Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Entscheidungsunterstützung zur Verbesserung der systemischen Naloxon-Co-Verschreibung

13. Mai 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer CDS-Warnung (Clinical Decision Support) zu bewerten, um die gleichzeitige Verschreibung von Naloxon, einem Mittel zur Umkehrung einer Opioidüberdosierung, mit Hochrisiko-Opioidverordnungen zu erleichtern. Die Verschreibung von Naloxon mit Opioiden ist eine bewährte Vorgehensweise, die in den Leitlinien des US-amerikanischen Center for Disease Control and Prevention (CDC) zur Verschreibung von Opioiden aus dem Jahr 2022 beschrieben wird. Das CDS kann die Qualität der erbrachten Pflege verbessern, indem es die Einhaltung der in der Richtlinie definierten Best Practices verbessert. Im Rahmen des Projekts wird die CDS-Alarm-gestützte gleichzeitige Verschreibung von Naloxon mit Hochrisiko-Opioid-Verschreibungen mit der üblichen Pflege verglichen, um die Wirksamkeit des CDS-Alarms zur Verbesserung der Naloxon-Verschreibung zu bewerten. Die Patienten werden keinem Eingriff zugeordnet und erhalten alle Änderungen in der Pflege als Teil ihrer routinemäßigen medizinischen Versorgung und nicht als einen spezifischen Eingriff, der sich von ihrer üblichen medizinischen Versorgung unterscheidet. Die Forscher gehen davon aus, dass die CDS-Warnung für Anbieter akzeptabel sein wird und gleichzeitig die gleichzeitige Verschreibung von Naloxon zunimmt, was die Zahl der Opioid-Überdosierungen in den folgenden sechs Monaten verringern wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Klinische Entscheidungsunterstützungstools helfen Ärzten, Behandlungsentscheidungen auf der Grundlage routinemäßig erfasster Daten zu treffen, und bieten eine vielversprechende Strategie zur Implementierung evidenzbasierter Praktiken für eine sichere und wirksame Schmerzbehandlung. Dieses Projekt wird in elektronische Gesundheitsakten eingebettete Tools zur Unterstützung klinischer Entscheidungen nutzen, um Gesundheitsdienstleistern dabei zu helfen, Behandlungsentscheidungen zu treffen, die mit den Opioid-Verschreibungsrichtlinien der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) übereinstimmen. Das Projekt wird auch Informationen aus Programmen zur Überwachung verschreibungspflichtiger Medikamente, Versicherungsansprüchen und Sterblichkeitsdaten nutzen, um die Patientenergebnisse zu bewerten. In dieser Studie wird untersucht, wie sich Verschreibungspraktiken, die sich an den CDC-Richtlinien orientieren, auf die Patientenergebnisse auswirken und ob klinische Entscheidungsunterstützungsinstrumente einen Vorteil gegenüber Standardversorgungspraktiken für die Schmerzbehandlung bieten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University Of Colorado Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einwohner und Besucher des Bundesstaates Colorado, die eine Gesundheitsversorgung im Rahmen des University of Colorado Health (UCHealth)-Systems in Anspruch nehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die bei der Entlassung aus der stationären/Notaufnahme oder bei einem nahen Besuch in ambulanten Einrichtungen, in denen das CDS implementiert ist, ein Opioid-Rezept erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten <12 und >89 Jahre alt
  • Krebsdiagnose
  • Hospizpflege/Palliativpflege
  • Diagnose der Sichelzellenanämie
  • Patienten, die irrtümlich angekommen sind
  • Patienten, die einer Geburtshilfe unterzogen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Klinische Entscheidungsunterstützung (CDS): Naloxon-Alarm

Begegnungen, bei denen die Naloxon Clinical Decision Support (CDS)-Warnung ausgelöst wurde. Die CDS-Logik ist so programmiert, dass sie einen Alarm auslöst, wenn ein Anbieter einem Patienten ohne aktives Naloxon-Rezept ein Hochrisiko-Opioid-Analgetikum verschreibt und bestellt.

Hochrisiko-Verschreibungslogik zur Auslösung des Naloxon-CDS:

[(NICHT 1 UND (2 UND MINDESTENS 1 VON (3, 4, 5, 6))) UND 7 UND NICHT 8]

  1. AKTIVE ODER AUSSTEHENDE VERORDNUNG VON NALOXON
  2. KRITERIEN FÜR DIE PLATZIERUNG DES OPIOID-SKRIPTS
  3. TÄGLICH Milligramm-Morphin-Äquivalent (MME) >=90 UNUNTERZEICHNETE BESTELLUNG
  4. TÄGLICHE MME >=90 VORHANDEN
  5. DIAGNOSE EINER OPIOIDNUTZUNGSSTÖRUNG
  6. DIAGNOSEGESCHICHTE EINER OPIOID-ÜBERDOSIERUNG
  7. ANBIETER IN BERECHTIGTEN ABTEILUNGEN ANGEMELDET
  8. Entlassung ins Hospiz
Klinische Entscheidungsunterstützung in Form einer EHR-integrierten, dem Anbieter gegenüberstehenden Warnung, die darauf hindeutet, dass (a) bei der Bestellung von Opioidmedikamenten ein hohes Risiko für eine Überdosierung besteht und (b) die Anbieter dazu angehalten werden sollen, der Opioidverschreibung ein Naloxon-Rezept hinzuzufügen, um das Risiko zu mindern im Falle einer Überdosis.
Übliche Pflege
Kontrollgruppe zeitgenössischer Begegnungen, bei denen die klinische Entscheidungsunterstützung (CDS) nicht aktiv ist. Übliche Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Verschreibungen eines Hochrisiko-Opioid-Analgetikums, die eine gleichzeitige Verschreibung von Naloxon erhalten
Zeitfenster: 18 Monate
Die Anzahl der Hochrisiko-Opioid-Begegnungen, bei denen ein Naloxon-Rezept mit dem Opioid ausgestellt wurde, geteilt durch die Gesamtzahl der Begegnungen, bei denen ein Hoch-Risiko-Opioid-Rezept ausgestellt wurde.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abgaberate von Naloxon
Zeitfenster: In den 3 Tagen nach Ausstellung des Naloxon-Rezepts
Die Anzahl der Patienten, denen ein Naloxon-Rezept ausgestellt wurde, geteilt durch die Anzahl der ausgestellten Naloxon-Rezepte.
In den 3 Tagen nach Ausstellung des Naloxon-Rezepts
Akzeptanzrate der klinischen Entscheidungsunterstützung (CDS).
Zeitfenster: 18 Monate
Die Häufigkeit, mit der Anbieter den CDS-Vorschlag (Clinical Decision Support) akzeptierten und Naloxon gemeinsam mit einem Hochrisiko-Opioid verordneten, geteilt durch die Gesamtzahl der Male, mit denen eine Hochrisiko-Opioid-Verschreibung den CDS-Alarm auslöste.
18 Monate
Nachfolgende Opioid-Überdosierungs-/Vergiftungsraten
Zeitfenster: Sechs Monate nach einer Begegnung, bei der die klinische Entscheidungsunterstützung für Naloxon für den Anbieter entlassen wurde
Die Anzahl der Patienten, bei denen in den sechs Monaten nach dem Indexbesuch mit einem verschriebenen Hochrisiko-Opioid die Diagnose einer Opioidüberdosis oder -vergiftung gestellt wurde.
Sechs Monate nach einer Begegnung, bei der die klinische Entscheidungsunterstützung für Naloxon für den Anbieter entlassen wurde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason A Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die in diesem Projekt verwendeten anonymisierten Daten werden auf der NIDA Data Share-Website gespeichert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden auf der Datenfreigabeseite veröffentlicht, nachdem die Studienergebnisse in von Experten begutachteten Fachzeitschriften veröffentlicht wurden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vor dem Herunterladen von Studiendaten muss sich die Person auf der Website registrieren und einer Standard-Datennutzungsvereinbarung zustimmen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren