Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen päätöksenteon tuki järjestelmän naloksonin yhteismääräyksen parantamiseksi

maanantai 28. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver

The objective of this study is to evaluate the impact of a clinical decision support (CDS) alert to facilitate the co-prescribing of naloxone, an opioid overdose reversal agent, with high-risk opioid prescriptions. Prescribing naloxone with opioids is a best practice described in the 2022 US Center for Disease Control and Prevention (CDC) guidelines on opioid prescribing. The CDS can improve quality of care delivered by improving compliance with the guideline defined best practices. The project will compare CDS alert facilitated co-prescribing of naloxone with high-risk opioid prescriptions vs usual care to evaluate the effectiveness of the CDS alert for improving naloxone prescribing. The patients are not assigned to an intervention and will be receiving any changes in care as part of their routine medical care, rather than a specific intervention that is distinct from their usual medical care. The researchers hypothesize that the CDS alert will be acceptable to providers while increasing naloxone co-prescribing which will reduce the number of opioid overdoses in subsequent 6 months.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Clinical decision support tools help clinicians make treatment decisions based on routinely collected data and offer a promising strategy to implement evidence-based practices for safe and effective pain management. This project will use clinical decision support tools embedded into electronic health records to help healthcare providers make treatment decisions that align with opioid prescribing guidelines from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC). The project will also use information from prescription drug monitoring programs, insurance claims, and mortality data to evaluate patient outcomes. This research will evaluate how prescribing practices that align with CDC guidelines affect patient outcomes and whether clinical decision support tools provide an advantage over standard care practices for pain management.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114272

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 89 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Residents and visitors to the state of Colorado who seek healthcare within the University of Colorado Health (UCHealth) system.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients receiving an opioid prescription at discharge from inpatient/ED or close visit in outpatient settings where the clinical decision support (CDS) is implemented

Exclusion Criteria:

  • Patients <12 and >89 year of age
  • Cancer diagnosis
  • Hospice care/palliative care
  • Sickle cell disease diagnosis
  • Patients who arrived in error
  • Patients who were triaged to obstetrics

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: COHORT
  • Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Clinical Decision Support (CDS): Naloxone Alert

Encounters where the naloxone clinical decision support (CDS) alert fired. CDS logic is programmed to fire alert when a provider places and order for a high-risk opioid analgesic prescription to a patient without an active naloxone prescription.

High-risk prescription logic to trigger the Naloxone CDS:

[(NOT 1 AND (2 AND AT LEAST 1 OF (3, 4, 5, 6))) AND 7 AND NOT 8]

  1. ACTIVE OR PENDED NALOXONE PRESCRIPTION ORDER
  2. OPIOID SCRIPT BEING PLACED CRITERIA
  3. DAILY Milligram Morphine Equivalent (MME) >=90 UNSIGNED ORDER
  4. DAILY MME >=90 EXISTING
  5. DIAGNOSIS OF OPIOID USE DISORDER
  6. DIAGNOSIS HISTORY OF OPIOID OVERDOSE
  7. PROVIDER LOGGED INTO ELLIGIBLE DEPARTMENTS
  8. DISCHARGE TO HOSPICE

Clinical decision support in the form of an EHR-integrated, provider facing alert suggesting (a) the opioid medication order is considered high risk for overdose and (b) to nudge providers to add a naloxone prescription to the opioid prescription to mitigate risk in the event of an overdose.

Usual Care

Control group of contemporary encounters where clinical decision support (CDS) is not active. Usual care.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of a high-risk opioid analgesic prescriptions receiving a co-prescription of naloxone
Aikaikkuna: 18 months

The number of high-risk opioid encounters where a naloxone prescription was written with the opioid divided by the total number of encounters where a high-risk opioid prescription was written.

18 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clinical decision support (CDS) acceptance rate
Aikaikkuna: 18 months

The number of times providers accepted the Clinical decision support (CDS) suggestion and co-prescribed naloxone with a high-risk opioid divided by the total number of times a high-risk opioid prescription triggered the CDS alert.

18 months
Subsequent opioid overdose/poisonings rates
Aikaikkuna: Six months after an encounter where the naloxone clinical decision support fired for the provider

The number of patients who had a diagnosis of opioid overdose or poisoning in the six months following the index visit with a high-risk opioid prescribed.

Six months after an encounter where the naloxone clinical decision support fired for the provider
Naloxone dispensed rate
Aikaikkuna: In the 3 days after the naloxone prescription is written

The number of patients who were dispensed a naloxone prescription divided by the number of naloxone prescriptions written.

In the 3 days after the naloxone prescription is written

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason A Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identified quantitative EHR data utilized in this project will be housed on the National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) website.

IPD-jaon aikakehys

Data will be provided to NAHDAP after study results are published in peer-reviewed journals.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Prior to downloading study data, the individual will have to register with the site and agree to a standard data use agreement.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa