Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка принятия клинических решений для улучшения системного совместного назначения налоксона

28 сентября 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver

The objective of this study is to evaluate the impact of a clinical decision support (CDS) alert to facilitate the co-prescribing of naloxone, an opioid overdose reversal agent, with high-risk opioid prescriptions. Prescribing naloxone with opioids is a best practice described in the 2022 US Center for Disease Control and Prevention (CDC) guidelines on opioid prescribing. The CDS can improve quality of care delivered by improving compliance with the guideline defined best practices. The project will compare CDS alert facilitated co-prescribing of naloxone with high-risk opioid prescriptions vs usual care to evaluate the effectiveness of the CDS alert for improving naloxone prescribing. The patients are not assigned to an intervention and will be receiving any changes in care as part of their routine medical care, rather than a specific intervention that is distinct from their usual medical care. The researchers hypothesize that the CDS alert will be acceptable to providers while increasing naloxone co-prescribing which will reduce the number of opioid overdoses in subsequent 6 months.

Обзор исследования

Подробное описание

Clinical decision support tools help clinicians make treatment decisions based on routinely collected data and offer a promising strategy to implement evidence-based practices for safe and effective pain management. This project will use clinical decision support tools embedded into electronic health records to help healthcare providers make treatment decisions that align with opioid prescribing guidelines from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC). The project will also use information from prescription drug monitoring programs, insurance claims, and mortality data to evaluate patient outcomes. This research will evaluate how prescribing practices that align with CDC guidelines affect patient outcomes and whether clinical decision support tools provide an advantage over standard care practices for pain management.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

114272

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 89 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Residents and visitors to the state of Colorado who seek healthcare within the University of Colorado Health (UCHealth) system.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients receiving an opioid prescription at discharge from inpatient/ED or close visit in outpatient settings where the clinical decision support (CDS) is implemented

Exclusion Criteria:

  • Patients <12 and >89 year of age
  • Cancer diagnosis
  • Hospice care/palliative care
  • Sickle cell disease diagnosis
  • Patients who arrived in error
  • Patients who were triaged to obstetrics

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Clinical Decision Support (CDS): Naloxone Alert

Encounters where the naloxone clinical decision support (CDS) alert fired. CDS logic is programmed to fire alert when a provider places and order for a high-risk opioid analgesic prescription to a patient without an active naloxone prescription.

High-risk prescription logic to trigger the Naloxone CDS:

[(NOT 1 AND (2 AND AT LEAST 1 OF (3, 4, 5, 6))) AND 7 AND NOT 8]

  1. ACTIVE OR PENDED NALOXONE PRESCRIPTION ORDER
  2. OPIOID SCRIPT BEING PLACED CRITERIA
  3. DAILY Milligram Morphine Equivalent (MME) >=90 UNSIGNED ORDER
  4. DAILY MME >=90 EXISTING
  5. DIAGNOSIS OF OPIOID USE DISORDER
  6. DIAGNOSIS HISTORY OF OPIOID OVERDOSE
  7. PROVIDER LOGGED INTO ELLIGIBLE DEPARTMENTS
  8. DISCHARGE TO HOSPICE

Clinical decision support in the form of an EHR-integrated, provider facing alert suggesting (a) the opioid medication order is considered high risk for overdose and (b) to nudge providers to add a naloxone prescription to the opioid prescription to mitigate risk in the event of an overdose.

Usual Care

Control group of contemporary encounters where clinical decision support (CDS) is not active. Usual care.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Percentage of a high-risk opioid analgesic prescriptions receiving a co-prescription of naloxone
Временное ограничение: 18 months

The number of high-risk opioid encounters where a naloxone prescription was written with the opioid divided by the total number of encounters where a high-risk opioid prescription was written.

18 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Clinical decision support (CDS) acceptance rate
Временное ограничение: 18 months

The number of times providers accepted the Clinical decision support (CDS) suggestion and co-prescribed naloxone with a high-risk opioid divided by the total number of times a high-risk opioid prescription triggered the CDS alert.

18 months
Subsequent opioid overdose/poisonings rates
Временное ограничение: Six months after an encounter where the naloxone clinical decision support fired for the provider

The number of patients who had a diagnosis of opioid overdose or poisoning in the six months following the index visit with a high-risk opioid prescribed.

Six months after an encounter where the naloxone clinical decision support fired for the provider
Naloxone dispensed rate
Временное ограничение: In the 3 days after the naloxone prescription is written

The number of patients who were dispensed a naloxone prescription divided by the number of naloxone prescriptions written.

In the 3 days after the naloxone prescription is written

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jason A Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

De-identified quantitative EHR data utilized in this project will be housed on the National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) website.

Сроки обмена IPD

Data will be provided to NAHDAP after study results are published in peer-reviewed journals.

Критерии совместного доступа к IPD

Prior to downloading study data, the individual will have to register with the site and agree to a standard data use agreement.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться