- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06271382
Het effect van acupressuur en voetoefening op de enkel-armindex bij personen met diabetes type 2
Het effect van acupressuur en voetoefening op de enkel-armindex bij personen met diabetes type 2: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes Mellitus (DM) is een gezondheidsprobleem dat vele levenslange systemen en organen over de hele wereld treft, het risico op voortijdige sterfte vergroot, het individu, het gezin, de samenleving en de wereld treft, een ernstige geestelijke en financiële zorglast met zich meebrengt en belangrijke gevolgen heeft voor de gezondheidszorg. en cruciale gevolgen.
Diabetes kan schade aan zenuwen en kleine en grote bloedvaten veroorzaken. Patiënten die al langere tijd DM hebben, zullen stoornissen in de bloedsomloop in de bovenste en onderste ledematen ervaren.
Enkel-armindex (ABI) is een niet-invasief onderzoek van bloedvaten dat dient om klinische tekenen en symptomen van ischemie en verminderde perifere perfusie op te sporen die kunnen leiden tot angiopathie en diabetische neuropathie.
Studies tonen aan dat voetoefeningen en acupressuurtoepassingen kunnen worden gebruikt als alternatieve interventie om de waarde van de enkel-armindex te verhogen bij patiënten met type 2-diabetes.
Toen de literatuur werd onderzocht, kon er geen alomvattend onderzoek worden gevonden waarin het effect van voetoefeningen en acupressuurtoepassing op de enkel-armindex bij diabetespatiënten in ons land werd vergeleken. Er wordt gedacht dat toepassing van acupressuur en enkeloefeningen de perifere bloedsomloop zullen versnellen en effectief kunnen zijn op de enkel-armindex.
Deze studie was gepland met een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel ontwerp om de effecten van acupressuur- en enkeloefeningen op de enkel-armindex te onderzoeken bij personen met type 2-diabetes.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Saadet Semra AKTAŞ
- Telefoonnummer: +905314914448
- E-mail: semraaktas140@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Saadet CAN ÇİÇEK
- Telefoonnummer: +905062846936
- E-mail: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Kalkoen
- Werving
- Beşkavaklar Aile Sağlığı Merkezi
-
Contact:
- Beşkavakalar Aile Sağlığı Merkezi Aile Sağlığı Merkezi
- Telefoonnummer: +903742705005
- E-mail: semraaktas140@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose diabetes type 2 krijgen
- 18 jaar of ouder zijn
- Vermogen om Turks te spreken
- Vermogen om verbale communicatie tot stand te brengen
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een psychiatrische ziekte gediagnosticeerd door een arts
- Aanwezigheid van diabeteszweren op beide voeten en benen
- Aanwezigheid van een amputatie van de voet of het been
- Met spierpijn in de voet,
- Voet breuk
- Oedeem in de voeten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupressuur groep
In het onderzoek zal acupressuur worden toegepast bij de patiënten in de acupressuurgroep op LR 3 Taichung (LR 3), Tai Xi (KI 3), San Yin Jiao (SP 6), Xue Hai (SP 10), Zusanli (ST 36 ) punten.
|
In het onderzoek krijgt de deelnemer aan de acupressuurgroep gedurende 2 weken 3 keer per week acupressuurtoepassing, in totaal 6 keer. Afhankelijk van de voorbereiding en druktijd op de 5 geselecteerde punten (er worden in totaal 10 punten toegepast aangezien de partner van elk punt op het andere uiteinde wordt toegepast), zal de sessieduur voor een individu ongeveer 18-20 minuten zijn. |
|
Sham-vergelijker: Sham Acupressuurgroep
Hetzelfde proces zal doorgaan met de acupressuurgroep door druk uit te oefenen op verschillende punten in de groep waar acupressuur wordt toegepast op de schijnpunten. Er wordt druk uitgeoefend op het botgebied waar de meridianen niet passeren, parallel aan de punten waar acupressuur wordt uitgeoefend op de schijnpunten (ongeveer 1-1,5 cm afstand). |
Afhankelijk van de voorbereiding en druktijd op de 5 geselecteerde schijnpunten (er worden in totaal 10 punten toegepast omdat de partner van elk punt op het andere uiteinde wordt toegepast), zal de sessieduur voor een individu ongeveer 18-20 minuten zijn. . Patiënten in de schijnacupressuurgroep krijgen in totaal 6 keer acupressuur, 3 keer per week gedurende 2 weken. De arts zal de eerste acupressuur doen in het Family Health Center, en de persoon met diabetes type 2 zal de anderen thuis doen. Evaluatie van de enkel-armindex wordt door de onderzoeker van het Family Health Center in totaal 3 keer vóór de interventie, 1 week na de interventie en 2 weken na de interventie uitgevoerd. |
|
Experimenteel: Voet-enkel oefengroep
Het voet- en enkeloefeningscomplex omvat de volgende oefeningen.
|
Er wordt regelmatig gedurende 2 weken, 3 dagen per week, maximaal 30 minuten getraind.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkel-armindex
Tijdsspanne: 2 weken
|
Op het ABI-evaluatieformulier staan de bloeddrukwaarden van de rechter- en linkerenkel, de bloeddrukwaarden van de rechter- en linkerarm en de verhoudingen tussen deze waarden. ABI-interpretatie: 0,9-1,3 is normaal, 0,8-0,9 Risicovolle of milde stenose, 0,8-0,4 Matige stenose, <0,4 ernstige stenose |
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Saadet CAN ÇİÇEK, http://www.ibu.edu.tr/tr
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-SBF-SA-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .