Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen päätöksenteon tuki järjestelmän naloksonin yhteismääräyksen parantamiseksi

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisen päätöksenteon tukivaroituksen (CDS) vaikutusta naloksonin, opioidien yliannostuksen kumoamiseen tarkoitetun aineen, yhteismääräämisen helpottamiseksi korkean riskin opioidireseptien kanssa. Naloksonin määrääminen opioidien kanssa on paras käytäntö, joka on kuvattu vuoden 2022 US Center for Disease Control and Prevention (CDC) -ohjeissa opioidien määräämisestä. CDS voi parantaa tarjotun hoidon laatua parantamalla ohjeiden määrittelemien parhaiden käytäntöjen noudattamista. Hankkeessa verrataan CDS-varoituksen mahdollistamaa naloksonin yhteismääräystä korkean riskin opioidiresepteihin verrattuna tavanomaiseen hoitoon, jotta voidaan arvioida CDS-varoituksen tehokkuutta naloksonin määräämisen parantamiseksi. Potilaille ei määrätä interventiota, ja he saavat hoidon muutoksia osana rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa, eikä erityistä interventiota, joka eroaa heidän tavanomaisesta sairaanhoidosta. Tutkijat olettavat, että palveluntarjoajat voivat hyväksyä CDS-varoituksen samalla kun naloksonin yhteismääräystä lisätään, mikä vähentää opioidiyliannosten määrää seuraavien kuuden kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliiniset päätöksenteon tukityökalut auttavat lääkäreitä tekemään hoitopäätöksiä rutiininomaisesti kerättyjen tietojen perusteella ja tarjoavat lupaavan strategian todisteisiin perustuvien käytäntöjen toteuttamiseksi turvallisen ja tehokkaan kivunhallinnan varmistamiseksi. Tässä projektissa käytetään sähköisiin terveystietoihin upotettuja kliinisten päätösten tukityökaluja auttamaan terveydenhuollon tarjoajia tekemään hoitopäätöksiä, jotka ovat yhdenmukaisia ​​Centers for Disease Control and Prevention (CDC) opioidien määräämisohjeiden kanssa. Projektissa hyödynnetään myös reseptilääkkeiden seurantaohjelmien tietoja, vakuutuskorvauksia ja kuolleisuustietoja potilaiden tulosten arvioinnissa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka CDC:n ohjeiden mukaiset reseptikäytännöt vaikuttavat potilaiden tuloksiin ja tarjoavatko kliiniset päätöksen tukityökalut etua kivunhallinnan tavanomaisiin hoitokäytäntöihin verrattuna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Coloradon osavaltion asukkaat ja vierailijat, jotka hakevat terveydenhuoltoa Coloradon yliopiston terveysjärjestelmän (UCHealth) puitteissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat opioidireseptin sairaalasta/sairaanhoidosta kotiuttamisen yhteydessä tai lähikäynnillä avohoidossa, jossa CDS on käytössä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat <12 ja >89-vuotiaat
  • Syövän diagnoosi
  • Saattohoito/palliatiivinen hoito
  • Sirppisolutaudin diagnoosi
  • Virheellisesti saapuneet potilaat
  • Potilaat, jotka ohjattiin synnytystyöhön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kliinisen päätöksen tuki (CDS): Naloxone Alert

Kohtaamisia, joissa naloksonin kliinisen päätöksen tuen (CDS) hälytys laukesi. CDS-logiikka on ohjelmoitu hälyttämään, kun palveluntarjoaja tilaa ja tilaa korkean riskin opioidikipulääkereseptin potilaalle, jolla ei ole aktiivista naloksonireseptiä.

Korkean riskin reseptilogiikka naloxone CDS:n laukaisemiseksi:

[(EI 1 JA (2 JA VÄHINTÄÄN 1 OF (3, 4, 5, 6))) JA 7 JA EI 8]

  1. AKTIIVINEN TAI ODOTTAVA NALOKSONIREseptiTILAUS
  2. OPIOIDIKÄRJESTÖ ASETETAAN KRITEERIJÄ
  3. PÄIVITTÄINEN milligramma morfiiniekvivalentti (MME) >=90 Allekirjoittamaton tilaus
  4. PÄIVITTÄINEN MME >=90 OLEMASSA
  5. OPIOIDIEN KÄYTTÖHÄIRIÖN DIAGNOOSI
  6. OPIOIDIEN YLIANNOSTUKSEN DIAGNOOSIT
  7. TARJOAJA KIRJAUDU KELPOISILLE OSASTOILLE
  8. POISTAMINEN SAATALOON
Muut: Naloksonin yhteismääräysten kliinisen päätöksen tuki (CDS)
Kliininen päätöstuki EHR-integroidun palveluntarjoajan hälytyksenä, joka viittaa (a) opioidilääkitystilauksen katsotaan olevan suuri yliannostusriski ja (b) kehotetaan palveluntarjoajia lisäämään opioidireseptiin naloksoniresepti riskin vähentämiseksi yliannostustapauksessa.
Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä ajankohtaisista kohtaamisista, joissa kliininen päätöstuki (CDS) ei ole aktiivinen. Tavallinen hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus korkean riskin opioidikipulääkeresepteistä, jotka ovat saaneet naloksonin rinnakkaisreseptin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Niiden korkean riskin opioidikohtaamisten määrä, joissa naloksoniresepti kirjoitettiin opioidin kanssa, jaettuna niiden tapaamisten kokonaismäärällä, joissa korkean riskin opioidiresepti kirjoitettiin.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naloksonin annostelumäärä
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa naloksonireseptin kirjoittamisesta
Niiden potilaiden määrä, joille on annettu naloksoniresepti, jaettuna kirjoitettujen naloksonireseptien määrällä.
3 päivän kuluessa naloksonireseptin kirjoittamisesta
Kliinisen päätöstuen (CDS) hyväksymisaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Niiden kertojen lukumäärä, jolloin palveluntarjoajat hyväksyivät ehdotuksen kliinisestä päätöksenteosta (Clinical Decision Support, CDS) ja määräsivät naloksonia yhdessä korkean riskin opioidin kanssa, jaettuna niiden kertojen kokonaismäärällä, jolloin korkean riskin opioidiresepti laukaisi CDS-varoituksen.
18 kuukautta
Myöhemmät opioidien yliannostus-/myrkytysluvut
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta tapaamisen jälkeen, jossa naloksonin kliininen päätöstuki sai potkut palveluntarjoajalta
Niiden potilaiden määrä, joilla diagnosoitiin opioidien yliannostus tai myrkytys kuuden kuukauden aikana indeksikäynnin jälkeen ja joilla oli määrätty korkean riskin opioidi.
Kuusi kuukautta tapaamisen jälkeen, jossa naloksonin kliininen päätöstuki sai potkut palveluntarjoajalta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason A Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-2356
  • R61DA057610 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä projektissa käytetyt tunnistamattomat tiedot tallennetaan NIDA Data Share -verkkosivustolle.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot julkaistaan ​​tietojen jakamissivustolle sen jälkeen, kun tutkimustulokset on julkaistu vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ennen tutkimustietojen lataamista henkilön on rekisteröidyttävä sivustolle ja hyväksyttävä vakiomuotoinen tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Naloksonin yhteismääräysten kliinisen päätöksen tuki (CDS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa