- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06271668
Aide à la décision clinique pour améliorer la co-prescription du système de naloxone
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant une prescription d'opioïdes à la sortie de l'hôpital/à l'urgence ou lors d'une visite rapprochée en milieu ambulatoire où le CDS est mis en œuvre
Critère d'exclusion:
- Patients <12 et >89 ans
- Diagnostic du cancer
- Soins palliatifs/soins palliatifs
- Diagnostic de drépanocytose
- Patients arrivés par erreur
- Patientes triées en obstétrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Aide à la décision clinique (CDS) : Alerte à la naloxone
Rencontres au cours desquelles l’alerte d’aide à la décision clinique (CDS) sur la naloxone s’est déclenchée. La logique CDS est programmée pour déclencher une alerte lorsqu'un prestataire passe et commande une prescription d'analgésiques opioïdes à haut risque à un patient sans prescription active de naloxone. Logique de prescription à haut risque pour déclencher le CDS de Naloxone : [(PAS 1 ET (2 ET AU MOINS 1 DE (3, 4, 5, 6))) ET 7 ET NON 8]
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Aide à la décision clinique sous la forme d'une alerte de fournisseur de soins de santé intégrée au DSE suggérant (a) que la commande de médicaments opioïdes est considérée comme à haut risque de surdose et (b) d'inciter les prestataires à ajouter une prescription de naloxone à la prescription d'opioïdes pour atténuer le risque dans le en cas de surdosage.
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Soins habituels
Groupe témoin de rencontres contemporaines où l'aide à la décision clinique (CDS) n'est pas active.
Soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'ordonnances d'analgésiques opioïdes à haut risque recevant une co-prescription de naloxone
Délai: 18 mois
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Le nombre de rencontres avec des opioïdes à haut risque pour lesquelles une ordonnance de naloxone a été rédigée avec l'opioïde divisé par le nombre total de rencontres pour lesquelles une ordonnance d'opioïdes à haut risque a été rédigée.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de distribution de naloxone
Délai: Dans les 3 jours suivant la rédaction de l'ordonnance de naloxone
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Le nombre de patients ayant reçu une ordonnance de naloxone divisé par le nombre d’ordonnances de naloxone rédigées.
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Dans les 3 jours suivant la rédaction de l'ordonnance de naloxone
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Taux d'acceptation de l'aide à la décision clinique (CDS)
Délai: 18 mois
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Le nombre de fois où les prestataires ont accepté la suggestion d'aide à la décision clinique (CDS) et ont co-prescrit de la naloxone avec un opioïde à haut risque divisé par le nombre total de fois où une prescription d'opioïde à haut risque a déclenché l'alerte CDS.
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18 mois
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Taux de surdoses/empoisonnements ultérieurs aux opioïdes
Délai: Six mois après une rencontre au cours de laquelle l'aide à la décision clinique sur la naloxone a été renvoyée pour le prestataire
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Le nombre de patients qui ont reçu un diagnostic de surdose ou d'empoisonnement aux opioïdes dans les six mois suivant la visite de référence avec un opioïde à haut risque prescrit.
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Six mois après une rencontre au cours de laquelle l'aide à la décision clinique sur la naloxone a été renvoyée pour le prestataire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason A Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux stupéfiants
- Abus de drogues
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Overdose de drogue
- Abus de médicaments sur ordonnance
- Troubles liés aux opioïdes
- Comportement
- Surdose d'opiacés
- Troubles liés à une substance
- Réduction des méfaits
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Antagonistes des stupéfiants
- Naloxone
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-2356
- R61DA057610 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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