- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06271382
Effekten av akupressur och fotträning på ankelbrachialindex hos individer med typ 2-diabetes
Effekten av akupressur och fotträning på ankelbrachialindex hos individer med typ 2-diabetes: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes Mellitus (DM) är ett hälsoproblem som påverkar många livslånga system och organ över hela världen, ökar risken för för tidig död, påverkar individen, familjen, samhället och världen, har en allvarlig andlig och ekonomisk vårdbörda och har viktig och livsviktiga konsekvenser.
Diabetes kan orsaka skador på nerver samt små och stora kärl. Patienter som har haft DM under lång tid kommer att uppleva cirkulationsstörningar i de övre och nedre extremiteterna.
Ankle-Brachial Index (ABI) är en icke-invasiv undersökning av blodkärl som fungerar för att upptäcka kliniska tecken och symtom på ischemi, minskad perifer perfusion som kan leda till angiopati och diabetisk neuropati.
Studier indikerar att fotträning och applicering av akupressur kan användas som en alternativ intervention för att öka värdet av ankel-brachialindex hos patienter med typ 2-diabetes.
När litteraturen undersöktes kunde man inte hitta någon heltäckande studie som jämförde effekten av fotträning och akupressurtillämpning på Ankel Brachial Index hos diabetespatienter i vårt land. Man tror att applicering av akupressur och fotledsövningar kommer att påskynda den perifera cirkulationen och kan vara effektiva på ankelns brachialis.
Denna studie planerades med en randomiserad kontrollerad experimentell design för att undersöka effekterna av akupressur och fotledsövningar på ankelbrachialindex hos individer med typ 2-diabetes.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Saadet Semra AKTAŞ
- Telefonnummer: +905314914448
- E-post: semraaktas140@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Saadet CAN ÇİÇEK
- Telefonnummer: +905062846936
- E-post: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Bolu, Kalkon
- Rekrytering
- Beşkavaklar Aile Sağlığı Merkezi
-
Kontakt:
- Beşkavakalar Aile Sağlığı Merkezi Aile Sağlığı Merkezi
- Telefonnummer: +903742705005
- E-post: semraaktas140@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen typ 2-diabetes
- Var 18 år eller äldre
- Förmåga att tala turkiska
- Förmåga att etablera verbal kommunikation
- Att frivilligt delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- Närvaro av någon psykiatrisk sjukdom som diagnostiserats av en läkare
- Förekomst av diabetiska sår på både fötter och ben
- Förekomst av amputation i foten eller benet
- Att ha myalgi i foten,
- Fotfraktur
- Ödem i fötterna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupressur grupp
I forskningen kommer akupressur att appliceras på patienterna i akupressurgruppen på LR 3 Taichung(LR 3), Tai Xi (KI 3), San Yin Jiao(SP 6), Xue Hai (SP 10), Zusanli(ST 36) ) poäng.
|
I forskningen kommer deltagaren i akupressurgruppen att få akupressuransökan 3 gånger i veckan under 2 veckor, totalt 6 gånger. Beroende på förberedelse och trycktid på de 5 utvalda punkterna (totalt 10 poäng kommer att tillämpas eftersom partnern för varje punkt på den andra extremiteten kommer att appliceras), kommer sessionslängden för en individ att vara cirka 18-20 minuter. |
|
Sham Comparator: Sham Akupressur Group
Samma process kommer att fortsätta med akupressurgruppen genom att applicera tryck på olika punkter i gruppen där akupressur appliceras på skenpunkterna. Tryck kommer att appliceras på benområdet där meridianerna inte passerar, parallellt med de punkter där akupressur appliceras på skenpunkterna (ca 1-1,5 cm bort). |
Beroende på förberedelse och trycktid på de 5 utvalda skenpunkterna (totalt 10 poäng kommer att tillämpas eftersom partnern till varje punkt på den andra extremiteten kommer att tillämpas), kommer sessionslängden för en individ att vara cirka 18-20 minuter . Patienter i skenakupressurgruppen kommer att få akupressur 6 gånger totalt, 3 gånger i veckan i 2 veckor. Läkaren kommer att göra den första akupressuren på Family Health Center, och personen med typ 2-diabetes kommer att göra de andra hemma. Ankel Brachial Index-utvärdering kommer att utföras av forskaren vid Family Health Center totalt 3 gånger före interventionen, 1 vecka efter interventionen och 2 veckor efter interventionen. |
|
Experimentell: Fot Ankel Träningsgrupp
Träningskomplexet för fot och ankel inkluderar följande övningar.
|
Träning kommer att utföras regelbundet under 2 veckor, 3 dagar i veckan i högst 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ankel Brachial Index
Tidsram: 2 veckor
|
ABI-utvärderingsformuläret inkluderar höger och vänster ankelblodtrycksvärden, höger och vänster armblodtrycksvärden och förhållandena mellan dessa värden. ABI-tolkning: 0,9-1,3 är normalt, 0,8-0,9 Riskfylld eller mild stenos, 0,8-0,4 Måttlig stenos, <0,4 Allvarlig stenos |
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Saadet CAN ÇİÇEK, http://www.ibu.edu.tr/tr
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-SBF-SA-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .