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L'effetto della digitopressione e dell'esercizio del piede sull'indice caviglia braccio negli individui con diabete di tipo 2

25 febbraio 2025 aggiornato da: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University

L'effetto della digitopressione e dell'esercizio del piede sull'indice caviglia braccio in soggetti con diabete di tipo 2: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio è stato pianificato con un disegno sperimentale controllato randomizzato per esaminare gli effetti della digitopressione e degli esercizi per la caviglia sull'indice caviglia braccio in individui con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito (DM) è un problema sanitario che colpisce numerosi sistemi e organi in tutto il mondo, aumenta il rischio di morte prematura, colpisce l’individuo, la famiglia, la società e il mondo, comporta un grave onere di assistenza spirituale ed economica e ha importanti conseguenze e conseguenze vitali.

Il diabete può causare danni ai nervi e ai vasi piccoli e grandi. I pazienti che soffrono di DM da molto tempo sperimenteranno disturbi circolatori negli arti superiori e inferiori.

L'indice caviglia-braccio (ABI) è un esame non invasivo dei vasi sanguigni che serve a rilevare segni e sintomi clinici di ischemia, ridotta perfusione periferica che può portare ad angiopatia e neuropatia diabetica.

Gli studi indicano che l’esercizio del piede e l’applicazione della digitopressione possono essere utilizzati come intervento alternativo per aumentare il valore dell’indice caviglia-braccio nei pazienti con diabete di tipo 2.

Quando è stata esaminata la letteratura, non è stato trovato alcuno studio completo che confrontasse l’effetto dell’esercizio del piede e dell’applicazione della digitopressione sull’indice caviglia braccio nei pazienti diabetici nel nostro paese. Si ritiene che l'applicazione della digitopressione e gli esercizi alla caviglia accelerino la circolazione periferica e possano essere efficaci sull'indice caviglia-braccio.

Questo studio è stato pianificato con un disegno sperimentale controllato randomizzato per esaminare gli effetti della digitopressione e degli esercizi per la caviglia sull'indice caviglia braccio in individui con diabete di tipo 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bolu, Tacchino
        • Reclutamento
        • Beşkavaklar Aile Sağlığı Merkezi
        • Contatto:
          • Beşkavakalar Aile Sağlığı Merkezi Aile Sağlığı Merkezi
          • Numero di telefono: +903742705005
          • Email: semraaktas140@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Viene diagnosticato il diabete di tipo 2
  • Avere almeno 18 anni
  • Capacità di parlare turco
  • Capacità di stabilire una comunicazione verbale
  • Volontariato per partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi malattia psichiatrica diagnosticata da un medico
  • Presenza di ulcere diabetiche su entrambi i piedi e sulle gambe
  • Presenza di qualsiasi amputazione del piede o della gamba
  • Avere mialgia al piede,
  • Frattura del piede
  • Edema ai piedi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di digitopressione
Nella ricerca, la digitopressione verrà applicata ai pazienti del gruppo di digitopressione su LR 3 Taichung (LR 3), Tai Xi (KI 3), San Yin Jiao (SP 6), Xue Hai (SP 10), Zusanli (ST 36 ) punti.
Altro: Gruppo di digitopressione

Nella ricerca, il partecipante al gruppo di digitopressione riceverà l'applicazione di digitopressione 3 volte a settimana per 2 settimane, per un totale di 6 volte.

A seconda della preparazione e del tempo di pressione sui 5 punti selezionati (verranno applicati 10 punti in totale poiché il partner di ciascun punto verrà applicato sull'altra estremità), la durata della sessione per un individuo sarà di circa 18-20 minuti.
Comparatore fittizio: Gruppo di digitopressione simulata

Lo stesso processo continuerà con il gruppo di digitopressione applicando pressione a diversi punti del gruppo in cui la digitopressione viene applicata ai punti fittizi.

La pressione verrà applicata sulla zona ossea dove i meridiani non passano, parallelamente ai punti in cui viene applicata la digitopressione sui punti fittizi (a circa 1-1,5 cm di distanza).
Altro: Gruppo di digitopressione simulata

A seconda della preparazione e del tempo di pressione sui 5 punti fittizi selezionati (verranno applicati 10 punti in totale poiché verrà applicato il partner di ciascun punto sull'altra estremità), la durata della sessione per un individuo sarà di circa 18-20 minuti .

I pazienti nel gruppo di digitopressione fittizia riceveranno digitopressione 6 volte in totale, 3 volte a settimana per 2 settimane. Il professionista eseguirà la prima digitopressione presso il Family Health Center e la persona con diabete di tipo 2 farà le altre a casa. La valutazione dell'indice caviglia braccio sarà eseguita dal ricercatore presso il Family Health Center per un totale di 3 volte prima dell'intervento, 1 settimana dopo l'intervento e 2 settimane dopo l'intervento.
Sperimentale: Gruppo di esercizi per caviglia e piede

Il complesso di esercizi per piedi e caviglie comprende i seguenti esercizi.

  1. Tirare il piede verso se stesso dalla caviglia in su
  2. Piegare il piede verso il basso partendo dalla caviglia
  3. Aprendo i piedi a ventaglio, muovendo le dita dei piedi verso l'interno e l'esterno, a sinistra e a destra
  4. Esercizio circolare con la caviglia
  5. Esercizio di piegatura dell'asciugamano
  6. Esercizio di rotolamento della bottiglia sotto i piedi (l'acqua nella bottiglia sarà acqua calda del rubinetto)
Altro: Gruppo di esercizi per caviglia e piede
L'esercizio verrà eseguito regolarmente per 2 settimane, 3 giorni a settimana per un massimo di 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice caviglia braccio
Lasso di tempo: 2 settimane

Il modulo di valutazione ABI include i valori della pressione sanguigna della caviglia destra e sinistra, i valori della pressione sanguigna del braccio destro e sinistro e i rapporti di questi valori.

Interpretazione ABI:

0,9-1,3 è normale, 0,8-0,9 Stenosi rischiosa o lieve, 0,8-0,4 Stenosi moderata, <0,4 stenosi grave
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Saadet CAN ÇİÇEK, http://www.ibu.edu.tr/tr

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

24 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

24 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-SBF-SA-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di digitopressione

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