- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06271382
O efeito da acupressão e dos exercícios com os pés no índice tornozelo-braquial em indivíduos com diabetes tipo 2
O efeito da acupressão e do exercício com os pés no índice tornozelo-braquial em indivíduos com diabetes tipo 2: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Diabetes Mellitus (DM) é um problema de saúde que afeta muitos sistemas e órgãos ao longo da vida em todo o mundo, aumenta o risco de morte prematura, afeta o indivíduo, a família, a sociedade e o mundo, tem uma séria carga de cuidados espirituais e financeiros e tem importantes e consequências vitais.
O diabetes pode causar danos aos nervos, bem como aos vasos pequenos e grandes. Pacientes que têm DM há muito tempo apresentarão distúrbios circulatórios nas extremidades superiores e inferiores.
O Índice Tornozelo-Braquial (ITB) é um exame não invasivo dos vasos sanguíneos que funciona para detectar sinais e sintomas clínicos de isquemia, perfusão periférica reduzida que pode levar à angiopatia e neuropatia diabética.
Estudos indicam que exercícios para os pés e aplicação de acupressão podem ser utilizados como intervenção alternativa para aumentar o valor do índice tornozelo-braquial em pacientes com diabetes tipo 2.
Quando a literatura foi examinada, nenhum estudo abrangente foi encontrado comparando o efeito do exercício nos pés e da aplicação de acupressão no Índice Tornozelo Braquial em pacientes diabéticos em nosso país. Pensa-se que a aplicação de acupressão e exercícios de tornozelo acelerarão a circulação periférica e podem ser eficazes no índice tornozelo-braquial.
Este estudo foi planejado com um desenho experimental randomizado controlado para examinar os efeitos da acupressão e exercícios de tornozelo no índice tornozelo-braquial em indivíduos com diabetes tipo 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Saadet Semra AKTAŞ
- Número de telefone: +905314914448
- E-mail: semraaktas140@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Saadet CAN ÇİÇEK
- Número de telefone: +905062846936
- E-mail: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
Locais de estudo
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Bolu, Peru
- Recrutamento
- Beşkavaklar Aile Sağlığı Merkezi
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Contato:
- Beşkavakalar Aile Sağlığı Merkezi Aile Sağlığı Merkezi
- Número de telefone: +903742705005
- E-mail: semraaktas140@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo diagnosticado com diabetes tipo 2
- Ter 18 anos ou mais
- Capacidade de falar turco
- Capacidade de estabelecer comunicação verbal
- Voluntariado para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer doença psiquiátrica diagnosticada por médico
- Presença de úlceras diabéticas nos pés e nas pernas
- Presença de qualquer amputação no pé ou perna
- Tendo mialgia no pé,
- Fratura do pé
- Edema nos pés
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Acupressão
Na pesquisa, a acupressão será aplicada aos pacientes do grupo de acupressão em LR 3 Taichung (LR 3), Tai Xi (KI 3), San Yin Jiao (SP 6), Xue Hai (SP 10), Zusanli (ST 36 ) pontos.
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Na pesquisa, o participante do grupo de acupressão receberá aplicação de acupressão 3 vezes por semana durante 2 semanas, num total de 6 vezes. Dependendo do preparo e do tempo de pressão nos 5 pontos selecionados (serão aplicados um total de 10 pontos já que será aplicado o parceiro de cada ponto na outra extremidade), a duração da sessão para um indivíduo será de aproximadamente 18-20 minutos. |
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Comparador Falso: Grupo de Acupressão Sham
O mesmo processo continuará com o grupo de acupressão, aplicando pressão em diferentes pontos do grupo onde a acupressão é aplicada aos pontos simulados. A pressão será aplicada na área óssea onde os meridianos não passam, paralelamente aos pontos onde a acupressão é aplicada aos pontos simulados (aproximadamente 1-1,5 cm de distância). |
Dependendo do preparo e do tempo de pressão nos 5 pontos sham selecionados (será aplicado um total de 10 pontos já que será aplicado o parceiro de cada ponto na outra extremidade), a duração da sessão para um indivíduo será de aproximadamente 18-20 minutos . Os pacientes do grupo de acupressão simulada receberão acupressão 6 vezes no total, 3 vezes por semana durante 2 semanas. O médico fará a primeira acupressão no Centro de Saúde da Família, e a pessoa com diabetes tipo 2 fará as demais em casa. A avaliação do Índice Tornozelo Braquial será realizada pelo pesquisador no Centro de Saúde da Família num total de 3 vezes antes da intervenção, 1 semana após a intervenção e 2 semanas após a intervenção. |
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Experimental: Grupo de exercícios para tornozelo e pé
O complexo de exercícios para pés e tornozelos inclui os seguintes exercícios.
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Os exercícios serão realizados regularmente durante 2 semanas, 3 dias por semana, por no máximo 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Tornozelo Braquial
Prazo: 2 semanas
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O formulário de avaliação do ITB inclui os valores da pressão arterial do tornozelo direito e esquerdo, os valores da pressão arterial do braço direito e esquerdo e as proporções desses valores. Interpretação ABI: 0,9-1,3 é normal, 0,8-0,9 Estenose arriscada ou leve, 0,8-0,4 Estenose moderada, <0,4 Estenose grave |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Saadet CAN ÇİÇEK, http://www.ibu.edu.tr/tr
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-SBF-SA-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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