Поддержка принятия клинических решений для улучшения системного совместного назначения налоксона
13 мая 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Целью данного исследования является оценка влияния системы поддержки принятия клинических решений (CDS) на облегчение совместного назначения налоксона, средства, предотвращающего передозировку опиоидов, с назначением опиоидов высокого риска.
Назначение налоксона вместе с опиоидами — это передовая практика, описанная в рекомендациях Центра по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) 2022 года по назначению опиоидов.
CDS может улучшить качество предоставляемой медицинской помощи за счет улучшения соблюдения передовых практик, определенных в руководящих принципах.
В рамках проекта будет проведено сравнение совместного назначения налоксона с помощью предупреждений CDS с назначением опиоидов высокого риска с обычным лечением, чтобы оценить эффективность предупреждений CDS для улучшения назначения налоксона.
Пациентам не назначается какое-либо вмешательство, и любые изменения в уходе будут осуществляться в рамках их обычного медицинского ухода, а не в рамках конкретного вмешательства, отличного от их обычного медицинского ухода.
Исследователи предполагают, что предупреждение CDS будет приемлемо для поставщиков услуг при одновременном увеличении совместного назначения налоксона, что снизит количество передозировок опиоидов в последующие 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инструменты поддержки клинических решений помогают врачам принимать решения о лечении на основе регулярно собираемых данных и предлагают многообещающую стратегию внедрения научно обоснованных методов безопасного и эффективного лечения боли.
В этом проекте будут использоваться инструменты поддержки принятия клинических решений, встроенные в электронные медицинские записи, чтобы помочь медицинским работникам принимать решения о лечении, соответствующие рекомендациям Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по назначению опиоидов.
Проект также будет использовать информацию из программ мониторинга рецептурных лекарств, страховых претензий и данные о смертности для оценки результатов лечения пациентов.
Это исследование позволит оценить, как практика назначения лекарств, соответствующая рекомендациям CDC, влияет на результаты лечения пациентов и дают ли инструменты поддержки клинических решений преимущество перед стандартными методами лечения боли.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Жители и гости штата Колорадо, которые обращаются за медицинской помощью в систему здравоохранения Университета Колорадо (UCHealth).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие рецепт на опиоиды при выписке из стационара или отделения неотложной помощи или при ближайшем посещении амбулаторных учреждений, где внедрена CDS
Критерий исключения:
- Пациенты <12 и >89 лет
- Диагностика рака
- Хосписная помощь/паллиативная помощь
- Диагностика серповидноклеточной анемии
- Пациенты, прибывшие по ошибке
- Пациенты, направленные в акушерское отделение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Поддержка принятия клинических решений (CDS): предупреждение о налоксоне
Случаи, когда сработало предупреждение поддержки принятия клинических решений (CDS) налоксоном. Логика CDS запрограммирована на подачу оповещения, когда поставщик услуг выписывает и заказывает рецепт на опиоидный анальгетик высокого риска для пациента, у которого нет действующего рецепта налоксона. Логика назначения высокого риска для запуска СРС налоксона: [(НЕ 1 И (2 И ХОТЬ 1 ИЗ (3, 4, 5, 6))) И 7 И НЕ 8]
|
Поддержка принятия клинических решений в форме встроенной в EHR электронной медицинской карты, поставщику услуг грозит предупреждение, предполагающее, что (а) заказ на опиоидные препараты считается высоким риском передозировки и (б) подталкивает поставщиков к добавлению рецепта налоксона к рецепту на опиоиды, чтобы снизить риск в случае передозировки.
|
|
Обычный уход
Контрольная группа современных случаев, когда поддержка принятия клинических решений (CDS) не активна.
Обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с высоким риском назначения опиоидных анальгетиков, получающих одновременное назначение налоксона
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Число встреч с опиоидами высокого риска, когда рецепт на налоксон был выписан с опиоидом, разделенное на общее количество встреч, где был выписан рецепт на опиоиды высокого риска.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость выдачи налоксона
Временное ограничение: Через 3 дня после выписки рецепта на налоксон
|
Число пациентов, которым был выписан рецепт на налоксон, разделенное на количество выписанных рецептов налоксона.
|
Через 3 дня после выписки рецепта на налоксон
|
|
Уровень принятия поддержки принятия клинических решений (CDS)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Количество раз, когда поставщики услуг приняли предложение поддержки принятия клинических решений (CDS) и назначали налоксон совместно с опиоидами высокого риска, разделенное на общее количество раз, когда назначение опиоидов высокого риска вызывало предупреждение CDS.
|
18 месяцев
|
|
Последующие показатели передозировки/отравления опиоидами
Временное ограничение: Через шесть месяцев после случая, когда служба поддержки принятия клинических решений налоксоном уволила поставщика медицинских услуг.
|
Число пациентов, у которых был диагностирован передозировка или отравление опиоидами в течение шести месяцев после индексного визита с назначением опиоидов высокого риска.
|
Через шесть месяцев после случая, когда служба поддержки принятия клинических решений налоксоном уволила поставщика медицинских услуг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason A Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Наркотические расстройства
- Злоупотребление наркотиками
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Передозировка наркотиками
- Злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Поведение
- Передозировка опиатов
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Снижение вреда
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Антагонисты наркотиков
- Налоксон
Другие идентификационные номера исследования
- 23-2356
- R61DA057610 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные, используемые в этом проекте, будут размещены на веб-сайте обмена данными NIDA.
Сроки обмена IPD
Данные будут размещены на сайте обмена данными после публикации результатов исследования в рецензируемых журналах.
Критерии совместного доступа к IPD
Прежде чем загружать данные исследования, человеку необходимо зарегистрироваться на сайте и согласиться со стандартным соглашением об использовании данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .