날록손 공동처방 시스템 개선을 위한 임상 결정 지원
2026년 5월 13일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구의 목적은 고위험 오피오이드 처방과 함께 오피오이드 과다 복용 반전제인 날록손의 공동 처방을 촉진하기 위한 임상 결정 지원(CDS) 경고의 영향을 평가하는 것입니다.
오피오이드와 함께 날록손을 처방하는 것은 오피오이드 처방에 관한 2022년 미국 질병통제예방센터(CDC) 지침에 설명된 모범 사례입니다.
CDS는 지침에 정의된 모범 사례를 준수함으로써 제공되는 진료의 질을 향상시킬 수 있습니다.
이 프로젝트에서는 날록손 처방을 개선하기 위한 CDS 경고의 효과를 평가하기 위해 CDS 경고를 통해 고위험 오피오이드 처방과 함께 날록손을 공동 처방하는 것과 일반적인 치료를 비교합니다.
환자는 개입에 배정되지 않으며 일반적인 의료와는 다른 특정 개입이 아닌 일상적인 의료의 일부로 치료에 대한 변경 사항을 받게 됩니다.
연구자들은 CDS 경고가 의료 제공자에게 수용될 것이며 날록손 공동 처방을 늘려 향후 6개월 동안 오피오이드 과다 복용 건수를 줄일 것이라고 가정했습니다.
연구 개요
상세 설명
임상 결정 지원 도구는 임상의가 정기적으로 수집된 데이터를 기반으로 치료 결정을 내리는 데 도움을 주고 안전하고 효과적인 통증 관리를 위한 증거 기반 관행을 구현하기 위한 유망한 전략을 제공합니다.
이 프로젝트는 전자 건강 기록에 내장된 임상 결정 지원 도구를 사용하여 의료 서비스 제공자가 질병 통제 예방 센터(CDC)의 오피오이드 처방 지침에 부합하는 치료 결정을 내릴 수 있도록 돕습니다.
이 프로젝트는 또한 처방약 모니터링 프로그램, 보험 청구 및 사망률 데이터의 정보를 사용하여 환자 결과를 평가할 것입니다.
이 연구에서는 CDC 지침에 부합하는 처방 관행이 환자 결과에 어떻게 영향을 미치는지, 그리고 임상 결정 지원 도구가 통증 관리를 위한 표준 치료 관행에 비해 이점을 제공하는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
콜로라도대학교 보건대학(UCHealth) 시스템 내에서 의료 서비스를 원하는 콜로라도주 거주자 및 방문자.
설명
포함 기준:
- 입원환자/ED 퇴원 시 아편유사제 처방을 받거나 CDS가 시행되는 외래환자 환경을 방문하는 환자
제외 기준:
- 12세 미만 및 89세 초과 환자
- 암 진단
- 호스피스 간호/완화의료
- 겸상 적혈구 질환 진단
- 잘못 도착한 환자
- 산부인과로 분류된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임상 결정 지원(CDS): 날록손 경고
날록손 임상 의사결정 지원(CDS) 경고가 발생한 상황입니다. CDS 로직은 공급자가 활성 날록손 처방 없이 환자에게 고위험 아편계 진통제 처방을 하고 주문할 때 경고를 발생시키도록 프로그래밍되어 있습니다. 날록손 CDS를 실행하는 고위험 처방 논리: [(1이 아님(2 및 (3, 4, 5, 6) 중 최소 1개)) 및 7 및 8이 아님]
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(a) 오피오이드 약물 처방이 과다 복용 위험이 높은 것으로 간주되고 (b) 제공자가 오피오이드 처방에 날록손 처방을 추가하여 위험을 완화하도록 유도하는 경고에 직면한 EHR 통합 형태의 임상 결정 지원 과다 복용 사건.
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평소 관리
임상 의사 결정 지원(CDS)이 활성화되지 않은 현대적 만남의 통제 그룹입니다.
평소 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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날록손의 공동 처방을 받는 고위험 아편계 진통제 처방의 비율
기간: 18개월
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날록손 처방전이 오피오이드와 함께 작성된 고위험 오피오이드 사용 횟수를 고위험 오피오이드 처방전이 작성된 총 사용 횟수로 나눈 값입니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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날록손 분배 속도
기간: 날록손 처방전을 쓴 후 3일 이내에
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날록손 처방을 받은 환자 수를 작성된 날록손 처방 수로 나눈 값입니다.
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날록손 처방전을 쓴 후 3일 이내에
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임상 의사결정 지원(CDS) 수용률
기간: 18개월
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의료 제공자가 임상 결정 지원(CDS) 제안을 수락하고 고위험 오피오이드와 함께 날록손을 공동 처방한 횟수를 고위험 오피오이드 처방으로 인해 CDS 경고가 발생한 총 횟수로 나눈 값입니다.
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18개월
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이후의 아편유사제 과다복용/중독률
기간: 날록손 임상 결정 지원이 제공자를 위해 시작된 만남 후 6개월
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고위험 아편유사제를 처방한 지표 방문 후 6개월 동안 아편유사제 과다복용 또는 중독 진단을 받은 환자 수.
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날록손 임상 결정 지원이 제공자를 위해 시작된 만남 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason A Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-2356
- R61DA057610 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 프로젝트에 활용된 식별되지 않은 데이터는 NIDA 데이터 공유 웹사이트에 보관됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 결과가 동료 심사 저널에 게시된 후 데이터 공유 사이트에 게시됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 데이터를 다운로드하기 전에 개인은 사이트에 등록하고 표준 데이터 사용 계약에 동의해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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