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L'effet de l'acupression et de l'exercice du pied sur l'indice brachial de la cheville chez les personnes atteintes de diabète de type 2

14 février 2024 mis à jour par: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University

L'effet de l'acupression et de l'exercice du pied sur l'indice cheville-brachial chez les personnes atteintes de diabète de type 2 : un essai contrôlé randomisé

Cette étude a été planifiée avec un plan expérimental contrôlé randomisé pour examiner les effets de l'acupression et des exercices de cheville sur l'index brachial de la cheville chez les personnes atteintes de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète sucré (DM) est un problème de santé qui affecte de nombreux systèmes et organes tout au long de la vie dans le monde, augmente le risque de décès prématuré, affecte l'individu, la famille, la société et le monde, représente un lourd fardeau de soins spirituels et financiers et a des conséquences importantes. et des conséquences vitales.

Le diabète peut endommager les nerfs ainsi que les petits et gros vaisseaux. Les patients atteints de diabète depuis longtemps souffriront de troubles circulatoires dans les membres supérieurs et inférieurs.

L'indice cheville-brachial (ABI) est un examen non invasif des vaisseaux sanguins qui permet de détecter les signes et symptômes cliniques d'ischémie, une perfusion périphérique réduite pouvant conduire à une angiopathie et à une neuropathie diabétique.

Des études indiquent que l'exercice du pied et l'application d'acupression peuvent être utilisés comme intervention alternative pour augmenter la valeur de l'indice cheville-brachial chez les patients atteints de diabète de type 2.

Lorsque la littérature a été examinée, aucune étude complète n'a pu être trouvée comparant l'effet de l'exercice du pied et de l'application d'acupression sur l'indice brachial cheville chez les patients diabétiques dans notre pays. On pense que l’application d’acupression et les exercices de la cheville accéléreront la circulation périphérique et pourraient être efficaces sur l’index brachial de la cheville.

Cette étude a été planifiée avec un plan expérimental contrôlé randomisé pour examiner les effets de l'acupression et des exercices de cheville sur l'index brachial de la cheville chez les personnes atteintes de diabète de type 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être diagnostiqué avec un diabète de type 2
  • Avoir 18 ans ou plus
  • Capacité à parler turc
  • Capacité à établir une communication verbale
  • Volontariat pour participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Présence de toute maladie psychiatrique diagnostiquée par un médecin
  • Présence d'ulcères diabétiques aux pieds et aux jambes
  • Présence de toute amputation du pied ou de la jambe
  • Avoir une myalgie au pied,
  • Fracture du pied
  • Œdème dans les pieds

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'acupression
Dans la recherche, l'acupression sera appliquée aux patients du groupe d'acupression sur LR 3 Taichung (LR 3), Tai Xi (KI 3), San Yin Jiao (SP 6), Xue Hai (SP 10), Zusanli (ST 36 ) points.
Autre: Groupe d'acupression

Dans la recherche, le participant du groupe d'acupression recevra une application d'acupression 3 fois par semaine pendant 2 semaines, un total de 6 fois.

En fonction du temps de préparation et de pression sur les 5 points sélectionnés (un total de 10 points sera appliqué puisque le partenaire de chaque point de l'autre extrémité sera appliqué), la durée de la séance pour un individu sera d'environ 18-20 minutes.
Comparateur factice: Groupe d'acupression factice

Le même processus se poursuivra avec le groupe d'acupression en appliquant une pression sur différents points du groupe où l'acupression est appliquée aux points factices.

Une pression sera appliquée sur la zone osseuse où les méridiens ne passent pas, parallèlement aux points où l'acupression est appliquée aux points factices (à environ 1 à 1,5 cm).
Autre: Groupe d'acupression factice

En fonction du temps de préparation et de pression sur les 5 points fictifs sélectionnés (un total de 10 points seront appliqués puisque le partenaire de chaque point de l'autre extrémité sera appliqué), la durée de la séance pour un individu sera d'environ 18 à 20 minutes. .

Les patients du groupe d'acupression fictive recevront une acupression 6 fois au total, 3 fois par semaine pendant 2 semaines. Le praticien fera la première acupression au Centre de santé familiale et la personne diabétique de type 2 fera les autres à la maison. L'évaluation de l'indice cheville-brachial sera effectuée par le chercheur du Centre de santé familiale un total de 3 fois avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention et 2 semaines après l'intervention.
Expérimental: Groupe d'exercices pied-cheville

Le complexe d'exercices pour les pieds et les chevilles comprend les exercices suivants.

  1. Tirer le pied vers lui-même à partir de la cheville
  2. Plier le pied vers le bas à partir de la cheville
  3. Ouvrir les pieds en éventail, déplacer les orteils vers l'intérieur et l'extérieur, à gauche et à droite
  4. Exercice circulaire avec la cheville
  5. Exercice de pliage de serviettes
  6. Exercice de faire rouler une bouteille sous vos pieds (l'eau dans la bouteille sera de l'eau chaude du robinet)
Autre: Groupe d'exercices pied-cheville
L'exercice sera effectué régulièrement pendant 2 semaines, 3 jours par semaine pendant un maximum de 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index brachial de la cheville
Délai: 2 semaines

Le formulaire d'évaluation de l'ABI comprend les valeurs de tension artérielle de la cheville droite et gauche, les valeurs de tension artérielle du bras droit et gauche et les ratios de ces valeurs.

Interprétation ABI :

0,9-1,3 est normal, 0,8-0,9 Sténose risquée ou légère, 0,8-0,4 Sténose modérée, <0,4 Sténose sévère
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abant Izzet Baysal University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Saadet CAN ÇİÇEK, http://www.ibu.edu.tr/tr

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Première publication (Estimé)

21 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIBU-SBF-SA-05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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