Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniskt beslutsstöd för att förbättra samförskrivning av systemnaloxon

27 februari 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av en varning för kliniskt beslutsstöd (CDS) för att underlätta samtidig förskrivning av naloxon, ett medel för att vända överdoser av opioid, med opioidförskrivningar med hög risk. Att förskriva naloxon med opioider är en bästa praxis som beskrivs i 2022 US Center for Disease Control and Prevention (CDC) riktlinjer för opioidförskrivning. CDS kan förbättra kvaliteten på den vård som tillhandahålls genom att förbättra efterlevnaden av riktlinjerna definierade bästa praxis. Projektet kommer att jämföra CDS-varningsförenklad samtidig förskrivning av naloxon med högriskopioidförskrivningar kontra vanlig vård för att utvärdera effektiviteten av CDS-varningen för att förbättra naloxonförskrivningen. Patienterna tilldelas inte en intervention och kommer att få några förändringar i vården som en del av sin rutinmässiga medicinska vård, snarare än en specifik intervention som är skild från deras vanliga medicinska vård. Forskarna antar att CDS-varningen kommer att vara acceptabel för leverantörer samtidigt som den ökar samförskrivningen av naloxon, vilket kommer att minska antalet opioidöverdoser under de efterföljande 6 månaderna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Verktyg för kliniskt beslutsstöd hjälper kliniker att fatta behandlingsbeslut baserat på rutinmässigt insamlad data och erbjuder en lovande strategi för att implementera evidensbaserad praxis för säker och effektiv smärthantering. Detta projekt kommer att använda kliniska beslutsstödsverktyg inbäddade i elektroniska journaler för att hjälpa vårdgivare att fatta behandlingsbeslut som är i linje med riktlinjer för förskrivning av opioid från Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Projektet kommer också att använda information från övervakningsprogram för receptbelagda läkemedel, försäkringsanspråk och dödlighetsdata för att utvärdera patientresultat. Denna forskning kommer att utvärdera hur förskrivningsmetoder som överensstämmer med CDC:s riktlinjer påverkar patientresultat och om kliniska beslutsstödsverktyg ger en fördel jämfört med standardvårdpraxis för smärthantering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Invånare och besökare i delstaten Colorado som söker sjukvård inom University of Colorado Health (UCHealth).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som får ett opioidrecept vid utskrivning från slutenvård/ED eller närbesök i öppenvårdsmiljöer där CDS implementeras

Exklusions kriterier:

  • Patienter <12 och >89 år
  • Cancerdiagnos
  • Hospice/palliativ vård
  • Diagnos av sicklecellssjukdom
  • Patienter som kom på fel sätt
  • Patienter som triagerades till obstetrik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Clinical Decision Support (CDS): Naloxone Alert

Möten där larmet för naloxon klinisk beslutsstöd (CDS) avfyrades. CDS-logik är programmerad att utlösa larm när en leverantör lägger ut och beställer ett recept på högriskopioidanalgetika till en patient utan ett recept på aktivt naloxon.

Högriskreceptlogik för att trigga Naloxone CDS:

[(INTE 1 OCH (2 OCH MINST 1 AV (3, 4, 5, 6))) OCH 7 OCH INTE 8]

  1. AKTIV ELLER PÅVÄNDAD NALOXONE-RECEPTORDR
  2. OPIOIDSKRIPT PLACERAS KRITERIER
  3. DAGLIG Milligram Morfinekvivalent (MME) >=90 OSIGNERAD BESTÄLLNING
  4. DAGLIG MME >=90 EXISTERANDE
  5. DIAGNOS AV OPIOIDANVÄNDNINGSSTÖRNING
  6. DIAGNOS HISTORIA AV OPIOIDÖVERDOS
  7. LEVERANTÖREN LOGGADE IN PÅ KVALIFICERADE AVDELNINGAR
  8. UTSKRIFT TILL HOSPICE
Kliniskt beslutsstöd i form av en EPJ-integrerad, vårdgivare som står inför larm som tyder på att (a) beställningen av opioidläkemedel anses vara hög risk för överdos och (b) att knuffa leverantörer att lägga till ett naloxonrecept till opioidreceptet för att minska risken i händelse av en överdos.
Vanlig vård
Kontrollgrupp av samtida möten där kliniskt beslutsstöd (CDS) inte är aktivt. Vanlig skötsel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av högriskordinerade opioidanalgetika som får samtidigt recept på naloxon
Tidsram: 18 månader
Antalet högriskopioidmöten där ett naloxonrecept skrevs med opioiden dividerat med det totala antalet möten där ett högriskopioidrecept skrevs ut.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Naloxon dispenserad hastighet
Tidsram: Inom 3 dagar efter att naloxonreceptet skrivits ut
Antalet patienter som fått ett naloxonrecept dividerat med antalet utskrivna naloxonrecept.
Inom 3 dagar efter att naloxonreceptet skrivits ut
Acceptansgrad för kliniskt beslutsstöd (CDS).
Tidsram: 18 månader
Antalet gånger leverantörer accepterade förslaget till Clinical decision support (CDS) och samtidigt ordinerade naloxon med en högriskopioid dividerat med det totala antalet gånger ett högriskopioidförskrivning utlöste CDS-varningen.
18 månader
Efterföljande opioidöverdos/förgiftningsfrekvenser
Tidsram: Sex månader efter ett möte där det kliniska beslutsstödet för naloxon avfyrades för leverantören
Antalet patienter som hade diagnosen opioidöverdos eller förgiftning under sex månader efter indexbesöket med en högriskopioid förskriven.
Sex månader efter ett möte där det kliniska beslutsstödet för naloxon avfyrades för leverantören

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jason A Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Första postat (Faktisk)

22 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 23-2356
  • R61DA057610 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad data som används i detta projekt kommer att finnas på NIDA Data Share-webbplatsen.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att publiceras på webbplatsen för datadelning efter att studieresultaten har publicerats i peer-reviewed tidskrifter.

Kriterier för IPD Sharing Access

Innan studiedata laddas ner måste individen registrera sig på webbplatsen och godkänna ett standardavtal för dataanvändning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skademinskning

Kliniska prövningar på Naloxone Co-precribing Clinical Decision Support (CDS)

3
Prenumerera