PinPrick 刺激装置によって引き起こされる機械的疼痛閾値に対する Bluetooth 触覚デバイスの注意散漫の影響
2025年9月4日 更新者：Thomas Caruso、Stanford University
これは、加重ピン刺し刺激に対する機械的疼痛閾値を評価する健康な参加者を対象とした前向きクロスオーバー研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す
- 聴覚は損なわれない
除外基準:
- 慢性疼痛または急性疼痛症候群の病歴
- 現在吐き気がある
- 難聴がある
- 妊娠しています
- 現在、ベータ遮断薬、変性心臓治療薬、オピオイドまたはその他の処方鎮痛薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Bluetooth 触覚デバイス (実験周波数) + 疑似針
実験的な振動周波数を備えた Bluetooth 触覚デバイスが参加者の腕に配置され、固定された刺激強度で重み付けされたピン刺しが適用されます。
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参加者は、実験周波数を備えた Bluetooth 触覚デバイスを腕に装着し、一連の 4 つの異なる振動パターン/周波数にランダム化します。機械的疼痛閾値 (MPT) は、32、64、128、256、および 512mN の力で固定刺激強度 (直径 0.2 mm の平らな接触領域) を持つ 5 つのピン刺し機械刺激装置のセットとして、カスタムメイドの加重ピン刺し刺激を使用して測定されます。 。
刺激装置は、最初の痛みの感覚に達するまで、ランダムな順序で参加者の前腕に 2 秒オン、2 秒オフの速度で適用され、その後、痛みの感覚が消えるまで降順に適用されます。
この手順は、BHD の 4 つの異なる周波数/パターンで 1 つの腕にピン刺しの痛みの閾値として機能する上行刺激と下行刺激を 5 回繰り返します。
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偽コンパレータ：Bluetooth 触覚デバイス (制御周波数) + 針模造品
制御振動周波数を備えた Bluetooth 触覚デバイスが参加者の腕に配置され、固定された刺激強度の重み付けされたピン刺しが適用されます。
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参加者は、制御周波数を備えた Bluetooth 触覚デバイスを腕に装着します。
それらは一連の 4 つの異なる振動パターン/周波数にランダム化されます。機械的疼痛閾値 (MPT) は、32、64、128、256、および 512mN の力で固定刺激強度 (直径 0.2 mm の平らな接触領域) を持つ 5 つのピン刺し機械刺激装置のセットとして、カスタムメイドの加重ピン刺し刺激を使用して測定されます。 。
刺激装置は、最初の痛みの感覚に達するまで、ランダムな順序で参加者の前腕に 2 秒オン、2 秒オフの速度で適用され、その後、痛みの感覚が消えるまで降順に適用されます。
この手順は、BHD の 4 つの異なる周波数/パターンで 1 つの腕にピン刺しの痛みの閾値として機能する上行刺激と下行刺激を 5 回繰り返します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械的痛みの閾値
時間枠：介入直後
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機械的疼痛閾値は、8、16、32、64、128、256、および 8、16、32、64、128、256、および 8、16、32、64、128、256、および 8、16、32、64、128、256、および 8、16、32、64、128、256、および 8、16、32、64、128、256 の力で固定刺激強度 (直径 0.2 mm の平らな接触領域) を備えた 7 つのピン刺し機械刺激装置のセットとして、カスタムメイドの重み付きピン刺し刺激を使用して測定されます。 512mN。
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械的痛みに対する過敏症
時間枠：介入直後
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機械的痛みの感度は、0 ～ 10 のレベル テストの各グループの直後に測定されます。 0=痛みなし、10=これまで経験した中で最悪の痛み。
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介入直後
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不安スコア
時間枠：介入直後
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不安レベルは、0 ～ 10 の数値評価スケール (NRS) によって測定されます。
スケールは 0 ～ 10 の範囲で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月6日
一次修了 (実際)
2024年7月12日
研究の完了 (実際)
2024年7月12日
試験登録日
最初に提出
2024年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月20日
最初の投稿 (実際)
2024年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月4日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。