Wsparcie decyzji klinicznych w celu usprawnienia współprzepisywania naloksonu w systemie
13 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Celem tego badania jest ocena wpływu alertu wspierającego decyzję kliniczną (CDS) na ułatwienie jednoczesnego przepisywania naloksonu, środka odwracającego skutki przedawkowania opioidów, z receptami opioidów wysokiego ryzyka.
Przepisywanie naloksonu z opioidami to najlepsza praktyka opisana w wytycznych amerykańskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorób (CDC) z 2022 r. dotyczących przepisywania opioidów.
CDS może poprawić jakość świadczonej opieki poprzez poprawę zgodności z najlepszymi praktykami określonymi w wytycznych.
W ramach projektu porównane zostanie powiadomienie CDS dotyczące wspólnego przepisywania naloksonu z receptami na opioidy wysokiego ryzyka ze zwykłą opieką, aby ocenić skuteczność alertu CDS w zakresie poprawy przepisywania naloksonu.
Pacjenci nie są przydzielani do interwencji i wszelkie zmiany w opiece zostaną objęte ich rutynową opieką medyczną, a nie konkretną interwencją różniącą się od ich zwykłej opieki medycznej.
Badacze stawiają hipotezę, że ostrzeżenie CDS będzie akceptowalne dla dostawców, przy jednoczesnym zwiększeniu wspólnego przepisywania naloksonu, co zmniejszy liczbę przedawkowań opioidów w kolejnych 6 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Narzędzia wspomagania decyzji klinicznych pomagają klinicystom podejmować decyzje dotyczące leczenia w oparciu o rutynowo zbierane dane i oferują obiecującą strategię wdrażania praktyk opartych na dowodach w celu bezpiecznego i skutecznego leczenia bólu.
W ramach tego projektu zostaną wykorzystane narzędzia wspomagania decyzji klinicznych wbudowane w elektroniczną dokumentację medyczną, aby pomóc podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia zgodnych z wytycznymi dotyczącymi przepisywania opioidów wydanymi przez Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC).
W projekcie wykorzystane zostaną także informacje z programów monitorowania leków na receptę, roszczenia ubezpieczeniowe i dane dotyczące śmiertelności, aby ocenić wyniki leczenia pacjentów.
Badanie to oceni, w jaki sposób praktyki przepisywania leków zgodne z wytycznymi CDC wpływają na wyniki pacjentów i czy narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych zapewniają przewagę nad standardowymi praktykami opieki w leczeniu bólu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszkańcy i goście stanu Kolorado, którzy szukają opieki zdrowotnej w ramach systemu zdrowia Uniwersytetu Kolorado (UCHealth).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymujący receptę na opioidy przy wypisie ze szpitala/SOR lub po wizycie w placówce ambulatoryjnej, w której wdrażany jest CDS
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku <12 i >89 lat
- Diagnoza raka
- Opieka hospicyjna/opieka paliatywna
- Diagnostyka choroby sierpowatokrwinkowej
- Pacjenci, którzy przybyli przez pomyłkę
- Pacjenci zakwalifikowani do oddziału położniczego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wspomaganie decyzji klinicznych (CDS): Alert dotyczący naloksonu
Spotkania, podczas których uruchomił się alert dotyczący wspomagania decyzji klinicznych (CDS) naloksonu. Logika CDS jest zaprogramowana tak, aby uruchamiać alarm, gdy usługodawca wystawia i zamawia receptę na opioidowy lek przeciwbólowy wysokiego ryzyka pacjentowi, który nie ma recepty na aktywny nalokson. Logika recepty wysokiego ryzyka uruchamiająca CDS Naloksonu: [(NIE 1 I (2 A CO NAJMNIEJ 1 Z (3, 4, 5, 6))) ORAZ 7 A NIE 8]
|
Wsparcie decyzji klinicznych w formie zintegrowanego z EHR ostrzeżenia skierowanego do dostawcy, sugerującego, że (a) zamówienie na lek opioidowy jest uważane za obarczone wysokim ryzykiem przedawkowania oraz (b) nakłaniania dostawców do dodania recepty nalokson do recepty na opioidy w celu ograniczenia ryzyka w przypadku przedawkowania.
|
|
Zwykła opieka
Grupa kontrolna współczesnych spotkań, w których wsparcie decyzji klinicznych (CDS) nie jest aktywne.
Zwykła opieka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek osób, które przepisywały opioidowe leki przeciwbólowe wysokiego ryzyka i jednocześnie otrzymywały nalokson
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba spotkań związanych z opioidami wysokiego ryzyka, podczas których wypisano receptę na nalokson z opioidem, podzieloną przez całkowitą liczbę spotkań, podczas których wypisano receptę na opioid wysokiego ryzyka.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość dozowania naloksonu
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od wystawienia recepty na nalokson
|
Liczba pacjentów, którym wydano receptę na nalokson, podzielona przez liczbę wypisanych recept na nalokson.
|
W ciągu 3 dni od wystawienia recepty na nalokson
|
|
Wskaźnik akceptacji klinicznego wspomagania decyzji (CDS).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba przypadków, w których dostawcy zaakceptowali sugestię dotyczącą klinicznego wspomagania decyzji (CDS) i przepisali nalokson razem z opioidem wysokiego ryzyka, podzielona przez całkowitą liczbę przypadków, w których recepta na opioid wysokiego ryzyka wywołała alert CDS.
|
18 miesięcy
|
|
Wskaźniki późniejszych przedawkowań/zatruć opioidów
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po spotkaniu, podczas którego świadczeniodawca otrzymał wsparcie w podejmowaniu decyzji klinicznych naloksonem
|
Liczba pacjentów, u których w ciągu sześciu miesięcy od wizyty indeksacyjnej zdiagnozowano przedawkowanie lub zatrucie opioidów z przepisanym opioidem wysokiego ryzyka.
|
Sześć miesięcy po spotkaniu, podczas którego świadczeniodawca otrzymał wsparcie w podejmowaniu decyzji klinicznych naloksonem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jason A Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Nadużywanie narkotyków
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Przedawkowanie narkotyków
- Nadużywanie leków na receptę
- Zaburzenia związane z opioidami
- Zachowanie
- Przedawkowanie opiatów
- Zaburzenia związane z substancjami
- Redukcja szkód
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Narkotyczni antagoniści
- Nalokson
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-2356
- R61DA057610 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane pozbawione cech identyfikacyjnych wykorzystywane w tym projekcie będą przechowywane na stronie internetowej NIDA Data Share.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną opublikowane w witrynie udostępniania danych po opublikowaniu wyników badania w recenzowanych czasopismach.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Przed pobraniem danych badawczych osoba fizyczna będzie musiała zarejestrować się w witrynie i wyrazić zgodę na standardową umowę dotyczącą wykorzystania danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .