PinPrick 자극기에 의해 유발된 기계적 통증 임계값에 대한 Bluetooth 햅틱 장치 주의 분산의 영향
2025년 9월 4일 업데이트: Thomas Caruso, Stanford University
이것은 가중 핀 찌르기 자극에 대한 기계적 통증 역치를 평가하는 건강한 참가자에 대한 전향적 교차 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Stanford, California, 미국, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 청력은 손상되지 않음
제외 기준:
- 만성 통증 또는 급성 통증 증후군의 병력
- 현재 메스꺼움이 있음
- 청력 손실이 있음
- 임신 중
- 현재 베타 차단제, 만성 친화성 심장 약물, 아편유사제 또는 기타 처방 진통제를 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 블루투스 햅틱 장치(실험용 주파수) + 니들샴
실험적인 진동 주파수를 갖춘 Bluetooth 햅틱 장치를 참가자의 팔에 배치하고 고정된 자극 강도를 갖는 가중치 핀프릭을 적용합니다.
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참가자는 실험적인 주파수를 갖춘 Bluetooth 햅틱 장치를 팔에 착용하고 일련의 4가지 진동 패턴/주파수에 무작위로 지정하게 됩니다. 기계적 통증 역치(MPT)는 32, 64, 128, 256 및 512mN의 힘으로 고정된 자극 강도(직경 0.2mm의 평평한 접촉 영역)를 갖는 5개의 핀프릭 기계적 자극기 세트로 맞춤 제작된 가중 핀프릭 자극을 사용하여 측정됩니다. .
자극기는 첫 번째 통증 감각에 도달할 때까지 참가자의 팔뚝에 무작위 순서로 2초 켜짐, 2초 꺼짐의 속도로 적용되고, 그런 다음 통증 감각이 사라질 때까지 내림차순으로 적용됩니다.
이 절차는 BHD에서 4가지 다른 주파수/패턴으로 한쪽 팔에 핀 찌르기 통증 역치 역할을 하는 상승 및 하강 자극을 5회 반복합니다.
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가짜 비교기: 블루투스 햅틱 장치(주파수 제어) + 니들샴
진동 주파수를 제어할 수 있는 Bluetooth 햅틱 장치를 참가자의 팔에 배치하고 고정된 자극 강도를 갖는 가중치 핀프릭을 적용합니다.
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참가자는 제어 주파수가 있는 Bluetooth 햅틱 장치를 팔에 착용하게 됩니다.
일련의 4가지 진동 패턴/주파수로 무작위로 지정됩니다. 기계적 통증 역치(MPT)는 32, 64, 128, 256 및 512mN의 힘으로 고정된 자극 강도(직경 0.2mm의 평평한 접촉 영역)를 갖는 5개의 핀프릭 기계적 자극기 세트로 맞춤 제작된 가중 핀프릭 자극을 사용하여 측정됩니다. .
자극기는 첫 번째 통증 감각에 도달할 때까지 참가자의 팔뚝에 무작위 순서로 2초 켜짐, 2초 꺼짐의 속도로 적용되고, 그런 다음 통증 감각이 사라질 때까지 내림차순으로 적용됩니다.
이 절차는 BHD에서 4가지 다른 주파수/패턴으로 한쪽 팔에 핀 찌르기 통증 역치 역할을 하는 상승 및 하강 자극을 5회 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 통증 역치
기간: 개입 직후
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기계적 통증 역치(Mechanical Pain Threshold)는 8, 16, 32, 64, 128, 256, 512mN.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 통증 민감도
기간: 개입 직후
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기계적 통증 민감도는 0~10의 각 레벨 테스트 그룹 직후에 측정됩니다. 0=통증 없음 ~ 10=지금까지 경험한 것 중 가장 심한 통증.
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개입 직후
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불안 점수
기간: 개입 직후
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불안 수준은 0~10의 수치 평가 척도(NRS)로 측정됩니다.
척도 범위는 0~10이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 의미합니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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