Klinische beslissingsondersteuning om het gelijktijdig voorschrijven van naloxon te verbeteren
13 mei 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Het doel van deze studie is om de impact te evalueren van een klinische beslissingsondersteunende (CDS) waarschuwing om het gelijktijdig voorschrijven van naloxon, een middel om een overdosis opioïden om te keren, te vergemakkelijken met opioïdenrecepten met een hoog risico.
Het voorschrijven van naloxon samen met opioïden is een beste praktijk die wordt beschreven in de richtlijnen van het Amerikaanse Center for Disease Control and Prevention (CDC) uit 2022 over het voorschrijven van opioïden.
De CDS kan de kwaliteit van de geleverde zorg verbeteren door de naleving van de in de richtlijn gedefinieerde best practices te verbeteren.
Het project zal het door CDS Alert gefaciliteerde gelijktijdig voorschrijven van naloxon met risicovolle opioïdenrecepten vergelijken met de gebruikelijke zorg om de effectiviteit van de CDS alert voor het verbeteren van het voorschrijven van naloxon te evalueren.
De patiënten worden niet toegewezen aan een interventie en zullen eventuele veranderingen in de zorg ontvangen als onderdeel van hun routinematige medische zorg, in plaats van een specifieke interventie die verschilt van hun gebruikelijke medische zorg.
De onderzoekers veronderstellen dat de CDS-waarschuwing aanvaardbaar zal zijn voor zorgverleners, terwijl het gelijktijdig voorschrijven van naloxon zal toenemen, waardoor het aantal overdoses opioïden in de daaropvolgende zes maanden zal afnemen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klinische beslissingsondersteunende instrumenten helpen artsen behandelbeslissingen te nemen op basis van routinematig verzamelde gegevens en bieden een veelbelovende strategie voor het implementeren van op bewijs gebaseerde praktijken voor veilig en effectief pijnbeheer.
Dit project zal klinische beslissingsondersteunende instrumenten gebruiken die zijn ingebed in elektronische medische dossiers om zorgverleners te helpen behandelbeslissingen te nemen die aansluiten bij de richtlijnen voor het voorschrijven van opioïden van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Het project zal ook informatie gebruiken uit monitoringprogramma's voor geneesmiddelen op recept, verzekeringsclaims en sterftegegevens om de uitkomsten van patiënten te evalueren.
Dit onderzoek zal evalueren hoe voorschrijfpraktijken die aansluiten bij de CDC-richtlijnen de uitkomsten van patiënten beïnvloeden en of klinische beslissingsondersteunende instrumenten een voordeel bieden ten opzichte van standaard zorgpraktijken voor pijnbestrijding.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Inwoners en bezoekers van de staat Colorado die gezondheidszorg zoeken binnen het University of Colorado Health (UCHealth) -systeem.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een opioïdenrecept ontvangen bij ontslag uit de klinische afdeling/SEH of bij nader bezoek in een poliklinische setting waar de CDS is geïmplementeerd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten <12 en >89 jaar oud
- Diagnose van kanker
- Hospicezorg/palliatieve zorg
- Diagnose van sikkelcelziekte
- Patiënten die ten onrechte arriveerden
- Patiënten die doorverwezen zijn naar de verloskunde
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Klinische beslissingsondersteuning (CDS): Naloxon-waarschuwing
Ontmoetingen waarbij het naloxon-alarm voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) werd geactiveerd. CDS-logica is geprogrammeerd om een waarschuwing te geven wanneer een leverancier een recept voor een opioïde pijnstiller met een hoog risico plaatst en bestelt voor een patiënt zonder een actief naloxonrecept. Voorschrijflogica met een hoog risico om de Naloxone CDS te activeren: [(NIET 1 EN (2 EN TEN MINSTE 1 VAN (3, 4, 5, 6))) EN 7 EN NIET 8]
|
Klinische beslissingsondersteuning in de vorm van een EPD-geïntegreerd, zorgaanbieder die gewaarschuwd wordt, waarbij wordt gesuggereerd dat (a) de bestelling voor opioïdenmedicijnen als een hoog risico op een overdosis wordt beschouwd en (b) om aanbieders aan te sporen een naloxonrecept aan het opioïdenrecept toe te voegen om het risico in de toekomst te beperken. geval van een overdosis.
|
|
Gebruikelijke zorg
Controlegroep van hedendaagse ontmoetingen waarbij klinische beslissingsondersteuning (CDS) niet actief is.
Gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van opioïde analgetica met een hoog risico dat tevens een voorschrift met naloxon krijgt
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het aantal ontmoetingen met opioïden met een hoog risico waarbij een recept voor naloxon met het opioïd werd uitgeschreven, gedeeld door het totale aantal ontmoetingen waarbij een recept voor opioïden met een hoog risico werd uitgeschreven.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedoseerde snelheid van naloxon
Tijdsspanne: In de 3 dagen nadat het naloxonrecept is uitgeschreven
|
Het aantal patiënten aan wie een naloxonrecept is verstrekt, gedeeld door het aantal uitgeschreven naloxonrecepten.
|
In de 3 dagen nadat het naloxonrecept is uitgeschreven
|
|
Acceptatiepercentage van klinische beslissingsondersteuning (CDS).
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het aantal keren dat zorgverleners de suggestie van klinische beslissingsondersteuning (CDS) accepteerden en naloxon samen met een opioïd met een hoog risico voorschreven, gedeeld door het totale aantal keren dat een recept voor een opioïd met een hoog risico de CDS-waarschuwing veroorzaakte.
|
18 maanden
|
|
Daaropvolgende overdosis/vergiftigingen opioïden
Tijdsspanne: Zes maanden na een ontmoeting waarbij de klinische beslissingsondersteuning van naloxon voor de leverancier in werking trad
|
Het aantal patiënten bij wie in de zes maanden na het indexbezoek de diagnose overdosis of vergiftiging met opioïden werd gesteld en waarbij een opioïd met een hoog risico werd voorgeschreven.
|
Zes maanden na een ontmoeting waarbij de klinische beslissingsondersteuning van naloxon voor de leverancier in werking trad
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason A Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Drugsmisbruik
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Overdosis drugs
- Misbruik van voorgeschreven medicijnen
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Gedrag
- Overdosis opiaten
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Schadebeperking
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Narcotische antagonisten
- Naloxon
Andere studie-ID-nummers
- 23-2356
- R61DA057610 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens die in dit project worden gebruikt, zullen worden ondergebracht op de NIDA Data Share-website.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens worden op de datashare-site geplaatst nadat de onderzoeksresultaten in peer-reviewed tijdschriften zijn gepubliceerd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Voordat de onderzoeksgegevens kunnen worden gedownload, moet het individu zich op de site registreren en akkoord gaan met een standaardovereenkomst voor gegevensgebruik.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .