- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06271382
Effekten av akupressur og fottrening på ankelbrachialindeks hos personer med type 2-diabetes
Effekten av akupressur og fottrening på ankelbrachialindeks hos personer med type 2-diabetes: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes Mellitus (DM) er et helseproblem som påvirker mange livslange systemer og organer over hele verden, øker risikoen for tidlig død, påvirker individet, familien, samfunnet og verden, har en alvorlig åndelig og økonomisk omsorgsbyrde, og har viktig og viktige konsekvenser.
Diabetes kan forårsake skade på nerver så vel som små og store kar. Pasienter som har hatt DM i lang tid vil oppleve sirkulasjonsforstyrrelser i over- og underekstremiteter.
Ankel-Brachial Index (ABI) er en ikke-invasiv undersøkelse av blodkar som fungerer for å oppdage kliniske tegn og symptomer på iskemi, redusert perifer perfusjon som kan føre til angiopati og diabetisk nevropati.
Studier indikerer at fottrening og akupressur kan brukes som en alternativ intervensjon for å øke verdien av ankel-brachial-indeksen hos pasienter med type 2-diabetes.
Når litteraturen ble undersøkt, kunne det ikke finnes noen omfattende studie som sammenlignet effekten av fottrening og akupressurpåføring på ankelbrachialindeksen hos diabetespasienter i vårt land. Det antas at akupressurpåføring og ankeløvelser vil akselerere perifer sirkulasjon og kan være effektive på ankelbrachial-indeksen.
Denne studien ble planlagt med et randomisert kontrollert eksperimentelt design for å undersøke effekten av akupressur og ankeløvelser på ankelbrachial indeks hos personer med type 2 diabetes.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Saadet Semra AKTAŞ
- Telefonnummer: +905314914448
- E-post: semraaktas140@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Saadet CAN ÇİÇEK
- Telefonnummer: +905062846936
- E-post: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med diabetes type 2
- Være 18 år eller eldre
- Evne til å snakke tyrkisk
- Evne til å etablere verbal kommunikasjon
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av enhver psykiatrisk sykdom diagnostisert av en lege
- Tilstedeværelse av diabetiske sår på både føtter og ben
- Tilstedeværelse av amputasjon i foten eller benet
- Har myalgi i foten,
- Fotbrudd
- Ødem i føttene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Akupressur gruppe
I forskningen vil akupressur bli brukt på pasientene i akupressurgruppen på LR 3 Taichung(LR 3), Tai Xi (KI 3), San Yin Jiao(SP 6), Xue Hai (SP 10), Zusanli(ST 36). ) poeng.
|
I forskningen vil deltakeren i akupressurgruppen få akupressursøknad 3 ganger i uken i 2 uker, totalt 6 ganger. Avhengig av forberedelse og presstid på de 5 valgte punktene (totalt 10 poeng vil bli brukt siden partneren til hvert punkt på den andre ekstremiteten vil bli brukt), vil øktvarigheten for en person være ca. 18-20 minutter. |
Sham-komparator: Sham akupressur gruppe
Den samme prosessen vil fortsette med akupressurgruppen ved å påføre trykk på forskjellige punkter i gruppen der akupressur påføres shampunktene. Trykk vil påføres på beinområdet der meridianene ikke passerer, parallelt med punktene hvor akupressur påføres sham-punktene (ca. 1-1,5 cm unna). |
Avhengig av forberedelsen og trykktiden på de 5 valgte falske punktene (totalt 10 poeng vil bli brukt siden partneren til hvert punkt på den andre ekstremiteten vil bli brukt), vil øktvarigheten for en person være ca. 18-20 minutter . Pasienter i sham-akupressurgruppen vil få akupressur totalt 6 ganger, 3 ganger i uken i 2 uker. Legen vil gjøre den første akupressuren på Familiens helsestasjon, og personen med diabetes type 2 vil gjøre de andre hjemme. Ankel Brachial Index-evaluering vil bli utført av forskeren ved Familiehelsesenteret totalt 3 ganger før intervensjonen, 1 uke etter intervensjonen og 2 uker etter intervensjonen. |
Eksperimentell: Fot Ankel Treningsgruppe
Treningskomplekset for fot og ankel inkluderer følgende øvelser.
|
Trening vil bli utført regelmessig i 2 uker, 3 dager i uken i maksimalt 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ankel Brachial Index
Tidsramme: 2 uker
|
ABI-evalueringsskjemaet inkluderer høyre og venstre ankelblodtrykkverdier, høyre og venstre arms blodtrykksverdier og forholdet mellom disse verdiene. ABI tolkning: 0,9-1,3 er normalt, 0,8-0,9 Risikofylt eller mild stenose, 0,8-0,4 Moderat stenose, <0,4 Alvorlig stenose |
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Saadet CAN ÇİÇEK, http://www.ibu.edu.tr/tr
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-SBF-SA-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Fullført
-
PegBio Co., Ltd.FullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Oramed, Ltd.IntegriumAvsluttetT2DM (type 2 diabetes mellitus)Forente stater
-
Oramed, Ltd.IntegriumFullførtT2DM (type 2 diabetes mellitus)Forente stater
Kliniske studier på Akupressur gruppe
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
IR Technology, LLCFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Cellulitt | Fettbrenning | Magefett | FettvevsatrofiForente stater
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkjent