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Aide à la décision clinique pour améliorer la co-prescription du système de naloxone

13 mai 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact d'une alerte d'aide à la décision clinique (CDS) pour faciliter la co-prescription de naloxone, un agent d'inversion de surdose d'opioïdes, avec des prescriptions d'opioïdes à haut risque. La prescription de naloxone avec des opioïdes est une bonne pratique décrite dans les lignes directrices de 2022 du Center for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis sur la prescription d'opioïdes. Le CDS peut améliorer la qualité des soins dispensés en améliorant le respect des meilleures pratiques définies par les lignes directrices. Le projet comparera la co-prescription facilitée par l'alerte CDS de naloxone avec des prescriptions d'opioïdes à haut risque par rapport aux soins habituels pour évaluer l'efficacité de l'alerte CDS pour améliorer la prescription de naloxone. Les patients ne sont pas affectés à une intervention et recevront tout changement de soins dans le cadre de leurs soins médicaux de routine, plutôt qu'une intervention spécifique distincte de leurs soins médicaux habituels. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'alerte CDS sera acceptable pour les prestataires tout en augmentant la co-prescription de naloxone, ce qui réduira le nombre de surdoses d'opioïdes au cours des 6 mois suivants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les outils d'aide à la décision clinique aident les cliniciens à prendre des décisions de traitement basées sur des données collectées régulièrement et offrent une stratégie prometteuse pour mettre en œuvre des pratiques fondées sur des données probantes pour une gestion sûre et efficace de la douleur. Ce projet utilisera des outils d'aide à la décision clinique intégrés aux dossiers de santé électroniques pour aider les prestataires de soins de santé à prendre des décisions de traitement qui s'alignent sur les directives de prescription d'opioïdes des Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Le projet utilisera également les informations provenant des programmes de surveillance des médicaments sur ordonnance, des réclamations d'assurance et des données sur la mortalité pour évaluer les résultats pour les patients. Cette recherche évaluera comment les pratiques de prescription conformes aux directives du CDC affectent les résultats pour les patients et si les outils d'aide à la décision clinique offrent un avantage par rapport aux pratiques de soins standard pour la gestion de la douleur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University Of Colorado Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résidents et visiteurs de l'État du Colorado qui recherchent des soins de santé dans le cadre du système de santé de l'Université du Colorado (UCHealth).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients recevant une prescription d'opioïdes à la sortie de l'hôpital/à l'urgence ou lors d'une visite rapprochée en milieu ambulatoire où le CDS est mis en œuvre

Critère d'exclusion:

  • Patients <12 et >89 ans
  • Diagnostic du cancer
  • Soins palliatifs/soins palliatifs
  • Diagnostic de drépanocytose
  • Patients arrivés par erreur
  • Patientes triées en obstétrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aide à la décision clinique (CDS) : Alerte à la naloxone

Rencontres au cours desquelles l’alerte d’aide à la décision clinique (CDS) sur la naloxone s’est déclenchée. La logique CDS est programmée pour déclencher une alerte lorsqu'un prestataire passe et commande une prescription d'analgésiques opioïdes à haut risque à un patient sans prescription active de naloxone.

Logique de prescription à haut risque pour déclencher le CDS de Naloxone :

[(PAS 1 ET (2 ET AU MOINS 1 DE (3, 4, 5, 6))) ET 7 ET NON 8]

  1. ORDRE DE PRESCRIPTION DE NALOXONE ACTIF OU EN ATTENTE
  2. CRITÈRES DE PLACEMENT DU SCRIPT OPIOÏDE
  3. QUOTIDIEN Milligramme Équivalent Morphine (MME) >=90 COMMANDE NON SIGNÉE
  4. MME QUOTIDIENNE >=90 EXISTANT
  5. DIAGNOSTIC DU TROUBLE CONSOMMÉ AUX OPIOÏDES
  6. DIAGNOSTIC HISTORIQUE DE SURDOSE AUX OPIOÏDES
  7. FOURNISSEUR CONNECTÉ AUX DÉPARTEMENTS ADMISSIBLES
  8. DÉCHARGE À L'HOSPICE
Aide à la décision clinique sous la forme d'une alerte de fournisseur de soins de santé intégrée au DSE suggérant (a) que la commande de médicaments opioïdes est considérée comme à haut risque de surdose et (b) d'inciter les prestataires à ajouter une prescription de naloxone à la prescription d'opioïdes pour atténuer le risque dans le en cas de surdosage.
Soins habituels
Groupe témoin de rencontres contemporaines où l'aide à la décision clinique (CDS) n'est pas active. Soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'ordonnances d'analgésiques opioïdes à haut risque recevant une co-prescription de naloxone
Délai: 18 mois
Le nombre de rencontres avec des opioïdes à haut risque pour lesquelles une ordonnance de naloxone a été rédigée avec l'opioïde divisé par le nombre total de rencontres pour lesquelles une ordonnance d'opioïdes à haut risque a été rédigée.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de distribution de naloxone
Délai: Dans les 3 jours suivant la rédaction de l'ordonnance de naloxone
Le nombre de patients ayant reçu une ordonnance de naloxone divisé par le nombre d’ordonnances de naloxone rédigées.
Dans les 3 jours suivant la rédaction de l'ordonnance de naloxone
Taux d'acceptation de l'aide à la décision clinique (CDS)
Délai: 18 mois
Le nombre de fois où les prestataires ont accepté la suggestion d'aide à la décision clinique (CDS) et ont co-prescrit de la naloxone avec un opioïde à haut risque divisé par le nombre total de fois où une prescription d'opioïde à haut risque a déclenché l'alerte CDS.
18 mois
Taux de surdoses/empoisonnements ultérieurs aux opioïdes
Délai: Six mois après une rencontre au cours de laquelle l'aide à la décision clinique sur la naloxone a été renvoyée pour le prestataire
Le nombre de patients qui ont reçu un diagnostic de surdose ou d'empoisonnement aux opioïdes dans les six mois suivant la visite de référence avec un opioïde à haut risque prescrit.
Six mois après une rencontre au cours de laquelle l'aide à la décision clinique sur la naloxone a été renvoyée pour le prestataire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason A Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Première publication (Réel)

22 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées utilisées dans ce projet seront hébergées sur le site Web de partage de données NIDA.

Délai de partage IPD

Les données seront publiées sur le site de partage de données après la publication des résultats de l'étude dans des revues à comité de lecture.

Critères d'accès au partage IPD

Avant de télécharger les données de l'étude, la personne devra s'inscrire sur le site et accepter un accord standard d'utilisation des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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