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O efeito da acupressão e dos exercícios com os pés no índice tornozelo-braquial em indivíduos com diabetes tipo 2

25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University

O efeito da acupressão e do exercício com os pés no índice tornozelo-braquial em indivíduos com diabetes tipo 2: um ensaio clínico randomizado

Este estudo foi planejado com um desenho experimental randomizado controlado para examinar os efeitos da acupressão e exercícios de tornozelo no índice tornozelo-braquial em indivíduos com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Diabetes Mellitus (DM) é um problema de saúde que afeta muitos sistemas e órgãos ao longo da vida em todo o mundo, aumenta o risco de morte prematura, afeta o indivíduo, a família, a sociedade e o mundo, tem uma séria carga de cuidados espirituais e financeiros e tem importantes e consequências vitais.

O diabetes pode causar danos aos nervos, bem como aos vasos pequenos e grandes. Pacientes que têm DM há muito tempo apresentarão distúrbios circulatórios nas extremidades superiores e inferiores.

O Índice Tornozelo-Braquial (ITB) é um exame não invasivo dos vasos sanguíneos que funciona para detectar sinais e sintomas clínicos de isquemia, perfusão periférica reduzida que pode levar à angiopatia e neuropatia diabética.

Estudos indicam que exercícios para os pés e aplicação de acupressão podem ser utilizados como intervenção alternativa para aumentar o valor do índice tornozelo-braquial em pacientes com diabetes tipo 2.

Quando a literatura foi examinada, nenhum estudo abrangente foi encontrado comparando o efeito do exercício nos pés e da aplicação de acupressão no Índice Tornozelo Braquial em pacientes diabéticos em nosso país. Pensa-se que a aplicação de acupressão e exercícios de tornozelo acelerarão a circulação periférica e podem ser eficazes no índice tornozelo-braquial.

Este estudo foi planejado com um desenho experimental randomizado controlado para examinar os efeitos da acupressão e exercícios de tornozelo no índice tornozelo-braquial em indivíduos com diabetes tipo 2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Bolu, Peru
        • Recrutamento
        • Beşkavaklar Aile Sağlığı Merkezi
        • Contato:
          • Beşkavakalar Aile Sağlığı Merkezi Aile Sağlığı Merkezi
          • Número de telefone: +903742705005
          • E-mail: semraaktas140@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo diagnosticado com diabetes tipo 2
  • Ter 18 anos ou mais
  • Capacidade de falar turco
  • Capacidade de estabelecer comunicação verbal
  • Voluntariado para participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • Presença de qualquer doença psiquiátrica diagnosticada por médico
  • Presença de úlceras diabéticas nos pés e nas pernas
  • Presença de qualquer amputação no pé ou perna
  • Tendo mialgia no pé,
  • Fratura do pé
  • Edema nos pés

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Acupressão
Na pesquisa, a acupressão será aplicada aos pacientes do grupo de acupressão em LR 3 Taichung (LR 3), Tai Xi (KI 3), San Yin Jiao (SP 6), Xue Hai (SP 10), Zusanli (ST 36 ) pontos.

Na pesquisa, o participante do grupo de acupressão receberá aplicação de acupressão 3 vezes por semana durante 2 semanas, num total de 6 vezes.

Dependendo do preparo e do tempo de pressão nos 5 pontos selecionados (serão aplicados um total de 10 pontos já que será aplicado o parceiro de cada ponto na outra extremidade), a duração da sessão para um indivíduo será de aproximadamente 18-20 minutos.

Comparador Falso: Grupo de Acupressão Sham

O mesmo processo continuará com o grupo de acupressão, aplicando pressão em diferentes pontos do grupo onde a acupressão é aplicada aos pontos simulados.

A pressão será aplicada na área óssea onde os meridianos não passam, paralelamente aos pontos onde a acupressão é aplicada aos pontos simulados (aproximadamente 1-1,5 cm de distância).

Dependendo do preparo e do tempo de pressão nos 5 pontos sham selecionados (será aplicado um total de 10 pontos já que será aplicado o parceiro de cada ponto na outra extremidade), a duração da sessão para um indivíduo será de aproximadamente 18-20 minutos .

Os pacientes do grupo de acupressão simulada receberão acupressão 6 vezes no total, 3 vezes por semana durante 2 semanas. O médico fará a primeira acupressão no Centro de Saúde da Família, e a pessoa com diabetes tipo 2 fará as demais em casa. A avaliação do Índice Tornozelo Braquial será realizada pelo pesquisador no Centro de Saúde da Família num total de 3 vezes antes da intervenção, 1 semana após a intervenção e 2 semanas após a intervenção.

Experimental: Grupo de exercícios para tornozelo e pé

O complexo de exercícios para pés e tornozelos inclui os seguintes exercícios.

  1. Puxando o pé em sua direção, do tornozelo para cima
  2. Dobrando o pé para baixo a partir do tornozelo
  3. Abrindo os pés como um leque, movendo os dedos para dentro e para fora, para a esquerda e para a direita
  4. Exercício de círculo com tornozelo
  5. Exercício de dobrar toalha
  6. Exercício de rolar a garrafa sob os pés (a água da garrafa será água morna da torneira)
Os exercícios serão realizados regularmente durante 2 semanas, 3 dias por semana, por no máximo 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Tornozelo Braquial
Prazo: 2 semanas

O formulário de avaliação do ITB inclui os valores da pressão arterial do tornozelo direito e esquerdo, os valores da pressão arterial do braço direito e esquerdo e as proporções desses valores.

Interpretação ABI:

0,9-1,3 é normal, 0,8-0,9 Estenose arriscada ou leve, 0,8-0,4 Estenose moderada, <0,4 Estenose grave

2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Saadet CAN ÇİÇEK, http://www.ibu.edu.tr/tr

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

24 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AIBU-SBF-SA-05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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