Apoio à decisão clínica para melhorar a co-prescrição de naloxona no sistema
13 de maio de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de um alerta de suporte à decisão clínica (CDS) para facilitar a co-prescrição de naloxona, um agente de reversão de overdose de opióides, com prescrições de opióides de alto risco.
A prescrição de naloxona com opioides é uma prática recomendada descrita nas diretrizes de 2022 do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA sobre prescrição de opioides.
O CDS pode melhorar a qualidade dos cuidados prestados, melhorando a conformidade com as melhores práticas definidas nas directrizes.
O projeto irá comparar a co-prescrição facilitada pelo alerta CDS de naloxona com prescrições de opioides de alto risco versus cuidados habituais para avaliar a eficácia do alerta CDS para melhorar a prescrição de naloxona.
Os pacientes não são designados para uma intervenção e receberão quaisquer alterações nos cuidados como parte dos seus cuidados médicos de rotina, em vez de uma intervenção específica que seja distinta dos seus cuidados médicos habituais.
Os investigadores levantam a hipótese de que o alerta CDS será aceitável para os prestadores, ao mesmo tempo que aumenta a co-prescrição de naloxona, o que reduzirá o número de overdoses de opiáceos nos 6 meses subsequentes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As ferramentas de apoio à decisão clínica ajudam os médicos a tomar decisões de tratamento com base em dados recolhidos rotineiramente e oferecem uma estratégia promissora para implementar práticas baseadas em evidências para um tratamento seguro e eficaz da dor.
Este projeto utilizará ferramentas de apoio à decisão clínica incorporadas em registos de saúde eletrónicos para ajudar os prestadores de cuidados de saúde a tomar decisões de tratamento que se alinhem com as diretrizes de prescrição de opiáceos dos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC).
O projeto também utilizará informações de programas de monitoramento de medicamentos prescritos, solicitações de seguros e dados de mortalidade para avaliar os resultados dos pacientes.
Esta pesquisa avaliará como as práticas de prescrição alinhadas com as diretrizes do CDC afetam os resultados dos pacientes e se as ferramentas de apoio à decisão clínica oferecem uma vantagem sobre as práticas de cuidados padrão para o controle da dor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residentes e visitantes do estado do Colorado que buscam cuidados de saúde no sistema de saúde da Universidade do Colorado (UCHealth).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que recebem prescrição de opioides na alta do paciente internado/PS ou em consulta próxima em ambientes ambulatoriais onde o CDS é implementado
Critério de exclusão:
- Pacientes <12 e >89 anos de idade
- Diagnóstico de câncer
- Cuidados paliativos/cuidados paliativos
- Diagnóstico da doença falciforme
- Pacientes que chegaram por engano
- Pacientes que foram triadas para obstetrícia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Apoio à Decisão Clínica (CDS): Alerta de Naloxona
Encontros em que o alerta de suporte à decisão clínica (CDS) de naloxona foi disparado. A lógica CDS é programada para disparar um alerta quando um fornecedor solicita uma prescrição de analgésico opioide de alto risco para um paciente sem uma prescrição ativa de naloxona. Lógica de prescrição de alto risco para acionar o CDS de Naloxona: [(NÃO 1 E (2 E PELO MENOS 1 DE (3, 4, 5, 6))) E 7 E NÃO 8]
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Apoio à decisão clínica na forma de um alerta integrado ao EHR, sugerindo que (a) o pedido de medicação opioide é considerado de alto risco para overdose e (b) para incentivar os provedores a adicionar uma prescrição de naloxona à prescrição de opioides para mitigar o risco no caso de overdose.
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Cuidados usuais
Grupo de controle de encontros contemporâneos onde o suporte à decisão clínica (CDS) não está ativo.
Cuidados usuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de prescrições de analgésicos opioides de alto risco que recebem uma prescrição concomitante de naloxona
Prazo: 18 meses
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O número de consultas de opioides de alto risco em que uma prescrição de naloxona foi prescrita com o opioide dividido pelo número total de consultas em que uma prescrição de opioides de alto risco foi prescrita.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa dispensada de naloxona
Prazo: Nos 3 dias após a prescrição de naloxona ser escrita
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O número de pacientes que receberam prescrição de naloxona dividido pelo número de prescrições de naloxona prescritas.
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Nos 3 dias após a prescrição de naloxona ser escrita
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Taxa de aceitação do suporte à decisão clínica (CDS)
Prazo: 18 meses
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O número de vezes que os prestadores aceitaram a sugestão de apoio à decisão clínica (CDS) e co-prescreveram naloxona com um opioide de alto risco dividido pelo número total de vezes que uma prescrição de opioide de alto risco acionou o alerta CDS.
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18 meses
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Taxas subsequentes de overdose/envenenamento por opioides
Prazo: Seis meses após um encontro em que o apoio à decisão clínica de naloxona foi disparado para o fornecedor
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O número de pacientes que tiveram diagnóstico de overdose ou envenenamento por opioides nos seis meses seguintes à consulta índice com um opioide de alto risco prescrito.
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Seis meses após um encontro em que o apoio à decisão clínica de naloxona foi disparado para o fornecedor
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jason A Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Uso Indevido de Drogas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Overdose de drogas
- Uso indevido de medicamentos prescritos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Comportamento
- Overdose de opiáceos
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Redução de Danos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Antagonistas Narcóticos
- Naloxona
Outros números de identificação do estudo
- 23-2356
- R61DA057610 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados desidentificados utilizados neste projeto serão hospedados no site NIDA Data Share.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão publicados no site de compartilhamento de dados depois que os resultados do estudo forem publicados em periódicos revisados por pares.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Antes de baixar os dados do estudo, o indivíduo terá que se registrar no site e concordar com um contrato padrão de uso de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .