Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bluetooth Haptics -laitteen häiriötekijöiden vaikutus PinPrick-stimulaattorien aiheuttamiin mekaanisiin kipukynnyksiin

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Thomas Caruso, Stanford University
Tämä on prospektiivinen, ristikkäinen tutkimus terveistä osallistujista, jotka arvioivat mekaanista kipukynnystä painotetuille neulapistoärsykkeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Samuel Rodriguez, MD
  • Puhelinnumero: 650-723-5728
  • Sähköposti: sr1@stanford.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • englantia puhuva
  • Kuulo ehjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi krooninen kipu tai akuutti kipuoireyhtymä
  • Tällä hetkellä pahoinvointia
  • Hänellä on kuulonalenema
  • On raskaana
  • käyttää tällä hetkellä beetasalpaajia, kronotrooppisia sydänlääkkeitä tai opioideja tai muita reseptilääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bluetooth Haptic Device (kokeellinen taajuus) + neulahuijaus
Bluetooth Haptic Device kokeellisella värähtelytaajuudella asetetaan osallistujan käsivarteen, painotettuja neulanpistoja, joilla on kiinteä ärsykevoimakkuus.
Käyttäytyminen: Bluetooth Haptic Device (kokeellinen taajuus) + vain neulahuijaus
Osallistujien käsivarteen asetetaan Bluetooth Haptic Device kokeellisella taajuudella ja satunnaistetaan neljän eri värinämallin/taajuuden sarjaan. Mekaaninen kipukynnys (MPT) mitataan käyttämällä räätälöityjä painotettuja neulapistostimulaattoreita viiden mekaanisen neulanpistostimulaattorin sarjana, joilla on kiinteä ärsykkeen intensiteetti (tasainen kosketuspinta, halkaisija 0,2 mm) voimilla 32, 64, 128, 256 ja 512 mN. . Stimulaattoreita levitetään 2 s päälle, 2 s pois satunnaistetussa järjestyksessä osallistujien käsivarsiin, kunnes saavutetaan ensimmäinen kivun tunne, ja tehdään sitten laskevassa järjestyksessä, kunnes kivun tunne katoaa. Tämä toimenpide toistetaan viisi kertaa nousevilla ja laskevilla ärsykkeillä, jotka toimivat neulanpistokipukynnyksenä 1 käsivarressa neljällä eri taajuudella/kuviolla BHD:ssa.
Huijausvertailija: Bluetooth Haptic Device (ohjaustaajuutta) + neulahuippu
Bluetooth Haptic -laite, jossa on ohjausvärähtelytaajuutta, asetetaan osallistujan käsivarteen, painotettuja neulanpistoja, joilla on kiinteä ärsykevoimakkuus.
Käyttäytyminen: Bluetooth Haptic Device (ohjaustaajuuden) + vain neulashammus
Osallistujien käsivarteen asetetaan Bluetooth Haptic Device ohjaustaajuudella. Ne satunnaistetaan neljän erilaisen värähtelymallin/taajuuden sarjaan. Mekaaninen kipukynnys (MPT) mitataan käyttämällä räätälöityjä painotettuja neulapistostimulaattoreita viiden mekaanisen neulanpistostimulaattorin sarjana, joilla on kiinteä ärsykkeen intensiteetti (tasainen kosketuspinta, halkaisija 0,2 mm) voimilla 32, 64, 128, 256 ja 512 mN. . Stimulaattoreita levitetään 2 s päälle, 2 s pois satunnaistetussa järjestyksessä osallistujien käsivarsiin, kunnes saavutetaan ensimmäinen kivun tunne, ja tehdään sitten laskevassa järjestyksessä, kunnes kivun tunne katoaa. Tämä toimenpide toistetaan viisi kertaa nousevilla ja laskevilla ärsykkeillä, jotka toimivat neulanpistokipukynnyksenä 1 käsivarressa neljällä eri taajuudella/kuviolla BHD:ssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaaninen kipukynnys
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Mekaaninen kipukynnys mitataan käyttämällä räätälöityjä painotettuja neulapistostimulaattoreita seitsemän mekaanisen neulanpistostimulaattorin sarjana, joilla on kiinteä ärsykkeen intensiteetti (tasainen kosketuspinta-ala halkaisijaltaan 0,2 mm) voimilla 8, 16, 32, 64, 128, 256 ja 512 mN.
heti toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaaninen kipuherkkyys
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Mekaaninen kipuherkkyys mitataan välittömästi kunkin tasoryhmän 0-10 testin jälkeen; 0 = ei kipua 10 = pahin koskaan koettu kipu.
heti toimenpiteen jälkeen
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Ahdistustaso mitattuna numeerisella luokitusasteikolla (NRS) 0-10. Asteikko vaihtelee 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
heti toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 73822

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa