- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06271382
Die Wirkung von Akupressur und Fußübungen auf den Knöchel-Brachial-Index bei Personen mit Typ-2-Diabetes
Die Wirkung von Akupressur und Fußübungen auf den Knöchel-Brachial-Index bei Personen mit Typ-2-Diabetes: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes mellitus (DM) ist ein Gesundheitsproblem, das viele lebenslange Systeme und Organe auf der ganzen Welt betrifft, das Risiko eines vorzeitigen Todes erhöht, sich auf den Einzelnen, die Familie, die Gesellschaft und die Welt auswirkt, eine ernsthafte spirituelle und finanzielle Belastung mit sich bringt und wichtige Auswirkungen hat und lebenswichtige Konsequenzen.
Diabetes kann zu Schäden an Nerven sowie kleinen und großen Gefäßen führen. Bei Patienten, die schon länger an DM erkrankt sind, kommt es zu Durchblutungsstörungen in den oberen und unteren Extremitäten.
Der Ankle-Brachial-Index (ABI) ist eine nicht-invasive Untersuchung von Blutgefäßen, die dazu dient, klinische Anzeichen und Symptome von Ischämie und verminderter peripherer Durchblutung zu erkennen, die zu Angiopathie und diabetischer Neuropathie führen können.
Studien deuten darauf hin, dass Fußgymnastik und Akupressuranwendung als alternative Intervention zur Steigerung des Wertes des Knöchel-Arm-Index bei Patienten mit Typ-2-Diabetes eingesetzt werden können.
Bei der Durchsicht der Literatur konnte keine umfassende Studie gefunden werden, die die Wirkung von Fußtraining und Akupressuranwendung auf den Knöchel-Brachial-Index bei Diabetikern in unserem Land vergleicht. Es wird angenommen, dass die Anwendung von Akupressur und Knöchelübungen die periphere Durchblutung beschleunigen und sich möglicherweise positiv auf den Knöchel-Arm-Index auswirken.
Diese Studie wurde mit einem randomisierten, kontrollierten experimentellen Design geplant, um die Auswirkungen von Akupressur und Knöchelübungen auf den Knöchel-Arm-Index bei Personen mit Typ-2-Diabetes zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Saadet Semra AKTAŞ
- Telefonnummer: +905314914448
- E-Mail: semraaktas140@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Saadet CAN ÇİÇEK
- Telefonnummer: +905062846936
- E-Mail: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
Studienorte
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Bolu, Truthahn
- Rekrutierung
- Beşkavaklar Aile Sağlığı Merkezi
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Kontakt:
- Beşkavakalar Aile Sağlığı Merkezi Aile Sağlığı Merkezi
- Telefonnummer: +903742705005
- E-Mail: semraaktas140@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wird Typ-2-Diabetes diagnostiziert
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Fähigkeit, Türkisch zu sprechen
- Fähigkeit, verbale Kommunikation aufzubauen
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer psychiatrischen Erkrankung, die von einem Arzt diagnostiziert wurde
- Vorhandensein diabetischer Geschwüre an beiden Füßen und Beinen
- Vorliegen einer Amputation im Fuß oder Bein
- Myalgie im Fuß haben,
- Fußfraktur
- Ödeme in den Füßen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Akupressurgruppe
In der Forschung wird Akupressur bei den Patienten in der Akupressurgruppe auf LR 3 Taichung (LR 3), Tai Xi (KI 3), San Yin Jiao (SP 6), Xue Hai (SP 10), Zusanli (ST 36) angewendet ) Punkte.
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Im Rahmen der Forschung erhält der Teilnehmer der Akupressurgruppe zwei Wochen lang dreimal pro Woche eine Akupressuranwendung, insgesamt sechsmal. Abhängig von der Vorbereitung und der Druckzeit auf die 5 ausgewählten Punkte (insgesamt werden 10 Punkte angewendet, da der Partner jedes Punktes an der anderen Extremität ausgeübt wird) beträgt die Sitzungsdauer für eine Einzelperson etwa 18–20 Minuten. |
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Schein-Komparator: Scheinakupressurgruppe
Der gleiche Vorgang wird mit der Akupressurgruppe fortgesetzt, indem Druck auf verschiedene Punkte in der Gruppe ausgeübt wird, an denen Akupressur auf die Scheinpunkte ausgeübt wird. Druck wird auf den Knochenbereich ausgeübt, in dem die Meridiane nicht verlaufen, parallel zu den Punkten, an denen Akupressur auf die Scheinpunkte ausgeübt wird (ungefähr 1–1,5 cm entfernt). |
Abhängig von der Vorbereitung und der Druckzeit auf die 5 ausgewählten Scheinpunkte (insgesamt werden 10 Punkte angewendet, da der Partner jedes Punktes an der anderen Extremität angewendet wird) beträgt die Sitzungsdauer für eine Einzelperson etwa 18–20 Minuten . Patienten in der Scheinakupressurgruppe erhalten insgesamt 6 Mal Akupressur, 3 Mal pro Woche für 2 Wochen. Die erste Akupressur führt der Arzt im Family Health Center durch, die anderen führt die Person mit Typ-2-Diabetes zu Hause durch. Die Bewertung des Ankle Brachial Index wird vom Forscher des Family Health Center insgesamt dreimal vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff und 2 Wochen nach dem Eingriff durchgeführt. |
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Experimental: Fuß-Knöchel-Übungsgruppe
Der Fuß- und Knöchelübungskomplex umfasst die folgenden Übungen.
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Die Übungen werden 2 Wochen lang regelmäßig an 3 Tagen in der Woche für maximal 30 Minuten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knöchel-Arm-Index
Zeitfenster: 2 Wochen
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Das ABI-Bewertungsformular umfasst die Blutdruckwerte für das rechte und linke Knöchelgelenk, die Blutdruckwerte für den rechten und linken Arm sowie die Verhältnisse dieser Werte. ABI-Interpretation: 0,9-1,3 ist normal, 0,8-0,9 Riskante oder leichte Stenose, 0,8–0,4 Mäßige Stenose, <0,4 Schwere Stenose |
2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Saadet CAN ÇİÇEK, http://www.ibu.edu.tr/tr
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AIBU-SBF-SA-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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