Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk beslutningsstøtte for at forbedre system-naloxon-samordination

13. maj 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​en advarsel om klinisk beslutningsstøtte (CDS) for at lette samtidig ordinering af naloxon, et opioid-overdosis-reverseringsmiddel, med opioider med høj risiko. Udskrivning af naloxon med opioider er en bedste praksis beskrevet i 2022 US Center for Disease Control and Prevention (CDC) retningslinjer for opioidordinering. CDS'en kan forbedre kvaliteten af ​​den pleje, der leveres, ved at forbedre overholdelse af de retningslinjer, der er defineret bedste praksis. Projektet vil sammenligne CDS-alarm-faciliteret co-ordination af naloxon med højrisiko opioid-ordinationer versus sædvanlig pleje for at evaluere effektiviteten af ​​CDS-alarmen til at forbedre naloxon-ordination. Patienterne er ikke tildelt en intervention og vil modtage ændringer i plejen som en del af deres rutinemæssige medicinske behandling, snarere end en specifik intervention, der adskiller sig fra deres sædvanlige medicinske behandling. Forskerne antager, at CDS-advarslen vil være acceptabel for udbydere, mens den øger co-ordination af naloxon, hvilket vil reducere antallet af opioidoverdoser i de efterfølgende 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kliniske beslutningsstøtteværktøjer hjælper klinikere med at træffe behandlingsbeslutninger baseret på rutinemæssigt indsamlede data og tilbyder en lovende strategi til at implementere evidensbaseret praksis for sikker og effektiv smertebehandling. Dette projekt vil bruge værktøjer til klinisk beslutningsstøtte, der er indlejret i elektroniske sundhedsjournaler, for at hjælpe sundhedsudbydere med at træffe behandlingsbeslutninger, der stemmer overens med retningslinjerne for opioidordinering fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Projektet vil også bruge information fra receptpligtig medicin overvågningsprogrammer, forsikringskrav og dødelighedsdata til at evaluere patientresultater. Denne forskning vil evaluere, hvordan ordinationspraksis, der stemmer overens med CDC-retningslinjerne, påvirker patientresultater, og om kliniske beslutningsstøtteværktøjer giver en fordel i forhold til standardbehandlingspraksis for smertebehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere og besøgende i staten Colorado, der søger sundhedspleje inden for University of Colorado Health (UCHealth) systemet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager en opioidrecept ved udskrivelse fra indlæggelse/ED eller tæt besøg i ambulante omgivelser, hvor CDS er implementeret

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter <12 og >89 år
  • Kræftdiagnose
  • Hospice/palliativ pleje
  • Diagnose af seglcellesygdom
  • Patienter, der ankom ved en fejl
  • Patienter, der blev triageret til obstetrik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Clinical Decision Support (CDS): Naloxon Alert

Møder, hvor alarmen for naloxon klinisk beslutningsstøtte (CDS) blev udløst. CDS-logik er programmeret til at udløse alarm, når en udbyder placerer og bestiller en højrisikoopioid-analgetika-recept til en patient uden en aktiv naloxon-recept.

Højrisiko-receptlogik til at udløse Naloxone CDS:

[(IKKE 1 OG (2 OG MINDST 1 AF (3, 4, 5, 6))) OG 7 OG IKKE 8]

  1. AKTIV ELLER AFVENTET NALOXONE RECEPTORDRE
  2. OPIOID SCRIPT ER PLACERET KRITERIER
  3. DAGLIG Milligram Morfinækvivalent (MME) >=90 USIGNERT ORDRE
  4. DAGLIG MME >=90 EKSISTERENDE
  5. DIAGNOSE AF OPIOIDBRUGSFORSYDELSE
  6. DIAGNOSE HISTORIE AF OPIOIDOVERDOSERING
  7. UDBYDER LOGGDE PÅ DE KVALIFICEREDE AFDELINGER
  8. UDSKRIFT TIL HOSPICE
Andet: Naloxon co-ordinerende klinisk beslutningsstøtte (CDS)
Klinisk beslutningsstøtte i form af en EPJ-integreret, udbyder vendt alarm, der antyder (a) opioidmedicineringen anses for at være høj risiko for overdosis og (b) at nudge udbydere til at tilføje en naloxon-recept til opioidordinationen for at mindske risikoen i tilfælde af en overdosis.
Sædvanlig pleje
Kontrolgruppe af nutidige møder, hvor klinisk beslutningsstøtte (CDS) ikke er aktiv. Sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af højrisikoopioidanalgetika-recepter, der modtager en samtidig ordination af naloxon
Tidsramme: 18 måneder
Antallet af højrisikoopioidmøder, hvor en naloxon-recept blev skrevet med opioidet divideret med det samlede antal møder, hvor en højrisikoopioid-recept blev udskrevet.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Naloxon dispenserede rate
Tidsramme: I de 3 dage efter, at naloxon-recepten er skrevet
Antallet af patienter, der fik udleveret en naloxon-recept divideret med antallet af udskrevne naloxon-recepter.
I de 3 dage efter, at naloxon-recepten er skrevet
Acceptrate for klinisk beslutningsstøtte (CDS).
Tidsramme: 18 måneder
Antallet af gange, udbydere accepterede forslaget til klinisk beslutningsstøtte (CDS) og samtidig ordinerede naloxon med et højrisikoopioid divideret med det samlede antal gange, en højrisikoopioidordination udløste CDS-alarmen.
18 måneder
Efterfølgende opioidoverdosis/forgiftningsrater
Tidsramme: Seks måneder efter et møde, hvor den kliniske beslutningsstøtte til naloxon affyrede for udbyderen
Antallet af patienter, der havde en diagnose af opioidoverdosis eller forgiftning i de seks måneder efter indeksbesøget med et højrisikoopioid ordineret.
Seks måneder efter et møde, hvor den kliniske beslutningsstøtte til naloxon affyrede for udbyderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason A Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-2356
  • R61DA057610 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data, der bruges i dette projekt, vil blive gemt på NIDA Data Share-webstedet.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive sendt til webstedet for datadeling, efter at undersøgelsesresultaterne er offentliggjort i peer-reviewede tidsskrifter.

IPD-delingsadgangskriterier

Forud for download af undersøgelsesdata skal den enkelte registrere sig på webstedet og acceptere en standardaftale om databrug.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skadereduktion

Kliniske forsøg med Naloxon co-ordinerende klinisk beslutningsstøtte (CDS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner