Apoyo a la decisión clínica para mejorar el sistema de prescripción conjunta de naloxona
13 de mayo de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de una alerta de apoyo a la decisión clínica (CDS) para facilitar la prescripción conjunta de naloxona, un agente de reversión de sobredosis de opioides, con prescripciones de opioides de alto riesgo.
La prescripción de naloxona con opioides es una de las mejores prácticas descritas en las directrices de 2022 del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. sobre prescripción de opioides.
El CDS puede mejorar la calidad de la atención brindada mejorando el cumplimiento de las mejores prácticas definidas en las directrices.
El proyecto comparará la prescripción conjunta de naloxona facilitada por la alerta CDS con prescripciones de opioides de alto riesgo versus la atención habitual para evaluar la eficacia de la alerta CDS para mejorar la prescripción de naloxona.
Los pacientes no están asignados a una intervención y recibirán cualquier cambio en la atención como parte de su atención médica de rutina, en lugar de una intervención específica que sea distinta de su atención médica habitual.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la alerta CDS será aceptable para los proveedores y al mismo tiempo aumentará la prescripción conjunta de naloxona, lo que reducirá la cantidad de sobredosis de opioides en los siguientes 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las herramientas de apoyo a las decisiones clínicas ayudan a los médicos a tomar decisiones de tratamiento basadas en datos recopilados de forma rutinaria y ofrecen una estrategia prometedora para implementar prácticas basadas en evidencia para un manejo seguro y eficaz del dolor.
Este proyecto utilizará herramientas de apoyo a la toma de decisiones clínicas integradas en registros médicos electrónicos para ayudar a los proveedores de atención médica a tomar decisiones de tratamiento que se alineen con las pautas de prescripción de opioides de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
El proyecto también utilizará información de programas de seguimiento de medicamentos recetados, reclamaciones de seguros y datos de mortalidad para evaluar los resultados de los pacientes.
Esta investigación evaluará cómo las prácticas de prescripción que se alinean con las pautas de los CDC afectan los resultados de los pacientes y si las herramientas de apoyo a las decisiones clínicas brindan una ventaja sobre las prácticas de atención estándar para el manejo del dolor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes y visitantes del estado de Colorado que buscan atención médica dentro del sistema de Salud de la Universidad de Colorado (UCHealth).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben una receta de opioides al momento del alta hospitalaria/ED o en una visita cercana en entornos ambulatorios donde se implementa el CDS
Criterio de exclusión:
- Pacientes <12 y >89 años
- Diagnóstico de cáncer
- Cuidados paliativos/cuidados paliativos
- Diagnóstico de la enfermedad de células falciformes
- Pacientes que llegaron por error
- Pacientes que fueron clasificadas a obstetricia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Apoyo a la decisión clínica (CDS): alerta de naloxona
Encuentros en los que se disparó la alerta de apoyo a la decisión clínica (CDS) de naloxona. La lógica CDS está programada para activar una alerta cuando un proveedor realiza y solicita una receta de analgésico opioide de alto riesgo a un paciente sin una receta de naloxona activa. Lógica de prescripción de alto riesgo para activar el CDS de naloxona: [(NO 1 Y (2 Y AL MENOS 1 DE (3, 4, 5, 6))) Y 7 Y NO 8]
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Apoyo a las decisiones clínicas en forma de una alerta integrada por el proveedor de EHR que sugiere (a) que la orden de medicación de opioides se considera de alto riesgo de sobredosis y (b) para incitar a los proveedores a agregar una receta de naloxona a la receta de opioides para mitigar el riesgo en el caso de sobredosis.
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Cuidado usual
Grupo de control de encuentros contemporáneos donde el apoyo a la decisión clínica (CDS) no está activo.
Cuidado usual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de prescripciones de analgésicos opioides de alto riesgo que reciben una prescripción conjunta de naloxona
Periodo de tiempo: 18 meses
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El número de encuentros con opioides de alto riesgo en los que se recetó naloxona con el opioide dividido por el número total de encuentros en los que se recetó un opioide de alto riesgo.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa dispensada de naloxona
Periodo de tiempo: En los 3 días posteriores a la prescripción de naloxona.
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El número de pacientes a quienes se les prescribió naloxona dividido por el número de recetas de naloxona escritas.
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En los 3 días posteriores a la prescripción de naloxona.
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Tasa de aceptación de apoyo a la decisión clínica (CDS)
Periodo de tiempo: 18 meses
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El número de veces que los proveedores aceptaron la sugerencia de apoyo a la decisión clínica (CDS) y recetaron conjuntamente naloxona con un opioide de alto riesgo dividido por el número total de veces que una receta de opioide de alto riesgo activó la alerta del CDS.
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18 meses
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Tasas de intoxicaciones o sobredosis de opioides posteriores
Periodo de tiempo: Seis meses después de un encuentro en el que el apoyo a la decisión clínica de naloxona despidió al proveedor
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El número de pacientes que tuvieron un diagnóstico de sobredosis o intoxicación por opioides en los seis meses posteriores a la visita índice con un opioide recetado de alto riesgo.
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Seis meses después de un encuentro en el que el apoyo a la decisión clínica de naloxona despidió al proveedor
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jason A Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Abuso de drogas
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Sobredosis de droga
- Uso indebido de medicamentos recetados
- Trastornos relacionados con opioides
- Comportamiento
- Sobredosis de opiáceos
- Trastornos relacionados con sustancias
- Reducción de daños
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas de narcóticos
- Naloxona
Otros números de identificación del estudio
- 23-2356
- R61DA057610 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados utilizados en este proyecto se almacenarán en el sitio web de intercambio de datos del NIDA.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se publicarán en el sitio de intercambio de datos después de que los resultados del estudio se publiquen en revistas revisadas por pares.
Criterios de acceso compartido de IPD
Antes de descargar los datos del estudio, la persona deberá registrarse en el sitio y aceptar un acuerdo estándar de uso de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .