Klinisk beslutningsstøtte for å forbedre systemnaloxone co-forskrivning
13. mai 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Målet med denne studien er å evaluere virkningen av et varsel om klinisk beslutningsstøtte (CDS) for å lette samtidig forskrivning av nalokson, et middel for reversering av opioidoverdoser, med resepter på opioid med høy risiko.
Forskrivning av nalokson med opioider er en beste praksis beskrevet i 2022 US Center for Disease Control and Prevention (CDC) retningslinjer for forskrivning av opioider.
CDS kan forbedre kvaliteten på omsorgen som leveres ved å forbedre overholdelse av retningslinjene definerte beste praksis.
Prosjektet vil sammenligne CDS-alarm-tilrettelagt samtidig forskrivning av nalokson med høyrisikoopioidresepter versus vanlig omsorg for å evaluere effektiviteten av CDS-varselet for å forbedre forskrivningen av nalokson.
Pasientene blir ikke tildelt en intervensjon og vil motta endringer i omsorgen som en del av deres rutinemessige medisinske behandling, snarere enn en spesifikk intervensjon som er forskjellig fra deres vanlige medisinske behandling.
Forskerne antar at CDS-varslingen vil være akseptabel for leverandørene samtidig som den øker nalokson-forskrivningen, noe som vil redusere antallet opioidoverdoser i de påfølgende 6 månedene.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Verktøy for klinisk beslutningsstøtte hjelper klinikere med å ta behandlingsbeslutninger basert på rutinemessig innsamlede data og tilbyr en lovende strategi for å implementere evidensbasert praksis for sikker og effektiv smertebehandling.
Dette prosjektet vil bruke kliniske beslutningsstøtteverktøy innebygd i elektroniske helsejournaler for å hjelpe helsepersonell med å ta behandlingsbeslutninger som er i tråd med retningslinjer for forskrivning av opioid fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Prosjektet vil også bruke informasjon fra overvåkingsprogrammer for reseptbelagte legemidler, forsikringskrav og dødelighetsdata for å evaluere pasientresultater.
Denne forskningen vil evaluere hvordan forskrivningspraksis som er i tråd med CDC-retningslinjene påvirker pasientresultater og om kliniske beslutningsstøtteverktøy gir en fordel fremfor standard behandlingspraksis for smertebehandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innbyggere og besøkende i delstaten Colorado som søker helsetjenester innenfor University of Colorado Health (UCHealth) systemet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som mottar en opioidresept ved utskrivelse fra poliklinisk pasient eller nærbesøk i polikliniske omgivelser der CDS er implementert
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter <12 og >89 år
- Kreftdiagnose
- Hospice/lindrende behandling
- Sigdcellesykdom diagnose
- Pasienter som kom feilaktig
- Pasienter som ble triagert til obstetrikk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Clinical Decision Support (CDS): Naloxone Alert
Møter der varselet om nalokson klinisk beslutningsstøtte (CDS) ble avfyrt. CDS-logikk er programmert til å avfyre varsling når en leverandør bestiller og bestiller en resept på opioidanalgetika med høy risiko til en pasient uten en aktiv naloksonresept. Reseptlogikk med høy risiko for å utløse Naloxone CDS: [(IKKE 1 OG (2 OG MINST 1 AV (3, 4, 5, 6))) OG 7 OG IKKE 8]
|
Klinisk beslutningsstøtte i form av en EPJ-integrert, leverandør vendt varsling som antyder (a) at ordren med opioidmedisiner anses som høy risiko for overdose og (b) å dytte leverandørene til å legge til en naloksonresept til opioidresepten for å redusere risikoen i hendelse av en overdose.
|
|
Vanlig omsorg
Kontrollgruppe av samtidige møter der klinisk beslutningsstøtte (CDS) ikke er aktiv.
Vanlig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av resepter på høyrisikoopioidanalgetika som får samtidig resept på nalokson
Tidsramme: 18 måneder
|
Antallet høyrisikoopioidmøter hvor det ble skrevet ut naloksonresept med opioidet delt på det totale antallet møter hvor det ble skrevet ut en høyrisikoopioidresept.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Naloxone dispensert rate
Tidsramme: I løpet av 3 dager etter at naloksonresepten er skrevet
|
Antall pasienter som fikk utlevert en naloksonresept delt på antall utskrevne naloksonresepter.
|
I løpet av 3 dager etter at naloksonresepten er skrevet
|
|
Akseptrate for klinisk beslutningsstøtte (CDS).
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall ganger leverandørene godtok forslaget til klinisk beslutningsstøtte (CDS) og samtidig foreskrevet nalokson med et høyrisikoopioid delt på det totale antallet ganger en høyrisikoopioidresept utløste CDS-varselet.
|
18 måneder
|
|
Påfølgende overdose/forgiftningsrater for opioider
Tidsramme: Seks måneder etter et møte der den kliniske beslutningsstøtten for nalokson ble avfyrt for leverandøren
|
Antallet pasienter som hadde diagnosen opioidoverdose eller forgiftning i løpet av de seks månedene etter indeksbesøket med et høyrisikoopioid foreskrevet.
|
Seks måneder etter et møte der den kliniske beslutningsstøtten for nalokson ble avfyrt for leverandøren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason A Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Narkotikarelaterte lidelser
- Misbruk av narkotika
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Overdose
- Misbruk av reseptbelagte legemidler
- Opioidrelaterte lidelser
- Oppførsel
- Overdosering av opiat
- Stoffrelaterte lidelser
- Skadereduksjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Narkotiske antagonister
- Nalokson
Andre studie-ID-numre
- 23-2356
- R61DA057610 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data brukt i dette prosjektet vil bli lagret på NIDA Data Share-nettstedet.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli lagt ut på datadelingssiden etter at studieresultatene er publisert i fagfellevurderte tidsskrifter.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Før nedlasting av studiedata må den enkelte registrere seg på nettstedet og godta en standard databruksavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .