnumero: +905062846936
- Sähköposti: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki
- Rekrytointi
- Beşkavaklar Aile Sağlığı Merkezi
-
Ottaa yhteyttä:
- Beşkavakalar Aile Sağlığı Merkezi Aile Sağlığı Merkezi
- Puhelinnumero: +903742705005
- Sähköposti: semraaktas140@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On diagnosoitu tyypin 2 diabetes
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Kyky puhua turkkia
- Kyky muodostaa suullinen kommunikaatio
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärin diagnosoiman psykiatrinen sairauden esiintyminen
- Diabeettisten haavaumien esiintyminen sekä jaloissa että jaloissa
- Jalan tai jalan amputaatio
- Myalgia jalassa,
- Jalan murtuma
- Turvotus jaloissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupainanta ryhmä
Tutkimuksessa akupainantaa sovelletaan akupainantaryhmän potilaisiin LR 3 Taichung (LR 3), Tai Xi (KI 3), San Yin Jiao (SP 6), Xue Hai (SP 10), Zusanli (ST 36) ) pistettä.
|
Tutkimuksessa akupainantaryhmän osallistuja saa akupainantaa 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan, yhteensä 6 kertaa. Riippuen valmistautumisesta ja painostusajasta 5 valitussa pisteessä (yhteensä 10 pistettä sovelletaan, koska kunkin pisteen kumppani otetaan käyttöön toisessa ääripäässä), istunnon kesto yksilöllä on noin 18-20 minuuttia. |
|
Huijausvertailija: Valheellinen akupainantaryhmä
Sama prosessi jatkuu akupainantaryhmän kanssa kohdistamalla painetta ryhmän eri kohtiin, joissa akupainanta käytetään valepisteisiin. Painetta kohdistetaan luualueelle, jossa meridiaanit eivät kulje, rinnakkain niiden kohtien kanssa, joissa akupainanta kohdistetaan valepisteisiin (noin 1-1,5 cm:n päässä). |
Riippuen valmistautumisesta ja painostusajasta 5 valitussa valepisteessä (yhteensä 10 pistettä, koska kunkin pisteen kumppani otetaan käyttöön toisessa ääripäässä), istunnon kesto yksilöllä on noin 18-20 minuuttia. . Valeakupainantaryhmän potilaat saavat akupainanta yhteensä 6 kertaa, 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan. Lääkäri tekee ensimmäisen akupainanta Perheterveyskeskuksessa ja tyypin 2 diabeetikko tekee muut kotona. Nilkka Brachial Index -arvioinnin tekee Perheterveyskeskuksen tutkija yhteensä 3 kertaa ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen. |
|
Kokeellinen: Jalka-nilkkaharjoitusryhmä
Jalka- ja nilkkaharjoituskompleksi sisältää seuraavat harjoitukset.
|
Harjoituksia tehdään säännöllisesti 2 viikon ajan, 3 päivää viikossa, enintään 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan brakiaalinen indeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
ABI-arviointilomake sisältää oikean ja vasemman nilkan verenpainearvot, oikean ja vasemman käden verenpainearvot sekä näiden arvojen suhteet. ABI tulkinta: 0,9-1,3 on normaali, 0,8-0,9 Riskialtis tai lievä ahtauma, 0,8-0,4 Keskivaikea ahtauma, <0,4 Vaikea ahtauma |
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Saadet CAN ÇİÇEK, http://www.ibu.edu.tr/tr
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-SBF-SA-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .