ナロキソンの同時処方システムを改善するための臨床意思決定のサポート
2026年5月13日 更新者：University of Colorado, Denver
この研究の目的は、オピオイド過剰摂取回復薬であるナロキソンと高リスクオピオイド処方の同時処方を促進するための臨床意思決定支援 (CDS) アラートの影響を評価することです。
オピオイドとナロキソンを処方することは、オピオイド処方に関する 2022 年の米国疾病管理予防センター (CDC) ガイドラインに記載されているベストプラクティスです。
CDS は、ガイドラインで定義されたベスト プラクティスへの準拠を改善することで、提供されるケアの質を向上させることができます。
このプロジェクトでは、CDS アラートによるナロキソンと高リスク オピオイドの処方との同時処方と通常の治療を比較し、ナロキソン処方を改善するための CDS アラートの有効性を評価します。
患者は介入に割り当てられておらず、通常の医療とは異なる特定の介入ではなく、日常的な医療の一環としてケアの変更を受けることになります。
研究者らは、ナロキソンの同時処方を増やしながら、CDS アラートが医療提供者に受け入れられ、その後 6 か月間でオピオイドの過剰摂取の回数が減るのではないかと仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
臨床意思決定支援ツールは、臨床医が定期的に収集されたデータに基づいて治療法を決定するのに役立ち、安全で効果的な疼痛管理のための証拠に基づいた実践を実行するための有望な戦略を提供します。
このプロジェクトでは、電子医療記録に組み込まれた臨床意思決定支援ツールを使用して、医療提供者が疾病管理予防センター (CDC) のオピオイド処方ガイドラインに沿った治療決定を行えるようにします。
このプロジェクトでは、処方薬モニタリング プログラム、保険請求、死亡率データからの情報も使用して、患者の転帰を評価します。
この研究では、CDC ガイドラインに沿った処方実践が患者の転帰にどのような影響を与えるか、また臨床意思決定支援ツールが疼痛管理において標準的な治療実践よりも利点を提供するかどうかを評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University Of Colorado Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コロラド保健大学 (UCHealth) システム内の医療を求めるコロラド州の居住者および訪問者。
説明
包含基準:
- 入院患者/ED からの退院時、または CDS が実施されている外来患者の緊密な訪問時にオピオイドの処方を受けている患者
除外基準:
- 12歳未満および89歳以上の患者
- がんの診断
- ホスピスケア・緩和ケア
- 鎌状赤血球症の診断
- 誤って来院された患者様
- 産科にトリアージされた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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臨床意思決定支援 (CDS): ナロキソン アラート
ナロキソン臨床意思決定支援 (CDS) アラートが発生した場所での遭遇。 CDS ロジックは、医療提供者が有効なナロキソンの処方箋を持たない患者に高リスクのオピオイド鎮痛薬の処方を発注したときに警報を発するようにプログラムされています。 ナロキソン CDS をトリガーする高リスク処方ロジック: [(1 ではなく、(2 であり、(3、4、5、6) の少なくとも 1 つ))、かつ 7 であり、8 ではありません]
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EHR 統合型の臨床意思決定サポート。(a) オピオイド投薬のオーダーは過剰摂取のリスクが高いと考えられ、(b) 医療提供者に対し、リスクを軽減するためにオピオイドの処方にナロキソンの処方を追加するよう促します。過剰摂取の出来事。
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普段のお手入れ
臨床意思決定支援 (CDS) がアクティブではない現代の遭遇の対照グループ。
いつものケア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高リスクオピオイド鎮痛薬処方のうち、ナロキソンとの併用処方を受けている割合
時間枠：18ヶ月
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ナロキソンの処方箋がオピオイドとともに書かれた高リスクのオピオイドに遭遇した回数を、高リスクのオピオイド処方箋が書かれた遭遇の総数で割ったもの。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナロキソンの投与量
時間枠：ナロキソンの処方箋が書かれてから 3 日以内
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ナロキソン処方箋を調剤された患者の数を、書かれたナロキソン処方箋の数で割ったもの。
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ナロキソンの処方箋が書かれてから 3 日以内
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臨床意思決定支援 (CDS) 受諾率
時間枠：18ヶ月
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医療提供者が臨床意思決定支援 (CDS) の提案を受け入れ、ナロキソンと高リスク オピオイドを同時処方した回数を、高リスク オピオイドの処方により CDS アラートがトリガーされた合計回数で割ったもの。
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18ヶ月
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その後のオピオイド過剰摂取/中毒率
時間枠：ナロキソンの臨床意思決定サポートが医療提供者に対して開始された出会いから 6 か月後
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高リスクオピオイドを処方された初回訪問後の6か月以内にオピオイドの過剰摂取または中毒と診断された患者の数。
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ナロキソンの臨床意思決定サポートが医療提供者に対して開始された出会いから 6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jason A Hoppe, DO、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2025年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月14日
最初の投稿 (実際)
2024年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月13日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-2356
- R61DA057610 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
このプロジェクトで利用される匿名化されたデータは、NIDA データ共有 Web サイトに保管されます。
IPD 共有時間枠
研究結果が査読付き雑誌に掲載された後、データはデータ共有サイトに投稿されます。
IPD 共有アクセス基準
研究データをダウンロードする前に、個人はサイトに登録し、標準データ使用契約に同意する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。