- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06271382
Az akupresszúra és a lábtorna hatása a boka brachiális indexére 2-es típusú cukorbetegeknél
Az akupresszúra és a lábtorna hatása a boka brachiális indexére 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyéneknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cukorbetegség (DM) olyan egészségügyi probléma, amely világszerte számos egész életen át tartó rendszert és szervet érint, növeli a korai elhalálozás kockázatát, érinti az egyént, a családot, a társadalmat és a világot, súlyos lelki és anyagi gondokkal jár, és létfontosságú következményei.
A cukorbetegség károsíthatja az idegeket, valamint a kis és nagy ereket. A hosszú ideje DM-ben szenvedő betegek keringési zavarokat tapasztalnak a felső és alsó végtagokban.
Az Ankle-Brachial Index (ABI) az erek nem invazív vizsgálata, amely az ischaemia klinikai tüneteinek és tüneteinek kimutatására, a csökkent perifériás perfúzióra, amely angiopátiához és diabéteszes neuropátiához vezethet.
A tanulmányok azt mutatják, hogy a lábtorna és az akupresszúra alkalmazása alternatív beavatkozásként használható a boka-kar index értékének növelésére 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
A szakirodalmat áttekintve nem sikerült olyan átfogó vizsgálatot találni, amely a lábtorna és az akupresszúra alkalmazásának a boka brachiális indexére gyakorolt hatását hasonlítaná össze hazánkban cukorbetegek körében. Úgy gondolják, hogy az akupresszúrás alkalmazása és a bokagyakorlatok felgyorsítják a perifériás keringést, és hatásosak lehetnek a boka brachialis indexére.
Ezt a vizsgálatot randomizált, ellenőrzött kísérleti tervvel tervezték, hogy megvizsgálják az akupresszúra és a bokagyakorlatok hatását a boka brachiális indexére 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Saadet Semra AKTAŞ
- Telefonszám: +905314914448
- E-mail: semraaktas140@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Saadet CAN ÇİÇEK
- Telefonszám: +905062846936
- E-mail: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak
- Legyen 18 éves vagy idősebb
- Képes törökül beszélni
- Verbális kommunikáció kialakításának képessége
- Önkéntes részvétel a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- Az orvos által diagnosztizált bármely pszichiátriai betegség jelenléte
- Diabéteszes fekélyek jelenléte mind a lábakon, mind a lábakon
- Bármilyen amputáció jelenléte a lábfejben vagy lábszárban
- Mialgia a lábban,
- Lábtörés
- Ödéma a lábakban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Akupresszúrás csoport
A kutatás során az akupresszúrát az LR 3 Taichung (LR 3), Tai Xi (KI 3), San Yin Jiao (SP 6), Xue Hai (SP 10), Zusanli (ST 36) betegeknél alkalmazzák. ) pontokat.
|
A kutatás során az akupresszúrás csoport résztvevője heti 3 alkalommal, 2 héten át, összesen 6 alkalommal kap akupresszúrás alkalmazást. Az 5 kiválasztott ponton a felkészüléstől és a nyomási időtől függően (összesen 10 pont kerül alkalmazásra, mivel a másik végtag minden pontjának partnere kerül alkalmazásra) a foglalkozás időtartama egyénenként körülbelül 18-20 perc. |
Sham Comparator: Hamis akupresszúrás csoport
Ugyanez a folyamat folytatódik az akupresszúrás csoporttal, nyomást gyakorolva a csoport különböző pontjaira, ahol az akupresszúrát alkalmazzák az álpontokra. Nyomást kell gyakorolni arra a csontterületre, ahol a meridiánok nem haladnak át, párhuzamosan azokkal a pontokkal, ahol az akupresszúrát alkalmazzák az álpontokra (körülbelül 1-1,5 cm-re). |
Az előkészítéstől és az 5 kiválasztott álponton való nyomásidőtől függően (összesen 10 pont kerül alkalmazásra, mivel a másik végtag minden pontjának partnere kerül alkalmazásra), a foglalkozás időtartama egy egyén esetében körülbelül 18-20 perc . Az álakupresszúrás csoportba tartozó betegek összesen 6 alkalommal kapnak akupresszúrát heti 3 alkalommal 2 héten keresztül. A háziorvos az első akupresszúrát a Családi Egészségházban, a 2-es típusú cukorbeteg pedig otthon végzi el a többit. A Boka Brachiális Index értékelését a Családegészségügyi Központ kutatója összesen 3 alkalommal a beavatkozás előtt, a beavatkozás után 1 héttel és a beavatkozás után 2 héttel végzi el. |
Kísérleti: Lábboka gyakorlat csoport
A láb és boka gyakorlatok komplexuma a következő gyakorlatokat tartalmazza.
|
A gyakorlatokat 2 héten keresztül, heti 3 napon keresztül rendszeresen végezzük, maximum 30 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Boka brachiális index
Időkeret: 2 hét
|
Az ABI értékelőlap tartalmazza a jobb és bal boka vérnyomásértékeit, a jobb és bal kar vérnyomásértékeit és ezek arányait. ABI értelmezés: 0,9-1,3 normális, 0,8-0,9 Kockázatos vagy enyhe szűkület, 0,8-0,4 Mérsékelt szűkület, <0,4 Súlyos szűkület |
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Saadet CAN ÇİÇEK, http://www.ibu.edu.tr/tr
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIBU-SBF-SA-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalAktív, nem toborzóPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
AstraZenecaToborzás
-
Zhongda HospitalToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Franciaország
-
PegBio Co., Ltd.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
Klinikai vizsgálatok a Akupresszúrás csoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Children's National Research InstituteBefejezve