Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische beslissingsondersteuning om het gelijktijdig voorschrijven van naloxon te verbeteren

28 september 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

The objective of this study is to evaluate the impact of a clinical decision support (CDS) alert to facilitate the co-prescribing of naloxone, an opioid overdose reversal agent, with high-risk opioid prescriptions. Prescribing naloxone with opioids is a best practice described in the 2022 US Center for Disease Control and Prevention (CDC) guidelines on opioid prescribing. The CDS can improve quality of care delivered by improving compliance with the guideline defined best practices. The project will compare CDS alert facilitated co-prescribing of naloxone with high-risk opioid prescriptions vs usual care to evaluate the effectiveness of the CDS alert for improving naloxone prescribing. The patients are not assigned to an intervention and will be receiving any changes in care as part of their routine medical care, rather than a specific intervention that is distinct from their usual medical care. The researchers hypothesize that the CDS alert will be acceptable to providers while increasing naloxone co-prescribing which will reduce the number of opioid overdoses in subsequent 6 months.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Clinical decision support tools help clinicians make treatment decisions based on routinely collected data and offer a promising strategy to implement evidence-based practices for safe and effective pain management. This project will use clinical decision support tools embedded into electronic health records to help healthcare providers make treatment decisions that align with opioid prescribing guidelines from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC). The project will also use information from prescription drug monitoring programs, insurance claims, and mortality data to evaluate patient outcomes. This research will evaluate how prescribing practices that align with CDC guidelines affect patient outcomes and whether clinical decision support tools provide an advantage over standard care practices for pain management.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

114272

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 89 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Residents and visitors to the state of Colorado who seek healthcare within the University of Colorado Health (UCHealth) system.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients receiving an opioid prescription at discharge from inpatient/ED or close visit in outpatient settings where the clinical decision support (CDS) is implemented

Exclusion Criteria:

  • Patients <12 and >89 year of age
  • Cancer diagnosis
  • Hospice care/palliative care
  • Sickle cell disease diagnosis
  • Patients who arrived in error
  • Patients who were triaged to obstetrics

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Clinical Decision Support (CDS): Naloxone Alert

Encounters where the naloxone clinical decision support (CDS) alert fired. CDS logic is programmed to fire alert when a provider places and order for a high-risk opioid analgesic prescription to a patient without an active naloxone prescription.

High-risk prescription logic to trigger the Naloxone CDS:

[(NOT 1 AND (2 AND AT LEAST 1 OF (3, 4, 5, 6))) AND 7 AND NOT 8]

  1. ACTIVE OR PENDED NALOXONE PRESCRIPTION ORDER
  2. OPIOID SCRIPT BEING PLACED CRITERIA
  3. DAILY Milligram Morphine Equivalent (MME) >=90 UNSIGNED ORDER
  4. DAILY MME >=90 EXISTING
  5. DIAGNOSIS OF OPIOID USE DISORDER
  6. DIAGNOSIS HISTORY OF OPIOID OVERDOSE
  7. PROVIDER LOGGED INTO ELLIGIBLE DEPARTMENTS
  8. DISCHARGE TO HOSPICE

Clinical decision support in the form of an EHR-integrated, provider facing alert suggesting (a) the opioid medication order is considered high risk for overdose and (b) to nudge providers to add a naloxone prescription to the opioid prescription to mitigate risk in the event of an overdose.

Usual Care

Control group of contemporary encounters where clinical decision support (CDS) is not active. Usual care.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage of a high-risk opioid analgesic prescriptions receiving a co-prescription of naloxone
Tijdsspanne: 18 months

The number of high-risk opioid encounters where a naloxone prescription was written with the opioid divided by the total number of encounters where a high-risk opioid prescription was written.

18 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinical decision support (CDS) acceptance rate
Tijdsspanne: 18 months

The number of times providers accepted the Clinical decision support (CDS) suggestion and co-prescribed naloxone with a high-risk opioid divided by the total number of times a high-risk opioid prescription triggered the CDS alert.

18 months
Subsequent opioid overdose/poisonings rates
Tijdsspanne: Six months after an encounter where the naloxone clinical decision support fired for the provider

The number of patients who had a diagnosis of opioid overdose or poisoning in the six months following the index visit with a high-risk opioid prescribed.

Six months after an encounter where the naloxone clinical decision support fired for the provider
Naloxone dispensed rate
Tijdsspanne: In the 3 days after the naloxone prescription is written

The number of patients who were dispensed a naloxone prescription divided by the number of naloxone prescriptions written.

In the 3 days after the naloxone prescription is written

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason A Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De-identified quantitative EHR data utilized in this project will be housed on the National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) website.

IPD-tijdsbestek voor delen

Data will be provided to NAHDAP after study results are published in peer-reviewed journals.

IPD-toegangscriteria voor delen

Prior to downloading study data, the individual will have to register with the site and agree to a standard data use agreement.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren