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Aide à la décision clinique pour améliorer la co-prescription du système de naloxone

28 septembre 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver

The objective of this study is to evaluate the impact of a clinical decision support (CDS) alert to facilitate the co-prescribing of naloxone, an opioid overdose reversal agent, with high-risk opioid prescriptions. Prescribing naloxone with opioids is a best practice described in the 2022 US Center for Disease Control and Prevention (CDC) guidelines on opioid prescribing. The CDS can improve quality of care delivered by improving compliance with the guideline defined best practices. The project will compare CDS alert facilitated co-prescribing of naloxone with high-risk opioid prescriptions vs usual care to evaluate the effectiveness of the CDS alert for improving naloxone prescribing. The patients are not assigned to an intervention and will be receiving any changes in care as part of their routine medical care, rather than a specific intervention that is distinct from their usual medical care. The researchers hypothesize that the CDS alert will be acceptable to providers while increasing naloxone co-prescribing which will reduce the number of opioid overdoses in subsequent 6 months.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Clinical decision support tools help clinicians make treatment decisions based on routinely collected data and offer a promising strategy to implement evidence-based practices for safe and effective pain management. This project will use clinical decision support tools embedded into electronic health records to help healthcare providers make treatment decisions that align with opioid prescribing guidelines from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC). The project will also use information from prescription drug monitoring programs, insurance claims, and mortality data to evaluate patient outcomes. This research will evaluate how prescribing practices that align with CDC guidelines affect patient outcomes and whether clinical decision support tools provide an advantage over standard care practices for pain management.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

114272

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 89 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Residents and visitors to the state of Colorado who seek healthcare within the University of Colorado Health (UCHealth) system.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients receiving an opioid prescription at discharge from inpatient/ED or close visit in outpatient settings where the clinical decision support (CDS) is implemented

Exclusion Criteria:

  • Patients <12 and >89 year of age
  • Cancer diagnosis
  • Hospice care/palliative care
  • Sickle cell disease diagnosis
  • Patients who arrived in error
  • Patients who were triaged to obstetrics

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: COHORT
  • Perspectives temporelles: PROSPECTIVE

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Clinical Decision Support (CDS): Naloxone Alert

Encounters where the naloxone clinical decision support (CDS) alert fired. CDS logic is programmed to fire alert when a provider places and order for a high-risk opioid analgesic prescription to a patient without an active naloxone prescription.

High-risk prescription logic to trigger the Naloxone CDS:

[(NOT 1 AND (2 AND AT LEAST 1 OF (3, 4, 5, 6))) AND 7 AND NOT 8]

  1. ACTIVE OR PENDED NALOXONE PRESCRIPTION ORDER
  2. OPIOID SCRIPT BEING PLACED CRITERIA
  3. DAILY Milligram Morphine Equivalent (MME) >=90 UNSIGNED ORDER
  4. DAILY MME >=90 EXISTING
  5. DIAGNOSIS OF OPIOID USE DISORDER
  6. DIAGNOSIS HISTORY OF OPIOID OVERDOSE
  7. PROVIDER LOGGED INTO ELLIGIBLE DEPARTMENTS
  8. DISCHARGE TO HOSPICE

Clinical decision support in the form of an EHR-integrated, provider facing alert suggesting (a) the opioid medication order is considered high risk for overdose and (b) to nudge providers to add a naloxone prescription to the opioid prescription to mitigate risk in the event of an overdose.

Usual Care

Control group of contemporary encounters where clinical decision support (CDS) is not active. Usual care.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percentage of a high-risk opioid analgesic prescriptions receiving a co-prescription of naloxone
Délai: 18 months

The number of high-risk opioid encounters where a naloxone prescription was written with the opioid divided by the total number of encounters where a high-risk opioid prescription was written.

18 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clinical decision support (CDS) acceptance rate
Délai: 18 months

The number of times providers accepted the Clinical decision support (CDS) suggestion and co-prescribed naloxone with a high-risk opioid divided by the total number of times a high-risk opioid prescription triggered the CDS alert.

18 months
Subsequent opioid overdose/poisonings rates
Délai: Six months after an encounter where the naloxone clinical decision support fired for the provider

The number of patients who had a diagnosis of opioid overdose or poisoning in the six months following the index visit with a high-risk opioid prescribed.

Six months after an encounter where the naloxone clinical decision support fired for the provider
Naloxone dispensed rate
Délai: In the 3 days after the naloxone prescription is written

The number of patients who were dispensed a naloxone prescription divided by the number of naloxone prescriptions written.

In the 3 days after the naloxone prescription is written

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason A Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Première publication (Réel)

22 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

De-identified quantitative EHR data utilized in this project will be housed on the National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) website.

Délai de partage IPD

Data will be provided to NAHDAP after study results are published in peer-reviewed journals.

Critères d'accès au partage IPD

Prior to downloading study data, the individual will have to register with the site and agree to a standard data use agreement.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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